Realidad virtual para la intervención de formación de padres
22 de mayo de 2023 actualizado por: Adriana Piccolo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Implementación de capacitación para padres mediante el uso de la realidad virtual: un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego
Investigaciones anteriores han demostrado cómo las respuestas de los padres pueden afectar los síntomas del TDAH al desencadenar procesos cíclicos disfuncionales.
Por lo tanto, puede ser útil dentro de los tratamientos de rehabilitación incluir el entrenamiento para padres (PT).
Datos de la literatura reciente han demostrado el potencial del uso de la realidad virtual en la rehabilitación de niños con TDAH.
No se ha realizado ningún estudio sobre el uso de la realidad virtual (VS) dentro de un programa de PT.
Es posible plantear la hipótesis de que la realidad virtual, al proporcionar un entorno controlado, puede ayudar a los padres a mejorar su capacidad de autocontrol y percibir las dificultades del niño.
Esto permite implementar las habilidades de empatía de los padres y refuerza las técnicas educativas aprendidas durante la intervención de capacitación para padres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego en pacientes con TDAH y sus padres, con el objetivo de evaluar los efectos del apoyo de realidad virtual durante el programa de fisioterapia en comparación con las sesiones de fisioterapia tradicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adriana Piccolo, Psy
- Número de teléfono: 09060128257
- Correo electrónico: adriana.piccolo@irccsme.it
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98100
- Reclutamiento
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Contacto:
- Bioparco delle intelligenze e delle neuro-fragilità
- Número de teléfono: 09060128256
- Correo electrónico: info@irccsme.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con TDAH, según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5);
- Edad incluyendo 6 a 10 años;
- Sujetos con CI >70;
- Consentimiento informado firmado y disponibilidad de al menos un familiar para participar en el proceso diagnóstico/terapéutico.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades importantes con síndromes psiquiátricos o neurológicos (p. ej., epilepsia, síndromes genéticos conocidos, parálisis cerebral infantil, déficits sensoriales);
- Sujetos menores de 6 años;
- Sujetos mayores de 10 años de edad;
- Sujetos diagnosticados de discapacidad intelectual (CI ≤70);
- Consentimiento informado no firmado y/o indisponibilidad de al menos un familiar para participar en el proceso diagnóstico/terapéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (GE)
El GE llevará a cabo un programa estándar de capacitación para padres.
Este PT se complementará con sesiones de realidad virtual.
Cada pareja de padres realizará un total de 12 sesiones de tratamiento quincenales.
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Programa de Formación de Padres según "Diez pasos del programa de Barkley" más dos sesiones adicionales de seguimiento.
Esto será realizado por un psicólogo capacitado; cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos e incluirá ejercicios, debates y dramatizaciones.
El grupo experimental seguirá el mismo programa de muestra CG. Las sesiones de capacitación para padres serán conducidas por un psicólogo capacitado; cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos que incluyen:
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Comparador activo: Grupo Control (GC)
El GC llevará a cabo un programa estándar de capacitación para padres más dos sesiones de seguimiento.
Cada pareja de padres realizará un total de 12 sesiones de tratamiento quincenales.
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Programa de Formación de Padres según "Diez pasos del programa de Barkley" más dos sesiones adicionales de seguimiento.
Esto será realizado por un psicólogo capacitado; cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos e incluirá ejercicios, debates y dramatizaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: Mes 6
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Parenting Stress Index es para la identificación temprana de características que pueden afectar el desarrollo normal del niño, como trastornos emocionales y de comportamiento y padres que corren el riesgo de vivir de manera disfuncional en su rol; Parenting Stress Index tiene 36 ítems basados en una escala Likert de cinco puntos donde cada valor corresponde a una declaración específica (1 = completamente en desacuerdo; 5 = completamente de acuerdo).
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 12 y 60, y la puntuación de estrés total oscila entre 36 y 180.
A mayor puntuación, mayor nivel de estrés de los padres.
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Mes 6
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Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: Mes 9
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Parenting Stress Index es para la identificación temprana de características que pueden afectar el desarrollo normal del niño, como trastornos emocionales y de comportamiento y padres que corren el riesgo de vivir de manera disfuncional en su rol; Parenting Stress Index tiene 36 ítems basados en una escala Likert de cinco puntos donde cada valor corresponde a una declaración específica (1 = completamente en desacuerdo; 5 = completamente de acuerdo).
