Amorfisen kalsiumkarbonaattilisän vaikutukset luuston terveyteen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteopenia
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Universal Integrated Corp.
Amorfisen kalsiumkarbonaatin lisäyksen vaikutukset luuston terveyteen luun mineraalitiheyteen ja luun vaihtuvuusmarkkereihin perustuen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteopenia
Tämä tutkimus suunniteltiin luun terveydelle tarkoitetun terveysruoan tehokkuuden arviointimenetelmän mukaisesti.
Luutiheyden muutoksia mitattiin amorfisen kalsiumkarbonaatin tehokkuuden arvioimiseksi luun terveyden ylläpitämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luu koostuu orgaanisista aineista, pääasiassa proteiineista, ja epäorgaanisista aineista, mukaan lukien erilaiset mineraalisuolat.
Väärä ravitsemusprofiili voi vaikuttaa luun aineenvaihdunnan tasapainoon ja aiheuttaa luukatoa.
Kaikista ravintoaineista kalsiumia pidetään luuston ja aineenvaihdunnan kannalta tärkeimpänä.
Se on yleisin luuston terveyteen vaikuttava puutos.
Alhainen kalsiumin saanti ruokavaliosta voi johtaa negatiiviseen kalsiumtasapainoon.
Matala veren kalsium (< 10 mg/dl) saa aikaan lisäkilpirauhashormonin (PTH) vapautumisen, mikä aktivoi munuaisissa 25-(OH)-D3:n muuntumisprosessin fysiologisesti aktiiviseksi 1,25-(OH)2-D3:ksi.
PTH ja 1,25-(OH)2-D3 muuttavat yhdessä hydroksiapatiitin ionivalenssia ja muuttavat ortofosfaatin pyrofosfaatiksi.
Tämä saa hydroksiapatiitin helposti dissosioitumaan ja vapauttamaan kalsiumioneja veren kalsiumtason kompensoimiseksi.
Tätä kutsutaan luun resorptioksi.
Vaikka tämä fysiologinen mekanismi ylläpitää veren kalsiumin homeostaasia, se aiheuttaa myös luukadon, joka voi kehittyä osteoporoosiksi.
Negatiivinen kalsiumtasapaino ei johdu pelkästään ravinnon kalsiumin puutteesta, vaan hormonaaliset poikkeavuudet tai D-vitamiinivaje voivat myös johtaa negatiiviseen kalsiumtasapainoon ja osteoporoosin kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida UIC:n amorfisen kalsiumin vaikutuksia osteoporoosiin "Bone Change Test"- ja "Calcium Biosailability Test" -testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Menopausaalisilla naisilla otettiin palvelukseen (ne, joilla oli juuri alkanut vaihdevuodet tai alle 10 vuotta vaihdevuosien jälkeen, olivat etusijalla).
Poissulkemiskriteerit:
- hengitysvajaus,
- uniapnea,
- gastroesofageaalinen refluksi,
- neurologinen tai maksasairaus,
- pahanlaatuinen kasvain, alkoholin väärinkäyttö,
- kohdun poisto tai hormonihoito,
- ja masennusoireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACC-ryhmä
ACC-ryhmä käyttää amorfista kalsiumkarbonaattia
|
Annostus oli 1000 mg kalsiumkarbonaattia (400 mg kalsiumelementtiä) päivässä ja lumelääke (kalsiumkarbonaatin vaihto apuaineeksi)
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä käyttää lumelääkettä
|
Annostus oli 1000 mg kalsiumkarbonaattia (400 mg kalsiumelementtiä) päivässä ja lumelääke (kalsiumkarbonaatin vaihto apuaineeksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seurata luun mineraalitiheyden muutosta ja luun vaihtumismarkkerien muutosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Wen Chien, professor, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201912029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .