- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05810064
Effectiviteit van een geautomatiseerde valrisicoscreening en verwijzingstool op de afdeling spoedeisende hulp (SEH)
Toekomstige valpartijen bij oudere volwassen ED-patiënten voorkomen: evaluatie van de implementatie en effectiviteit van een nieuwe geautomatiseerde screening en verwijzingsinterventie - beoordeling van de resultaten van medische dossiers en gegevens over Medicare-claims
Het doel van deze retrospectieve cohortstudie is het evalueren van de effectiviteit van een EHR-gebaseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDS) voor het automatisch screenen van oudere volwassen ED-patiënten op het risico van toekomstige vallen en het bieden van ED-clinici de mogelijkheid om verwijzingsopdrachten te plaatsen naar de UW Health Mobility en Falls Clinic voor degenen die het grootste risico lopen voorafgaand aan ontslag.
Deze CDS-tool is al geïmplementeerd bij de UW Hospital ED en zal als een QI-initiatief in een gefaseerd proces worden geïmplementeerd bij twee andere aan UW Health gelieerde spoedeisende hulpafdelingen (The American Center en Swedish American Hospital).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het specifieke doel van deze retrospectieve cohortstudie is om de effectiviteit van de geautomatiseerde screening en verwijzingsinterventie te testen op voltooide verwijzingen naar de UW Health-kliniek voor valpreventie en het aantal letsels door vallen, met behulp van een beperkte dataset die is gemaakt op basis van EPD- en Medicare-claimgegevens. De onderzoekers veronderstellen dat ED-patiënten die zijn doorverwezen met behulp van de CDS-tool met valrisico, minder gebruik van de gezondheidszorg zullen hebben als gevolg van valgerelateerde verwondingen, en dat de interventie een vergelijkbaar niveau van effectiviteit zal hebben bij verschillende soorten patiëntkenmerken. De onderzoekers zullen ook systematisch de belemmeringen onderzoeken voor patiënten die hun doorverwijzing naar de kliniek in de weg staan, evenals de planning van de kliniek en de planningsprotocollen voorafgaand aan het bezoek die patiënten mogelijk hebben uitgesloten van het ontvangen van diensten van de Falls Clinic.
De effectiviteit zal worden beoordeeld op basis van onderzoek van een beperkte dataset bestaande uit EPD- en Medicare-declaratiegegevens waarbij de percentages worden gemeten van (1) patiëntverwijzingen op elke SEH, (2) voltooide verwijzingen naar de Mobiliteits- en Valkliniek (d.w.z. een voltooide kliniekafspraak), en (3) gezondheidszorgbezoeken voor valgerelateerde oorzaken die plaatsvinden binnen de zes maanden na het eerste SEH-bezoek.
De primaire analyse om de effectiviteit van de CDS-tool met valrisico te evalueren, omvat gegevens van oudere volwassen patiënten (leeftijd ≥65) die tijdens de interventieperiode op elke locatie de SEH's van het onderzoek bezoeken, een eerstelijnszorgverlener hebben die is aangesloten bij het UW Health System en ontslagen van de SEH of de SEH-observatie-eenheid (niet opgenomen). Leden van het UWH Applied Data Science-team (geen onderdeel van het onderzoeksteam) halen gegevens uit het EPD van de patiënt om een beperkte dataset te creëren, waaronder: vallen in het verleden en valgerelateerde verwondingen (in de 12 maanden voorafgaand aan het bezoek, inclusief het index ED-bezoek ), vallen na het bezoek en valgerelateerde verwondingen (in de 6 maanden na het index ED-bezoek), demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, verzekering), comorbiditeit, actieve medicatie en gebruik (bijv. zorgbezoeken). Onderwijs- en inkomensniveaus zullen worden benaderd met behulp van census track-gegevens. Area Deprivation Index zal ook worden gebruikt op basis van het adres van de patiënt. Deze variabelen worden achteraf geëxtraheerd en opgeslagen op beveiligde servers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dann Hekman, MS
- Telefoonnummer: (608) 265-3178
- E-mail: djhekman@medicine.wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61008
- Nog niet aan het werven
- Swedish American Emergency Department
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53718
- Werving
- East Madison Hospital
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- UWHC Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Retrospectieve analyse omvat gegevens van:
- ED-patiënten van 65 jaar of ouder
- ontslagen van de SEH (niet opgenomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ontslagen ED-patiënten voorafgaand aan de interventie
Patiënten van 65 jaar en ouder die op de spoedeisende hulp liggen en vervolgens worden ontslagen (niet opgenomen)
|
|
Ontslagen ED-patiënten na interventie
Patiënten van 65 jaar en ouder die op de spoedeisende hulp liggen en vervolgens worden ontslagen (niet opgenomen)
|
CDS in het Electronic Health Record (EHR) om patiënten met een hoog risico op toekomstige valpartijen te screenen, waardoor doorverwijzingen naar de UW Health Mobility and Falls-kliniek mogelijk worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal valpartijen en aan vallen gerelateerde verwondingen
Tijdsspanne: gedurende de periode 12 maanden voorafgaand aan SEH-bezoek tot 6 maanden na SEH-bezoek (periode van 18 maanden)
|
Vergelijking van gegevens voor en na implementatie van CDS-tool en voor en na SEH-bezoek.
|
gedurende de periode 12 maanden voorafgaand aan SEH-bezoek tot 6 maanden na SEH-bezoek (periode van 18 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samenvatting van redenen waarom patiënten geen afspraken plannen of bijwonen op basis van verwijzing
Tijdsspanne: gedurende de periode 12 maanden voorafgaand aan SEH-bezoek tot 6 maanden na SEH-bezoek (periode van 18 maanden)
|
Implementatie resultaat
|
gedurende de periode 12 maanden voorafgaand aan SEH-bezoek tot 6 maanden na SEH-bezoek (periode van 18 maanden)
|
Percentage doorverwezen patiënten bereikt door Clinic Scheduler
Tijdsspanne: gedurende de periode 12 maanden voorafgaand aan SEH-bezoek tot 6 maanden na SEH-bezoek (periode van 18 maanden)
|
gedurende de periode 12 maanden voorafgaand aan SEH-bezoek tot 6 maanden na SEH-bezoek (periode van 18 maanden)
|
|
Percentage doorverwezen patiënten dat kliniekafspraken heeft gemaakt
Tijdsspanne: gedurende de periode 12 maanden voorafgaand aan SEH-bezoek tot 6 maanden na SEH-bezoek (periode van 18 maanden)
|
gedurende de periode 12 maanden voorafgaand aan SEH-bezoek tot 6 maanden na SEH-bezoek (periode van 18 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian W Patterson, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0776
- SMPH/EMERG MED (Andere identificatie: UW Madison)
- 1K08HS024558 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- 1R18HS027735 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Valrisico
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) bij valrisico's
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... en andere medewerkersWervingChirurgie | ASA-klasse III/IV-patiënten | Klinische beslissingsondersteunende systemenDuitsland