- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05810064
Skuteczność zautomatyzowanego narzędzia do badania ryzyka upadków i kierowania na oddziale ratunkowym (SOR)
Zapobieganie upadkom w przyszłości u starszych dorosłych pacjentów z zaburzeniami erekcji: ocena wdrożenia i skuteczności nowatorskiego zautomatyzowanego badania przesiewowego i interwencji skierowania — ocena wyników na podstawie dokumentacji medycznej i danych o roszczeniach Medicare
Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest ocena skuteczności systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) opartego na EHR w celu automatycznego badania przesiewowego starszych dorosłych pacjentów ED pod kątem ryzyka przyszłych upadków i zapewnienia klinicystom ED możliwości składania zamówień skierowań do UW Health Mobility i Falls Clinic dla osób z grupy największego ryzyka przed wypisem.
To narzędzie CDS zostało już wdrożone na SOR Szpitala UW i jako inicjatywa QI zostanie wdrożone etapami na dwóch innych oddziałach ratunkowych powiązanych z UW Health (The American Center i Swedish American Hospital).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Konkretnym celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest przetestowanie skuteczności zautomatyzowanej interwencji przesiewowej i skierowania na zakończone skierowania do kliniki zapobiegania upadkom UW Health i wskaźników upadków powodujących obrażenia, przy użyciu ograniczonego zestawu danych utworzonego na podstawie danych o roszczeniach EHR i Medicare. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z ostrym dyżurem kierowani za pomocą narzędzia CDS ryzyka upadków będą rzadziej korzystali z opieki zdrowotnej z powodu urazów związanych z upadkiem, a interwencja będzie miała podobny poziom skuteczności w różnych typach cech pacjentów. Badacze będą również systematycznie badać przeszkody w wypełnianiu przez pacjentów skierowań do kliniki, a także harmonogramy kliniki i protokoły planowania przed wizytą, które mogły wykluczać pacjentów z usług Falls Clinic.
Skuteczność zostanie oceniona na podstawie badania ograniczonego zbioru danych składającego się z danych EHR i roszczeń Medicare mierzących wskaźniki (1) skierowań pacjentów na każdym SOR, (2) zakończonych skierowań do kliniki mobilności i upadków (tj. zakończonej wizyty w klinice), oraz (3) wizyt lekarskich z powodu upadków, które miały miejsce w ciągu sześciu miesięcy od pierwszej wizyty na SOR.
Podstawowa analiza mająca na celu ocenę skuteczności narzędzia CDS dotyczącego ryzyka upadków będzie obejmowała dane od starszych dorosłych pacjentów (w wieku ≥65 lat), którzy odwiedzają SOR podczas okresu interwencji w każdym ośrodku, mają świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej powiązanego z Systemem Zdrowia UW i są zwolniony z jednostki obserwacyjnej SOR lub SOR (nie wpuszczony). Członkowie zespołu UWH Applied Data Science (niebędący częścią zespołu badawczego) wyodrębnią dane z EHR pacjenta w celu utworzenia ograniczonego zbioru danych obejmującego: przeszłe upadki i urazy związane z upadkami (w ciągu 12 miesięcy poprzedzających wizytę, w tym wizytę na SOR ), upadki po wizycie i urazy związane z upadkiem (w ciągu 6 miesięcy po wizycie na SOR), dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, ubezpieczenie), choroby współistniejące, aktywne leki i wykorzystanie (np. podstawowe i specjalistyczne wizyty pielęgnacyjne). Poziom wykształcenia i dochodów zostanie przybliżony na podstawie danych ze spisu powszechnego. Na podstawie adresu pacjenta zastosowany zostanie również wskaźnik deprywacji obszaru. Zmienne te zostaną wyodrębnione retrospektywnie i przechowywane na bezpiecznych serwerach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dann Hekman, MS
- Numer telefonu: (608) 265-3178
- E-mail: djhekman@medicine.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Swedish American Emergency Department
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
- Rekrutacyjny
- East Madison Hospital
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- UWHC Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Analiza retrospektywna obejmie dane z:
- Pacjenci z ostrym dyżurem w wieku 65 lat lub starsi
- zwolniony z SOR (nie przyjęty)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wypisani z oddziałów ratunkowych przed interwencją
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, którzy przebywają na oddziale ratunkowym, a następnie zostali wypisani (nieprzyjęci)
|
|
|
Wypisani pacjenci z SOR po interwencji
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, którzy przebywają na oddziale ratunkowym, a następnie zostali wypisani (nieprzyjęci)
|
CDS w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu badania pacjentów z grupy wysokiego ryzyka pod kątem przyszłych upadków, umożliwiając skierowanie do kliniki UW Health Mobility and Falls.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków i urazów związanych z upadkiem
Ramy czasowe: w okresie od 12 miesięcy przed wizytą na SOR do 6 miesięcy po wizycie na SOR (okres 18 miesięcy)
|
Porównanie danych przed i po wdrożeniu narzędzia CDS oraz przed i po wizycie na SOR.
|
w okresie od 12 miesięcy przed wizytą na SOR do 6 miesięcy po wizycie na SOR (okres 18 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie powodów, dla których pacjenci nie umawiali się na wizyty ani nie przychodzili na wizyty na podstawie skierowania
Ramy czasowe: w okresie od 12 miesięcy przed wizytą na SOR do 6 miesięcy po wizycie na SOR (okres 18 miesięcy)
|
Wynik wdrożenia
|
w okresie od 12 miesięcy przed wizytą na SOR do 6 miesięcy po wizycie na SOR (okres 18 miesięcy)
|
|
Odsetek skierowanych pacjentów, do których dotarł harmonogram kliniki
Ramy czasowe: w okresie od 12 miesięcy przed wizytą na SOR do 6 miesięcy po wizycie na SOR (okres 18 miesięcy)
|
w okresie od 12 miesięcy przed wizytą na SOR do 6 miesięcy po wizycie na SOR (okres 18 miesięcy)
|
|
|
Odsetek skierowanych pacjentów, którzy umówili się na wizyty w poradni
Ramy czasowe: w okresie od 12 miesięcy przed wizytą na SOR do 6 miesięcy po wizycie na SOR (okres 18 miesięcy)
|
w okresie od 12 miesięcy przed wizytą na SOR do 6 miesięcy po wizycie na SOR (okres 18 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian W Patterson, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0776
- SMPH/EMERG MED (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1K08HS024558 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- 1R18HS027735 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .