Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisten hyvinvointimoduulien tehokkuuden arvioiminen koettuun elämänlaatuun

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Digitaalisten hyvinvointimoduulien tehokkuuden arvioiminen koettuun elämänlaatuun satunnaistetun kontrollikokeen avulla

Tutkimuksessa tarkastellaan älypuhelimen hyvinvointisovelluksen kautta toimitettavien digitaalisten hyvinvointimoduulien (lyhyt mindfulness ja kevyt tai kohtalainen fyysinen harjoittelu) roolia ja niiden lyhyen aikavälin vaikutuksia terveyskäyttäytymisen motivaatioon ja muutokseen sekä pitkän aikavälin elämänlaatuun ja ei-patologiseen affektiiviset tilat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Tämän rinnakkaistehtävän pitkittäistutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantavatko digitaaliset hyvinvointimoduulit (esim. tietoisuus ja kevyt tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus) elämänlaatua ja vähentävätkö stressiä, ahdistusta ja masennusta terveyskäyttäytymisen välittämänä. motivaatio ja muutos terveessä aikuisväestössä. Toissijainen tavoite: Toissijainen tavoite on määrittää laadullisesti deduktiivisen temaattisen analyysin avulla erityiset teemat: a) terveyskäyttäytymisen muutoksen keskeiset tekijät; b) motivaatiotyypit, jotka johtavat terveyskäyttäytymisen muutoksiin, ja c) kestävän terveyskäyttäytymisen muutoksen toteuttaminen.

Tutkimuksen tekevät virtuaalisesti Yalen yliopiston tutkijat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen henkilö, joka hyväksyy jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  • Positiiviset terveysseulontakysymykset terveysseulontakyselyllä (HSQ) mitattuna:

    • Kipu, epämukavuus tai paine rinnassa, hengitysvaikeudet tai hengenahdistus, huimaus, pyörtyminen tai pyörtyminen, verenpaine, jonka systolinen arvo on yli 140 tai diastolinen yli 90, diagnosoitu tai hoidettu mistä tahansa sydänsairaudesta, sydämen sivuäänestä, rintakipusta ( angina), sydämentykytys (epäsäännöllinen syke) tai sydänkohtaus, sydänleikkaus, angioplastia tai sydämentahdistin, venttiilinvaihto tai sydämensiirto, lepopulssi yli 100 lyöntiä minuutissa, mikä tahansa niveltulehdus, selkävaivoja, lonkka/polvi/nivel kipu tai muu luu- tai nivelsairaus, henkilökohtainen kokemus tai lääkärin neuvo mistä tahansa muusta lääketieteellisestä tai fyysisestä syystä, joka estäisi osallistujaa tekemästä kevyttä tai kohtalaista fyysistä harjoitusta, henkilökohtainen lääkärin suositus olla osallistumatta kevyeen tai kohtalaiseen fyysiseen harjoitteluun astman vuoksi, diabetes, epilepsia tai kohonnut kolesteroli tai tyrä.

  • Positiivisten psykiatristen häiriöiden seulontakysymykset:

    • Positiivinen näyttö masennukselle, pois lukien itsemurhan (PHQ-8) rajapisteet > 6
    • Positiivinen näyttö paniikkirajapisteelle (SMPD) > 2
    • Positiivinen näyttö yleistyneen ahdistuneisuuden (GAD-7) rajapisteestä > 10
    • Positiivinen näyttöpsykoosi (PDSQ) psykoosiosion kautta, rajapisteet > 3
    • Positiivinen näyttömania Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) -rajapisteen kautta > 6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Osallistujat osallistuvat 7 toistuvaan digitaaliseen mindfulness-moduuliin Caravan Wellness -sovelluksella.
Laite: Caravan Wellness -sovellus
Caravan Wellness on digitaalinen alusta, joka tarjoaa lyhyitä mindfulness- ja kevyitä tai kohtalaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja monien muiden joukossa (esim. Pilates, Jooga, Barre, meditaatio jne.) parantamaan yksilön yleistä hyvinvointia.
Kokeellinen: Kevyestä kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen
Osallistujat osallistuvat seitsemään toistuvaan kevyen tai kohtalaisen liikunnan digitaaliseen hyvinvointimoduuliin Caravan Wellness -sovelluksen avulla.
Laite: Caravan Wellness -sovellus
Caravan Wellness on digitaalinen alusta, joka tarjoaa lyhyitä mindfulness- ja kevyitä tai kohtalaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja monien muiden joukossa (esim. Pilates, Jooga, Barre, meditaatio jne.) parantamaan yksilön yleistä hyvinvointia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventioryhmä, joka ei käytä Caravan Wellness -sovellusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulnessin muutos on arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka on luotu tutkimaan edelleen mindfulnessin puolirakennetta jokapäiväisessä elämässä konstruktiona. Se koostuu viidestä osaamistaidosta, jotka edistävät mindfulnessia, reagoimattomuutta sisäisiin kokemuksiin (7 osaa), havainnointiin (8 osaa), tietoiseen toimintaan (8 osaa), sisäisten kokemusten tuomitsematta jättämiseen (8 osaa) ja kuvaamiseen. (8 kohdetta). Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina tosi). Korkeammat pisteet kertovat enemmän mindfulnessista.
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Harjoituskäyttäytymisen muutos Behavior Regulation Exercise Questionnairen kolmannen version (BREQ-3) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
BREQ-3 on 24 pisteen asteikko, jossa on viisi tekijää, jotka mittaavat harjoituskäyttäytymisen ulkoisia, introjektoituja, tunnistettuja ja sisäisiä säätelymuotoja, jotka perustuvat Deci & Ryanin jatkuvaan käsitykseen ulkoisesta ja sisäisestä motivaatiosta, jota kuvaa organismin integraatioteoria. Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet osoittavat harjoittelun lisääntymistä.
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Moduulien hyödyllisyys arvioitiin omalla raportilla
Aikaikkuna: päivään 22 asti
Moduulien koettu hyödyllisyys arvioidaan itseraportilla käyttämällä yksiosaista 5-pistettä Likert-asteikkoa = 0 (täysin eri mieltä), 1 (eri mieltä), 2 (hyväksy), 3 (täysin samaa mieltä) tai 4 (ei päättänyt).
päivään 22 asti
Päivittäiset stressitekijät on arvioitu käyttämällä BDSST-työkalua (Brief Daily Stressors Screening Tool)
Aikaikkuna: päivään 22 asti
Päivittäiset stressitekijät arvioidaan käyttämällä BDSST:tä, lyhyttä instrumenttia havaittujen yleisten päivittäisten stressitekijöiden kirjaamiseen kahdeksalla eri elämänalueella. Se soveltuu erityisen hyvin käytettäväksi laajamittaisissa tutkimuksissa tai seulontainstrumenttina elämänalueiden paikallistamiseksi, joilla stressi on erityisen yleistä. Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytetään koetun stressikokemuksen laajuuden mittaamiseen 0:sta ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Erittäin"). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi on yleisen arjen stressin subjektiivinen kokemus.
päivään 22 asti
Keskimääräinen Intervention minuuttien määrä
Aikaikkuna: päivään 22 asti
Keskimääräinen interventioon käytetty minuuttimäärä päivässä mitattuna itseraportilla.
päivään 22 asti
Terveyskäyttäytymisen motivaation muutos arvioituna Health Behaviour Motivation Scale (HBMS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Terveyskäyttäytymisen motivaation muutosta mitataan HBMS:llä, 30 pisteen, viiden pisteen Likert-asteikolla, jolla on viisiulotteinen rakenne (eli sisäinen säätely, integroitu ja tunnistettu säätely, introjektoitu säätely, ulkoinen säätely ja motivaatio). Asteikko vaihtelee 1:stä ("Ehdottomasti eri mieltä") 5:een ("Ehdottomasti samaa mieltä"). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän terveyskäyttäytymismotivaatiota.
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Terveyskäyttäytymisen muutosta arvioitiin Health Behaviour Inventory-20:lla (HBI-20).
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Terveyskäyttäytymisen muutosta mitataan HBI-20:lla. Mitta koostuu 20 kohdasta, jotka jakautuvat viiteen ala-asteikkoon. Kolme alaasteikkoa heijastavat terveyttä edistävää käyttäytymistä: ruokavalio (viisi kohtaa), Ennaltaehkäisevä hoito (seitsemän kohtaa) ja Lääketieteellinen noudattaminen (kaksi kohtaa) ja kaksi alaasteikkoa heijastavat terveysriskikäyttäytymistä: Viha ja stressi (kolme kohtaa) ja päihteiden käyttö (kolme). kohteita). Terveysriskikohteet pisteytetään käänteisesti, joten korkeat pisteet kaikilla alaasteikoilla osoittavat suurempaa terveyden edistämisen ja riskien välttämisen astetta. Vastaajia pyydetään arvioimaan 7-pisteen asteikolla, missä määrin kukin kohta kuvailee itseään (esim. 1 = aina - 7 = ei koskaan). Alaasteikkopisteet saadaan laskemalla yhteen osallistujien vastaukset (riskikohteiden käänteisen koodauksen jälkeen) ja jakamalla ne kohteiden lukumäärällä.
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Elämänlaatua arvioidaan elämänlaatukartoituksen (QOLI) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
QOLI:lla on 16 tarkasti määriteltyä aluetta: terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapurusto ja yhteisö. Jokaisella alueella vastaajia pyydetään arvioimaan kyseisen alueen merkitys onnellisuudelleen 3 pisteen asteikolla: 0 = Ei tärkeä, 1 = Tärkeä ja 2 = Erittäin tärkeä. Sitten he arvioivat tyytyväisyytensä kuhunkin verkkotunnukseen arvosta -3 = Erittäin, -2 = Jossain määrin ja -1 = Hieman tyytymätön - +1 = Vähän, +2 = Jonkin verran ja +3 = Erittäin tyytyväinen jokaisessa verkkotunnuksessa. QOLI pisteytetään kertomalla tärkeyspisteet kunkin 16 verkkotunnuksen tyytyväisyyspisteillä ja laskemalla sitten verkkotunnusten keskiarvo.
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Muutos stressissä ja ei-patologisessa ahdistuksessa ja masennuksessa arvioituna masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
DASS-21 arvioi masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin keskeisiä oireita. Kyselylomakkeen 21 kohtaa koostuvat kolmen asteikon joukosta, jotka on suunniteltu arvioimaan masennusta, ahdistusta ja stressiä. Kunkin asteikon seitsemän elementtiä on arvioitu Likert-asteikolla 0-3 (0: "Ei koskenut minua ollenkaan", 1: "Käsi minuun jossain määrin tai jonkin aikaa", 2: "Soveltuu minulle huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta" ja 3: "Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta"). Asteikkopisteet mitataan laskemalla yhteen liittyvien kohteiden pisteet ja sitten kertomalla ne kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi. Saadut arvosanat luokitellaan sitten seuraavasti: Masennus: normaali (0-4), lievä (5-6), kohtalainen (7-10), vaikea (11-13) tai erittäin vaikea (14+); Ahdistuneisuus: normaali (0-3), lievä (4-5), kohtalainen (6-7), vaikea (8-9), erittäin vaikea (10+); Stressi: normaali (0-7), lievä (8-9), kohtalainen (10-12), vaikea (13-16), erittäin vaikea (17+).
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
PSQI on suunniteltu arvioimaan yleistä unen laatua kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa. Toimenpide sisältää 19 itse ilmoittamaa asiaa, jotka kuuluvat johonkin seitsemästä alakategoriasta, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkitys ja päiväsaikaan. Kyselylomake koostuu Likert-tyyppisten ja avoimien kysymysten yhdistelmästä (muunnettu myöhemmin skaalatuiksi arvoiksi annettujen ohjeiden mukaan). Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä univaikeuksia viimeisen kuukauden aikana, ja arvioimaan yleistä unensa laatua. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat akuutimpia unihäiriöitä.
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta, pitkä lomake (IPAQ-LF).
Aikaikkuna: päivään 22 asti
IPAQ-LF on 27 kohteen kysely, joka arvioi liikunnan intensiteetin ja istuma-ajan tyypit. Asteikko pyytää vastaajia arvioimaan viimeisen seitsemän päivän aikana sitoutumista fyysiseen toimintaan.
päivään 22 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Caravan Wellness

Tutkijat

  • Päätutkija: David Klemanski, Psy.D., MPH, Yale University
  • Päätutkija: Margaret T Davis, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000034914
  • 000 (Muu tunniste: CTGTY)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa