- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05810064
Automaattisen putoamisriskin seulonta- ja lähetystyökalun tehokkuus päivystysosastolla (ED)
Tulevien kaatumisen ehkäiseminen iäkkäillä aikuisilla ED-potilailla: uuden automatisoidun seulonnan ja läheteintervention toteutuksen ja tehokkuuden arviointi – tulosten arviointi potilastietojen ja lääketieteellisten hakemusten perusteella
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida EHR-pohjaisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDS) tehokkuutta seuloa automaattisesti iäkkäät aikuiset ED-potilaat tulevien kaatumisriskien varalta ja tarjota ED-kliinikoille mahdollisuus lähettää lähetetilauksia UW Health Mobilitylle. ja Falls Clinic niille, joilla on suurin riski ennen kotiutusta.
Tämä CDS-työkalu on jo otettu käyttöön UW Hospital ED:ssä, ja QI-aloitteena se toteutetaan vaiheittain kahdella muulla UW Healthin päivystysosastolla (The American Center ja Swedish American Hospital).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen erityinen tavoite on testata automaattisen seulonnan ja lähetteiden tehokkuutta UW Healthin putoamisen ehkäisyklinikalle suoritetuissa lähetteissä sekä vahingollisten kaatumisten määrää käyttämällä rajoitettua tietojoukkoa, joka on luotu EHR- ja Medicare-hakemustiedoista. Tutkijat olettavat, että kaatumisriski CDS -työkalulla lähetetyt ED-potilaat ovat vähentäneet terveydenhuollon käyttöä kaatumiseen liittyvien vammojen vuoksi ja että interventiolla on samanlainen tehokkuus erityyppisten potilaiden ominaisuuksien mukaan. Tutkijat tarkastelevat myös systemaattisesti esteitä, jotka haittaavat potilaiden lähettämistä klinikalle, sekä klinikan aikatauluja ja käyntiä edeltäviä suunnitteluprotokollia, jotka ovat saattaneet sulkea potilaat saamasta Falls Clinic -palveluita.
Tehokkuus arvioidaan rajatun tietojoukon tarkastelun perusteella, joka koostuu EHR- ja Medicare-hakemustiedoista, jotka mittaavat (1) potilaiden lähetteiden määrää jokaisella ensiapuun, (2) Mobility and Falls Clinic -klinikalle lähetetyillä lähetteillä (eli päättyneellä klinikalla), ja (3) terveydenhuollon käynnit kaatumiseen liittyvien syiden vuoksi, jotka tapahtuvat kuuden kuukauden sisällä ensimmäisestä ED-käynnistä.
Ensisijainen analyysi putoamisriskin CDS-työkalun tehokkuuden arvioimiseksi sisältää tiedot vanhemmista aikuisista potilaista (ikä ≥ 65), jotka käyvät tutkimuspotilailla interventiojakson aikana kussakin paikassa, joilla on UW Health Systemin perusterveydenhuollon tarjoaja ja jotka ovat poistettu ED- tai ED-havaintoyksiköstä (ei hyväksytty). UWH:n Applied Data Science -tiimin jäsenet (jotka eivät kuulu tutkimusryhmään) poimivat tietoja potilaan EHR:stä luodakseen rajoitetun tietojoukon, joka sisältää: aiemmat putoamiset ja putoamiseen liittyvät vammat (käyntiä edeltävän 12 kuukauden aikana, mukaan lukien indeksi-ED-käynti ), käynnin jälkeiset kaatumiset ja kaatumiseen liittyvät vammat (6 kuukauden aikana indeksi-ED-käynnin jälkeen), potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, vakuutus), liitännäissairaudet, aktiiviset lääkkeet ja käyttö (esim. perus- ja erikoisalat) hoitokäynnit). Koulutus- ja tulotasot arvioidaan väestönlaskennan jäljiltä. Aluedeprivaatioindeksiä käytetään myös potilaan osoitteen perusteella. Nämä muuttujat poimitaan takautuvasti ja tallennetaan suojatuille palvelimille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61008
- Swedish American Emergency Department
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
- East Madison Hospital
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- UWHC Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Retrospektiivinen analyysi sisältää tiedot seuraavista:
- 65-vuotiaat tai vanhemmat ED-potilaat
- kotiutettu päivystävältä (ei hyväksytty)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotiutetut ED-potilaat ennen interventiota
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat päivystyspoliklinikalla ja sen jälkeen kotiutuneet (ei vastaanotettu)
|
|
|
Kotiutetut ED-potilaat hoidon jälkeen
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat päivystyspoliklinikalla ja sen jälkeen kotiutuneet (ei vastaanotettu)
|
CDS elektronisessa terveystietueessa (EHR) seuloa potilaita, joilla on suuri riski tulevien kaatumisten varalta, mikä mahdollistaa lähetteen UW Health Mobility and Falls -klinikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ED-käyntiä ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen (18 kuukauden ajanjakso)
|
Tietojen vertailu ennen CDS-työkalun käyttöönottoa ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen ED-käynnin.
|
12 kuukautta ennen ED-käyntiä ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen (18 kuukauden ajanjakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenveto syistä, joita potilaat eivät varaa tai saapuneet tapaamisiin lähetteen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ED-käyntiä ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen (18 kuukauden ajanjakso)
|
Toteutuksen tulos
|
12 kuukautta ennen ED-käyntiä ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen (18 kuukauden ajanjakso)
|
|
Klinikkaaikataulun tavoittamien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ED-käyntiä ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen (18 kuukauden ajanjakso)
|
12 kuukautta ennen ED-käyntiä ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen (18 kuukauden ajanjakso)
|
|
|
Lähetettävien potilaiden prosenttiosuus, jotka tekivät ajan klinikalle
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ED-käyntiä ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen (18 kuukauden ajanjakso)
|
12 kuukautta ennen ED-käyntiä ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen (18 kuukauden ajanjakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian W Patterson, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0776
- SMPH/EMERG MED (Muu tunniste: UW Madison)
- 1K08HS024558 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- 1R18HS027735 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .