Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális wellness-modulok hatékonyságának felmérése az észlelt életminőség tekintetében

2026. május 27. frissítette: Yale University

A digitális wellness modulok hatékonyságának értékelése az észlelt életminőségre egy véletlenszerű kontrollpróbával

A tanulmány megvizsgálja az okostelefonos wellness-alkalmazáson keresztül elérhető digitális wellness modulok (rövid éber figyelem és könnyű vagy mérsékelt testmozgás) szerepét, valamint rövid távú hatásukat az egészségmagatartás motivációjára és változására, valamint a hosszabb távú életminőségre és a nem patológiás állapotra. affektív állapotok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: Ennek a párhuzamos feladatsoros longitudinális vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a digitális wellness modulok (pl. az éber figyelem és a könnyű vagy mérsékelt fizikai aktivitás) javítják-e az életminőséget, és csökkentik-e a stresszt, a szorongást és a depressziót az egészségmagatartás által közvetítve. motiváció és változás az egészséges felnőtt populációban. Másodlagos célkitűzés(ek): A másodlagos cél a deduktív tematikus elemzéssel minőségileg meghatározni a) az egészségmagatartás változásának fő mozgatórugóit; b) az egészségmagatartás változását előidéző ​​motivációk típusai és c) az egészségmagatartás tartós változásának megvalósítása.

A vizsgálatot gyakorlatilag a Yale Egyetem kutatói végzik majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egyesült Államokban lakik

Kizárási kritériumok:

  • Bármely személy, aki támogatja az alábbi kritériumok bármelyikét, kizárásra kerül a tanulmányban való részvételből:

  • Pozitív egészségügyi szűrőkérdések, az egészségügyi szűrőkérdőív (HSQ) által mérve:

    • Fájdalom, kellemetlen érzés vagy nyomás a mellkasban, légzési nehézség vagy légszomj, szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés, 140-nél nagyobb szisztolés vagy 90-nél nagyobb diasztolés vérnyomás, bármilyen szívbetegség miatt diagnosztizáltak vagy kezeltek, szívzörej, mellkasi fájdalom ( angina), szívdobogás (szabálytalan ritmus) vagy szívroham, szívműtét, angioplasztika vagy pacemaker, billentyűcsere vagy szívátültetés, 100 ütés/percnél nagyobb nyugalmi pulzus, bármilyen ízületi gyulladás, hátproblémák, csípő/térd/ízület/ fájdalom, vagy bármely más csont- vagy ízületi állapot, személyes tapasztalat vagy orvos tanácsa bármilyen más egészségügyi vagy fizikai okból, amely megtiltja a résztvevőt enyhe vagy mérsékelt fizikai gyakorlatok végzésében, személyes orvosi javaslat, hogy asztma miatt ne vegyen részt könnyű vagy mérsékelt testmozgásban, cukorbetegség, epilepszia vagy emelkedett koleszterinszint vagy sérv.

  • Pozitív pszichiátriai zavarok szűrési kérdései:

    • Pozitív depresszió szűrése, kivéve az öngyilkosságot (PHQ-8) > 6
    • Pozitív képernyő a pánik (SMPD) határértékére > 2
    • Pozitív képernyő a generalizált szorongás (GAD-7) határértékére > 10
    • Pozitív képernyőpszichózis (PDSQ) a pszichózis szekción keresztül, küszöbérték > 3
    • Pozitív képernyőmánia az Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) küszöbértéke alapján > 6

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness
A résztvevők 7 ismétlődő digitális mindfulness modulon vesznek részt a Caravan Wellness App segítségével.
Eszköz: Caravan Wellness alkalmazás
A Caravan Wellness egy digitális platform, amely rövid éberségi és könnyed vagy mérsékelt fizikai aktivitási modulokat kínál sok egyéb mellett (pl. Pilates, Jóga, Barre, meditáció stb.), az általános egyéni jólét javítása érdekében.
Kísérleti: Könnyűtől mérsékeltig terjedő fizikai aktivitás
A résztvevők 7 ismétlődő könnyű és közepes fizikai aktivitású digitális wellness modulban vesznek részt a Caravan Wellness App segítségével.
Eszköz: Caravan Wellness alkalmazás
A Caravan Wellness egy digitális platform, amely rövid éberségi és könnyed vagy mérsékelt fizikai aktivitási modulokat kínál sok egyéb mellett (pl. Pilates, Jóga, Barre, meditáció stb.), az általános egyéni jólét javítása érdekében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egy beavatkozás nélküli csoport, amely nem fogja használni a Caravan Wellness alkalmazást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éberség változása a Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) segítségével értékelve
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a mindennapi életben, mint konstrukcióban, a mindfulness aspektusszerkezetének további feltárására készült. Öt komponensből áll, amelyek hozzájárulnak az éberséghez, a belső élményekre való nem-reaktivitás (7 elem), a megfigyelés (8 elem), a tudatos cselekvés (8 elem), a belső tapasztalatok nem megítélése (8 elem) és a leírás. (8 tétel). A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-féle skálán történik, 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz). A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A gyakorlatok viselkedésében bekövetkezett változás, amelyet a viselkedésszabályozási gyakorlat kérdőíve, harmadik verziója (BREQ-3) értékelt
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A BREQ-3 egy 24 tételből álló skála öt tényezővel, amelyek mérik a gyakorlati viselkedés szabályozásának külső, introjektált, azonosított és belső formáit, Deci és Ryan külső és belső motivációról alkotott kontinuumkoncepcióján alapulva, amelyet az organizmus integrációs elmélet ír le. Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól ("Egyáltalán nem értek egyet") 4-ig ("Egyáltalán egyetértek") terjed. A magasabb pontszámok a testmozgás növekedését jelzik.
alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A modulok hasznosságát önjelentéssel értékelték
Időkeret: 22. napig
A modulok észlelt hasznosságát önbevallás alapján értékelik egy egytételes, 5 pontos Likert-skálán = 0 (egyáltalán nem értek egyet), 1 (nem értek egyet), 2 (egyetértek), 3 (teljesen egyetértek) vagy 4 (nem határozott).
22. napig
A napi stresszorok értékelése a Brief Daily Stressors Screening Tool (BDSST) segítségével
Időkeret: 22. napig
A napi stresszorokat a BDSST segítségével értékelik, amely egy rövid eszköz az észlelt általános napi stresszorok rögzítésére az élet nyolc különböző területén. Különösen alkalmas nagyszabású vizsgálatokhoz vagy szűrőeszközként az élet azon területeinek lokalizálására, ahol a stressz különösen elterjedt. Az észlelt stresszélmény mértékének mérésére ötfokú Likert-skálát használnak 0-tól ("Egyáltalán nem") 4-ig ("Nagyon"). Minél magasabb a pontszám, annál hangsúlyosabb az általános mindennapi stressz szubjektív élménye.
22. napig
Az Intervencióval töltött percek átlagos száma
Időkeret: 22. napig
Az Intervencióval töltött átlagos napi percek száma önbevallás alapján.
22. napig
Az egészségmagatartási motiváció változása az egészségmagatartási motivációs skála (HBMS) segítségével értékelve
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Az egészségmagatartási motiváció változását a HBMS, egy 30 tételes, ötpontos Likert-skála segítségével mérik, amelynek ötdimenziós szerkezete van (azaz belső szabályozás, integrált és azonosított szabályozás, introjektált szabályozás, külső szabályozás és amotiváció). A skála 1-től ("Határozottan nem értek egyet") 5-ig ("Határozottan egyetértek") terjed. A magasabb pontszámok több egészségmagatartási motivációt jeleznek.
alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Az egészségmagatartás változását a Health Behavior Inventory-20 (HBI-20) segítségével értékelték.
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Az egészségmagatartás változását a HBI-20 segítségével mérik. A mérőszám egy 20 elemből áll, amelyek öt alskálára oszlanak. Három alskála tükrözi az egészségvédő magatartást: diéta (öt tétel), Megelőző gondozás (hét tétel) és Orvosi megfelelőség (két tétel), és két alskála tükrözi az egészséget veszélyeztető magatartást: a düh és a stressz (három tétel) és a szerhasználat (három elem). tételek). Az egészségügyi kockázati tételek fordított pontozásúak, így az összes alskálán elért magas pontszámok nagyobb fokú egészségfejlesztést és kockázatkerülést jeleznek. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben voltak önleíróak az egyes tételek egy 7 fokozatú skála segítségével (pl. 1 = mindig 7-ig = soha). Az alskálák pontszámait úgy kapjuk meg, hogy a résztvevők válaszait összegezzük (a kockázati tételek fordított kódolása után), és elosztjuk az itemek számával.
alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
Az életminőség felmérése az életminőség-leltár (QOLI) segítségével
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A QOLI 16 jól körülhatárolható területtel rendelkezik: egészség, önbecsülés, célok és értékek, pénz, munka, játék, tanulás, kreativitás, segítés, szeretet, barátok, gyerekek, rokonok, otthon, szomszédság és közösség. Az egyes területeken a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék az adott terület fontosságát a boldogságuk szempontjából egy 3 fokú skálán: 0 = Nem fontos, 1 = Fontos és 2 = Rendkívül fontos. Ezután értékelik az egyes tartományokkal kapcsolatos elégedettségüket -3 = rendkívül, -2 = valamennyire és -1 = kissé elégedetlen +1 = kicsit, +2 = valamennyire és +3 = rendkívül elégedett értéktől minden tartományra vonatkozóan. A QOLI értékelése úgy történik, hogy a fontossági pontszámokat megszorozzák a 16 tartomány mindegyikére vonatkozó elégedettségi pontszámmal, majd kiszámítják a tartományok átlagát.
alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A stressz és a nem patológiás szorongás és depresszió változása a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS-21) segítségével értékelve
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A DASS-21 a depresszió, a szorongás és a stressz fő tüneteit értékeli. A kérdőív 21 eleme egy három skálát tartalmaz, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz értékelésére szolgálnak. Az egyes skálákon szereplő hét elem egy Likert-skálán van értékelve 0-tól 3-ig (0: "Rám egyáltalán nem vonatkozik", 1: "Bizonyos mértékben vagy bizonyos ideig alkalmazták rám", 2: "Alkalmazva: jelentős mértékben vagy az idő jó részében" és 3: „Nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozott"). A skálapontszámokat úgy mérjük, hogy a kapcsolódó tételek pontszámait összegezzük, majd 2-vel megszorozzuk a végső pontszám kiszámításához. A kapott értékelések a következők szerint vannak osztályozva: Depresszió: normál (0-4), enyhe (5-6), közepes (7-10), súlyos (11-13) vagy rendkívül súlyos (14+); Szorongás: normál (0-3), enyhe (4-5), közepes (6-7), súlyos (8-9), rendkívül súlyos (10+); Stressz: normál (0-7), enyhe (8-9), közepes (10-12), súlyos (13-16), rendkívül súlyos (17+).
alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvásminőség felmérése a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A PSQI-t az általános alvásminőség értékelésére tervezték klinikai és nem klinikai populációkban. Az intézkedés a hét alkategória egyikébe tartozó 19 önbevallású tételt tartalmaz, beleértve a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat. A kérdőív Likert típusú és nyitott kérdések kombinációjából áll (később a megadott irányelvek alapján skálázott pontszámokká konvertálva). A válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztaltak bizonyos alvási nehézségeket az elmúlt hónapban, és értékeljék általános alvásminőségüket. Az egyes kérdések pontszámai 0-tól 3-ig terjednek, a magasabb pontszámok akutabb alvászavarokra utalnak.
alapvonal, 1 hónapos követés, 3 hónapos követés
A fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív, Long Form (IPAQ-LF) segítségével értékelték.
Időkeret: 22. napig
Az IPAQ-LF egy 27 elemből álló felmérés, amely felméri a fizikai aktivitás intenzitását és az ülésidőt. A skála arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék az elmúlt hét napban végzett fizikai aktivitást.
22. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

Caravan Wellness

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Klemanski, Psy.D., MPH, Yale University
  • Kutatásvezető: Margaret T Davis, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000034914
  • 000 (Egyéb azonosító: CTGTY)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel