Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit digitaler Wellness-Module auf die wahrgenommene Lebensqualität

27. Mai 2026 aktualisiert von: Yale University

Bewertung der Wirksamkeit digitaler Wellness-Module auf die wahrgenommene Lebensqualität durch eine randomisierte Kontrollstudie

Die Studie untersucht die Rolle digitaler Wellness-Module (kurze Achtsamkeit und leichte bis mäßige körperliche Bewegung), die über eine Smartphone-Wellness-Anwendung bereitgestellt werden, und ihre kurzfristigen Auswirkungen auf die Motivation und Veränderung des Gesundheitsverhaltens sowie die längerfristige und nicht pathologische Lebensqualität affektive Zustände.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Das primäre Ziel dieser parallelen Längsschnittstudie ist es, festzustellen, ob die digitalen Wellness-Module (z. B. Achtsamkeit und leichte bis mäßige körperliche Aktivität) die Lebensqualität erhöhen und Stress, Angst und Depression verringern, wie durch das Gesundheitsverhalten vermittelt Motivation und Veränderung in einer gesunden Population von Erwachsenen. Sekundäre(s) Ziel(e): Das sekundäre Ziel besteht darin, durch deduktive thematische Analyse spezifische Themen von a) Schlüsselfaktoren für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens qualitativ zu ermitteln; b) Arten von Motivationen, die eine Änderung des Gesundheitsverhaltens vorantreiben, und c) Umsetzung einer nachhaltigen Änderung des Gesundheitsverhaltens.

Die Studie wird virtuell von Forschern der Yale University durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die eines der folgenden Kriterien unterstützt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Positive Gesundheitsscreening-Fragen, gemessen anhand des Gesundheitsscreening-Fragebogens (HSQ):

    • Schmerzen, Beschwerden oder Druck in der Brust, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit, Schwindel, Ohnmacht oder Ohnmacht, Blutdruck mit einem systolischen Wert von über 140 oder einem diastolischen Wert von über 90, Diagnose oder Behandlung einer Herzkrankheit, Herzgeräusch, Brustschmerzen ( Angina), Palpitationen (unregelmäßiger Herzschlag) oder Herzinfarkt, Herzoperation, Angioplastie oder ein Herzschrittmacher, Herzklappenersatz oder Herztransplantation, Ruhepuls von mehr als 100 Schlägen pro Minute, jegliche Arthritis, Rückenbeschwerden, Hüft-/Knie-/Gelenk-/ Schmerzen oder andere Knochen- oder Gelenkerkrankungen, persönliche Erfahrung oder ärztlicher Rat aus anderen medizinischen oder körperlichen Gründen, die es dem Teilnehmer verbieten würden, leichte bis mittelschwere körperliche Übungen zu machen, persönliche ärztliche Empfehlung gegen die Teilnahme an leichten bis mäßigen körperlichen Übungen wegen Asthma, Diabetes, Epilepsie oder erhöhter Cholesterinspiegel oder ein Leistenbruch.

  • Screening-Fragen für positive psychiatrische Störungen:

    • Positiver Screen für Depression, ohne Suizid (PHQ-8) Cutoff-Score > 6
    • Positiver Screen für Panik (SMPD) Cutoff-Score > 2
    • Positiver Screen für generalisierte Angst (GAD-7) Cutoff-Score > 10
    • Positive Bildschirmpsychose (PDSQ) über Psychoseabschnitt, Cutoff-Score > 3
    • Positive Bildschirmmanie über den Cutoff-Score der Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) > 6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Die Teilnehmer nehmen an 7 sich wiederholenden digitalen Achtsamkeitsmodulen mit der Caravan Wellness App teil.
Gerät: Wohnwagen-Wellness-App
Caravan Wellness ist eine digitale Plattform, die neben vielen anderen (z. B. Pilates, Yoga, Barre, Meditation usw.) kurze Achtsamkeits- und leichte bis mittelschwere Bewegungsmodule anbietet, um das allgemeine individuelle Wohlbefinden zu steigern.
Experimental: Leichte bis mittelschwere körperliche Aktivität
Die Teilnehmer nehmen an 7 sich wiederholenden digitalen Wellnessmodulen mit leichter bis mittelschwerer körperlicher Aktivität unter Verwendung der Caravan Wellness App teil.
Gerät: Wohnwagen-Wellness-App
Caravan Wellness ist eine digitale Plattform, die neben vielen anderen (z. B. Pilates, Yoga, Barre, Meditation usw.) kurze Achtsamkeits- und leichte bis mittelschwere Bewegungsmodule anbietet, um das allgemeine individuelle Wohlbefinden zu steigern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Eine Gruppe ohne Intervention, die die Caravan Wellness App nicht verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Achtsamkeit bewertet durch den Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Der FFMQ ist ein 39-Punkte-Fragebogen, der erstellt wurde, um die Facettenstruktur von Achtsamkeit im täglichen Leben als Konstrukt weiter zu untersuchen. Es besteht aus fünf Komponentenfähigkeiten, die zu Achtsamkeit, Nicht-Reagieren auf innere Erfahrungen (7 Items), Beobachten (8 Items), Bewusstes Handeln (8 Items), Nicht-Beurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Beschreiben beitragen (8 Artikel). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) reicht. Höhere Werte weisen auf mehr Achtsamkeit hin.
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Änderung des Übungsverhaltens bewertet durch den Behavior Regulation Exercise Questionnaire, Third Version (BREQ-3)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Der BREQ-3 ist eine 24-Punkte-Skala mit fünf Faktoren, die externe, introjizierte, identifizierte und intrinsische Regulationsformen des Trainingsverhaltens messen, basierend auf Deci & Ryans Kontinuumskonzept der extrinsischen und intrinsischen Motivation, beschrieben durch die organismische Integrationstheorie. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 4 („trifft voll und ganz zu“) reicht. Höhere Werte weisen auf eine Zunahme der körperlichen Aktivität hin.
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Nutzen der Module durch Selbstauskunft bewertet
Zeitfenster: bis Tag 22
Der wahrgenommene Nutzen der Module wird durch Selbstauskunft anhand einer einstufigen 5-Punkte-Likert-Skala = 0 (stimme überhaupt nicht zu), 1 (stimme nicht zu), 2 (stimme zu), 3 (stimme voll und ganz zu) oder 4 (unentschieden) bewertet.
bis Tag 22
Tägliche Stressoren, bewertet mit dem Brief Daily Stressors Screening Tool (BDSST)
Zeitfenster: bis Tag 22
Tägliche Stressoren werden mit dem BDSST erfasst, einem Kurzinstrument zur Erfassung von wahrgenommenen allgemeinen täglichen Stressoren in acht verschiedenen Lebensbereichen. Es eignet sich besonders für den Einsatz in großangelegten Studien oder als Screening-Instrument zur Lokalisierung besonders stressbelasteter Lebensbereiche. Das Ausmaß des empfundenen Stresserlebens wird anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („sehr stark“) gemessen. Je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter ist das subjektive Erleben der allgemeinen Alltagsbelastung.
bis Tag 22
Durchschnittliche Anzahl der Minuten, die für Eingriffe aufgewendet wurden
Zeitfenster: bis Tag 22
Die durchschnittliche Anzahl der Minuten pro Tag, die für Interventionen aufgewendet werden, gemessen anhand des Selbstberichts.
bis Tag 22
Veränderung der Motivation zum Gesundheitsverhalten, bewertet mit der Health Behaviour Motivation Scale (HBMS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Die Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens wird mit dem HBMS gemessen, einer 30-Punkte-Fünf-Punkte-Likert-Skala mit einer fünfdimensionalen Struktur (d. h. intrinsische Regulation, integrierte und identifizierte Regulation, introjizierte Regulation, externe Regulation und Amotivation). Die Skala reicht von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Motivation des Gesundheitsverhaltens hin.
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Änderung des Gesundheitsverhaltens, bewertet mit dem Health Behaviour Inventory-20 (HBI-20).
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Die Veränderung des Gesundheitsverhaltens wird mit dem HBI-20 gemessen. Das Maß besteht aus 20 Items, die in fünf Subskalen eingeteilt werden. Drei Subskalen spiegeln gesundheitsfördernde Verhaltensweisen wider: Ernährung (fünf Items), Vorsorge (sieben Items) und medizinische Compliance (zwei Items), und zwei Subskalen spiegeln gesundheitsgefährdendes Verhalten wider: Wut und Stress (drei Items) und Substanzkonsum (drei Artikel). Die Gesundheitsrisiko-Items werden umgekehrt bewertet, sodass hohe Werte auf allen Subskalen ein höheres Maß an Gesundheitsförderung und Risikovermeidung anzeigen. Die Befragten werden gebeten, anhand einer 7-Punkte-Skala (z. B. 1 = immer bis 7 = nie) zu bewerten, inwieweit jedes Item selbstbeschreibend war. Subskalenergebnisse werden erhalten, indem die Antworten der Teilnehmer (nach umgekehrter Codierung der Risikoelemente) summiert und durch die Anzahl der Elemente dividiert werden.
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Lebensqualität bewertet mit dem Quality of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Der QOLI hat 16 klar definierte Bereiche: Gesundheit, Selbstwertgefühl, Ziele und Werte, Geld, Arbeit, Spiel, Lernen, Kreativität, Helfen, Liebe, Freunde, Kinder, Verwandte, Zuhause, Nachbarschaft und Gemeinschaft. Innerhalb jedes Bereichs werden die Befragten gebeten, die Bedeutung dieses Bereichs für ihr Glück auf einer 3-Punkte-Skala zu bewerten: 0 = nicht wichtig, 1 = wichtig und 2 = äußerst wichtig. Anschließend bewerten sie ihre Zufriedenheit mit jedem Bereich von -3 = sehr, -2 = etwas und -1 = etwas unzufrieden bis +1 = etwas, +2 = einigermaßen und +3 = sehr zufrieden für jeden Bereich. Der QOLI wird bewertet, indem die Wichtigkeitswerte mit den Zufriedenheitswerten für jede der 16 Domänen multipliziert und dann ein Durchschnitt über die Domänen hinweg berechnet wird.
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Veränderung von Stress und nicht-pathologischer Angst und Depression, bewertet mit der Depression, Angst und Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Der DASS-21 bewertet die wichtigsten Symptome von Depression, Angst und Stress. Die 21 Punkte des Fragebogens umfassen einen Satz von drei Skalen zur Bewertung von Depression, Angst und Stress. Die sieben Elemente auf jeder Skala werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet (0: „Trifft überhaupt nicht zu“, 1: „Trifft teilweise oder teilweise zu“, 2: „Trifft zu mich in erheblichem Maße oder einen guten Teil der Zeit" und 3: "Trifft mich sehr oder meistens zu"). Skalenpunktzahlen werden gemessen, indem die Punktzahlen der zugehörigen Items zusammengefasst und dann mit 2 multipliziert werden, um die Endpunktzahl zu berechnen. Die resultierenden Bewertungen werden dann wie folgt klassifiziert: Depression: normal (0–4), leicht (5–6), mäßig (7–10), schwer (11–13) oder extrem schwer (14+); Angst: normal (0-3), leicht (4-5), mäßig (6-7), schwer (8-9), extrem schwer (10+); Stress: normal (0-7), leicht (8-9), mäßig (10-12), schwer (13-16), extrem schwer (17+).
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Der PSQI wurde entwickelt, um die allgemeine Schlafqualität in klinischen und nichtklinischen Populationen zu bewerten. Die Messung umfasst 19 selbstberichtete Elemente, die zu einer von sieben Unterkategorien gehören, darunter subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen. Der Fragebogen besteht aus einer Kombination aus Likert-Fragen und offenen Fragen (die später unter Verwendung der bereitgestellten Richtlinien in skalierte Punktzahlen umgewandelt wurden). Die Befragten werden gebeten, anzugeben, wie häufig sie im vergangenen Monat bestimmte Schlafstörungen erlebt haben, und ihre allgemeine Schlafqualität zu bewerten. Die Werte für jede Frage reichen von 0 bis 3, wobei höhere Werte akutere Schlafstörungen anzeigen.
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up
Körperliche Aktivität, bewertet mit dem International Physical Activity Questionnaire, Long Form (IPAQ-LF).
Zeitfenster: bis Tag 22
Der IPAQ-LF ist eine 27-Punkte-Umfrage, die die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit bewertet. Die Skala bittet die Befragten, ihre körperliche Aktivität während der letzten sieben Tage zu bewerten.
bis Tag 22

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Caravan Wellness

Ermittler

  • Hauptermittler: David Klemanski, Psy.D., MPH, Yale University
  • Hauptermittler: Margaret T Davis, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000034914
  • 000 (Andere Kennung: YCTG)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Wohnwagen-Wellness-App

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren