- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05810064
Eficacia de una herramienta automatizada de detección y derivación del riesgo de caídas en el departamento de emergencias (ED)
Prevención de futuras caídas en pacientes adultos mayores con urgencias: evaluación de la implementación y la eficacia de una nueva intervención automatizada de detección y remisión: evaluación de los resultados de los registros médicos y los datos de reclamos de Medicare
El propósito de este estudio de cohorte retrospectivo es evaluar la efectividad de un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas (CDS) basado en EHR para evaluar automáticamente a los pacientes adultos mayores con urgencias por riesgo de futuras caídas y brindarles a los médicos de urgencias la oportunidad de realizar pedidos de derivación a UW Health Mobility. y Falls Clinic para las personas con mayor riesgo antes del alta.
Esta herramienta CDS ya se implementó en el Departamento de Emergencias del Hospital de la UW y, como iniciativa de QI, se implementará en un proceso por etapas en otros dos departamentos de emergencia afiliados a la UW Health (The American Center y Swedish American Hospital).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico de este estudio de cohorte retrospectivo es probar la eficacia de la intervención automatizada de detección y derivación en las derivaciones completadas a la clínica de prevención de caídas de UW Health y las tasas de caídas con lesiones, utilizando un conjunto de datos limitado creado a partir de los datos de reclamos de Medicare y EHR. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes del servicio de urgencias remitidos mediante la herramienta CDS de riesgo de caídas tendrán un menor uso de la atención médica debido a las lesiones relacionadas con las caídas, y que la intervención tendrá niveles similares de eficacia en los diferentes tipos de características de los pacientes. Los investigadores también examinarán sistemáticamente las barreras para que los pacientes completen sus referencias clínicas, así como la programación clínica y los protocolos de planificación previa a la visita que pueden haber excluido a los pacientes de recibir los servicios de Falls Clinic.
La eficacia se evaluará en función del examen de un conjunto de datos limitado que consta de EHR y datos de reclamos de Medicare que miden las tasas de (1) referencias de pacientes en cada ED, (2) referencias completas a la Clínica de Movilidad y Caídas (es decir, una cita clínica completa), y (3) visitas de atención médica por causas relacionadas con caídas que ocurren dentro de los seis meses posteriores a la visita inicial al servicio de urgencias.
El análisis primario para evaluar la efectividad de la herramienta CDS de riesgo de caídas incluirá datos de pacientes adultos mayores (edad ≥65) que visitan los SU del estudio durante el período de intervención en cada sitio, tienen un proveedor de atención primaria afiliado al UW Health System y están dado de alta del SU o unidad de observación del SU (no admitido). Los miembros del equipo de ciencia de datos aplicados de UWH (que no forman parte del equipo del estudio) extraerán datos del EHR del paciente para crear un conjunto de datos limitado que incluya: caídas pasadas y lesiones relacionadas con caídas (en los 12 meses previos a la visita, incluida la visita índice al servicio de urgencias). ), caídas posteriores a la visita y lesiones relacionadas con caídas (en los 6 meses posteriores a la visita índice al ED), datos demográficos del paciente (edad, sexo, raza/origen étnico, seguro), comorbilidades, medicamentos activos y utilización (p. visitas de atención). Los niveles de educación e ingresos se aproximarán utilizando los datos de seguimiento del censo. El índice de privación de área también se empleará en función de la dirección del paciente. Estas variables se extraerán retrospectivamente y se almacenarán en servidores seguros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dann Hekman, MS
- Número de teléfono: (608) 265-3178
- Correo electrónico: djhekman@medicine.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61008
- Aún no reclutando
- Swedish American Emergency Department
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
- Reclutamiento
- East Madison Hospital
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- UWHC Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
El análisis retrospectivo incluirá datos de:
- Pacientes con urgencias de 65 años o más
- dado de alta del servicio de urgencias (no admitido)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes dados de alta en el servicio de urgencias antes de la intervención
Pacientes de 65 años o más que se encuentran en urgencias y posteriormente dados de alta (no ingresados)
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Pacientes de urgencias dados de alta después de la intervención
Pacientes de 65 años o más que se encuentran en urgencias y posteriormente dados de alta (no ingresados)
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CDS en el registro electrónico de salud (EHR) para evaluar a los pacientes con alto riesgo de futuras caídas, lo que permite derivaciones a la clínica de movilidad y caídas de UW Health.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas y lesiones relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: durante el período de 12 meses antes de la visita al ED a los 6 meses posteriores a la visita al ED (período de 18 meses)
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Comparación de datos antes y después de la implementación de la herramienta CDS y antes y después de la visita al SU.
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durante el período de 12 meses antes de la visita al ED a los 6 meses posteriores a la visita al ED (período de 18 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen de las razones por las que los pacientes no programaron ni asistieron a las citas según la remisión
Periodo de tiempo: durante el período de 12 meses antes de la visita al ED a los 6 meses posteriores a la visita al ED (período de 18 meses)
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Resultado de la implementación
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durante el período de 12 meses antes de la visita al ED a los 6 meses posteriores a la visita al ED (período de 18 meses)
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Porcentaje de pacientes referidos alcanzados por el programador de la clínica
Periodo de tiempo: durante el período de 12 meses antes de la visita al ED a los 6 meses posteriores a la visita al ED (período de 18 meses)
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durante el período de 12 meses antes de la visita al ED a los 6 meses posteriores a la visita al ED (período de 18 meses)
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Porcentaje de pacientes referidos que hicieron citas clínicas
Periodo de tiempo: durante el período de 12 meses antes de la visita al ED a los 6 meses posteriores a la visita al ED (período de 18 meses)
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durante el período de 12 meses antes de la visita al ED a los 6 meses posteriores a la visita al ED (período de 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian W Patterson, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0776
- SMPH/EMERG MED (Otro identificador: UW Madison)
- 1K08HS024558 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- 1R18HS027735 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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