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 12 y 60, y la puntuación de estrés total oscila entre 36 y 180.
A mayor puntuación, mayor nivel de estrés de los padres.
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Mes 9
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La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Mes 6
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La Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF consta de 26 preguntas.
La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF tiene una puntuación tipo Likert que va de 1 a 5. A medida que aumenta la puntuación obtenida de los subdominios de la escala, la calidad de vida aumenta.
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Mes 6
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La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Mes 9
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La Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF consta de 26 preguntas.
La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF tiene una puntuación tipo Likert que va de 1 a 5. A medida que aumenta la puntuación obtenida de los subdominios de la escala, la calidad de vida aumenta.
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Mes 9
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Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: Base
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Parenting Stress Index es para la identificación temprana de características que pueden afectar el desarrollo normal del niño, como trastornos emocionales y de comportamiento y padres que corren el riesgo de vivir de manera disfuncional en su rol; Parenting Stress Index tiene 36 ítems basados en una escala Likert de cinco puntos donde cada valor corresponde a una declaración específica (1 = completamente en desacuerdo; 5 = completamente de acuerdo).
Los puntajes de la subescala van de 12 a 60, y el puntaje de estrés total varía de 36 a 180.
A mayor puntuación, mayor nivel de estrés de los padres.
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Base
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La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Base
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La Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF consta de 26 preguntas.
La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud tiene una puntuación tipo Likert que va de 1 a 5. A medida que aumenta la puntuación obtenida de los subdominios de la escala, aumenta la calidad de vida.
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Base
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Escala de calificación de Conners
Periodo de tiempo: Base
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Conners: un cuestionario que pregunta sobre cosas como el comportamiento, el trabajo o el trabajo escolar y la vida social.
La escala de calificación de padres Conners-3 (Conners-3-P) es la revisión más reciente de un sistema de escala de calificación de comportamiento ampliamente utilizado.
El Conners-3-P incluye 5 escalas derivadas empíricamente: hiperactividad/impulsividad, funcionamiento ejecutivo, problemas de aprendizaje, agresión y relaciones con los compañeros. Se pide a los encuestados que califiquen el comportamiento que ha sido problemático durante el mes anterior utilizando una escala Likert de cuatro puntos etiquetada con ambos niveles de adecuación (p. ej., "No es cierto en absoluto" = 0) y frecuencia (p. ej., "Muy frecuente" = 3).
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Base
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Escala de calificación de Conners
Periodo de tiempo: Mes 6
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Conners: un cuestionario que pregunta sobre cosas como el comportamiento, el trabajo o el trabajo escolar y la vida social.
La escala de calificación de padres Conners-3 (Conners-3-P) es la revisión más reciente de un sistema de escala de calificación de comportamiento ampliamente utilizado.
El Conners-3-P incluye 5 escalas derivadas empíricamente: hiperactividad/impulsividad, funcionamiento ejecutivo, problemas de aprendizaje, agresión y relaciones con los compañeros. Se pide a los encuestados que califiquen el comportamiento que ha sido problemático durante el mes anterior utilizando una escala Likert de cuatro puntos etiquetada con ambos niveles de adecuación (p. ej., "No es cierto en absoluto" = 0) y frecuencia (p. ej., "Muy frecuente" = 3).
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Mes 6
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Escala de calificación de Conners
Periodo de tiempo: Mes 9
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Conners: un cuestionario que pregunta sobre cosas como el comportamiento, el trabajo o el trabajo escolar y la vida social.
La escala de calificación de padres Conners-3 (Conners-3-P) es la revisión más reciente de un sistema de escala de calificación de comportamiento ampliamente utilizado.
El Conners-3-P incluye 5 escalas derivadas empíricamente: hiperactividad/impulsividad, funcionamiento ejecutivo, problemas de aprendizaje, agresión y relaciones con los compañeros. Se pide a los encuestados que califiquen el comportamiento que ha sido problemático durante el mes anterior utilizando una escala Likert de cuatro puntos etiquetada con ambos niveles de adecuación (p. ej., "No es cierto en absoluto" = 0) y frecuencia (p. ej., "Muy frecuente" = 3).
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Mes 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de la Torre de Londres
Periodo de tiempo: T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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Prueba de la Torre de Londres: se utiliza para evaluar las funciones ejecutivas, particularmente las implicaciones futuras de la acción de uno.
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T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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Nepsy- II
Periodo de tiempo: T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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La batería Nepsy evalúa toda una gama de funciones ejecutivas y atencionales generales, como la capacidad de inhibir las respuestas automáticas aprendidas, monitorear y autorregular los propios comportamientos y respuestas, la atención selectiva y sostenida (vigilancia), la capacidad de comprender, generar, mantener o cambiar un conjunto de reglas de respuesta, habilidades de resolución de problemas no verbales y la capacidad de planificar y organizar respuestas complejas
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T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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Lista de verificación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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Child Behavior Checklist evalúa los problemas emocionales y de comportamiento en los niños
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T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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Cuestionario de estilos de crianza
Periodo de tiempo: T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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Este cuestionario evalúa los tipos de estilos parentales presentando una lista de cualidades y comportamientos referidos a situaciones de interacción con el niño.
Las respuestas se recopilan utilizando una escala Likert de 5 puntos, desde nunca (=1) hasta siempre (=5).
El estilo de crianza se mide calculando como un promedio sobre los elementos relacionados con cada estilo.
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T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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Test de Autoestima Multidimensional
Periodo de tiempo: T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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TMA obtiene una medición precisa de la autoestima en edad de desarrollo a través de un cuestionario de autoinforme de 150 ítems.
Está compuesto por seis subescalas: relaciones interpersonales, competencia de control ambiental, emocionalidad, éxito escolar, vida familiar, percepción corporal.
Los participantes tienen que expresar su acuerdo con cada ítem de acuerdo a las siguientes opciones de respuesta: absolutamente cierto, verdadero, falso, absolutamente falso.
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T0 (BASE) - T1 (SEIS MESES) - T2 (NUEVE MESES)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Zwi M, Jones H, Thorgaard C, York A, Dennis JA. Parent training interventions for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in children aged 5 to 18 years. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;2011(12):CD003018. doi: 10.1002/14651858.CD003018.pub3.
- Bashiri A, Ghazisaeedi M, Shahmoradi L. The opportunities of virtual reality in the rehabilitation of children with attention deficit hyperactivity disorder: a literature review. Korean J Pediatr. 2017 Nov;60(11):337-343. doi: 10.3345/kjp.2017.60.11.337. Epub 2017 Nov 27.
- Felt BT, Biermann B, Christner JG, Kochhar P, Harrison RV. Diagnosis and management of ADHD in children. Am Fam Physician. 2014 Oct 1;90(7):456-64.
- Lange KW, Reichl S, Lange KM, Tucha L, Tucha O. The history of attention deficit hyperactivity disorder. Atten Defic Hyperact Disord. 2010 Dec;2(4):241-55. doi: 10.1007/s12402-010-0045-8. Epub 2010 Nov 30.
- Mulligan A, Anney R, Butler L, O'Regan M, Richardson T, Tulewicz EM, Fitzgerald M, Gill M. Home environment: association with hyperactivity/impulsivity in children with ADHD and their non-ADHD siblings. Child Care Health Dev. 2013 Mar;39(2):202-12. doi: 10.1111/j.1365-2214.2011.01345.x. Epub 2011 Dec 14.
- Hosainzadeh Maleki Z, Mashhadi A, Soltanifar A, Moharreri F, Ghanaei Ghamanabad A. Barkley's Parent Training Program, Working Memory Training and their Combination for Children with ADHD: Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Iran J Psychiatry. 2014 Apr;9(2):47-54.
- Mulvihill A, Carroll A, Dux PE, Matthews N. Self-directed speech and self-regulation in childhood neurodevelopmental disorders: Current findings and future directions. Dev Psychopathol. 2020 Feb;32(1):205-217. doi: 10.1017/S0954579418001670.
- Modesto-Lowe V, Danforth JS, Brooks D. ADHD: does parenting style matter? Clin Pediatr (Phila). 2008 Nov;47(9):865-72. doi: 10.1177/0009922808319963. Epub 2008 Jun 16.
- Sibley MH, Graziano PA, Ortiz M, Rodriguez L, Coxe S. Academic impairment among high school students with ADHD: The role of motivation and goal-directed executive functions. J Sch Psychol. 2019 Dec;77:67-76. doi: 10.1016/j.jsp.2019.10.005. Epub 2019 Nov 22.
- Venuti, P., & Senese, V. P. (2007). Un questionario di autovalutazione degli stili parentali: Uno studio su un campione Italiano [A questionnaire of self parental styles: A study of an Italian sample]. Giornale Italiano di Psicologia, 34(3), 677-697.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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