Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af amorft calciumkarbonattilskud på knoglesundhed hos postmenopausale kvinder med osteopeni

11. april 2023 opdateret af: Universal Integrated Corp.

Effekter af amorft calciumcarbonattilskud på knoglesundhed baseret på knoglemineraltæthed og knogleomsætningsmarkører: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg i postmenopausale kvinder med osteopeni

Denne forskning er designet i overensstemmelse med metoden til effektivitetsvurdering af helsekost til knogleheat. Ændringer i knogletætheden blev målt for at evaluere effektiviteten af ​​amorft calciumcarbonat til at opretholde knoglesundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knogle består af organisk materiale, overvejende protein, og uorganisk materiale, herunder forskellige mineralsalte. Uhensigtsmæssig ernæringsprofil kan påvirke balancen i knoglemetabolismen og forårsage knogletab. Af alle næringsstoffer betragtes calcium som det vigtigste for knoglestruktur og stofskifte. Det er det mest almindelige underskud, der påvirker knoglesundheden. Lavt calciumindtag i kosten kan føre til negativ calciumbalance. Lavt calcium i blodet (< 10 mg/dL) inducerer frigivelsen af ​​parathyroidhormon (PTH), som aktiverer omdannelsesprocessen af ​​25-(OH)-D3 til fysiologisk aktiv 1,25-(OH)2-D3 i nyrerne. PTH og 1,25-(OH)2-D3 virker i fællesskab for at ændre den ioniske valens af hydroxyapatit og omdanner orthophosphat til pyrophosphat. Dette får hydroxyapatit til let at dissociere og frigive calciumion for at kompensere for calciumniveauet i blodet. Dette kaldes knogleresorption. Mens denne fysiologiske mekanisme opretholder blodcalciumhomeostase, forårsager den også knogletab, der kan udvikle sig til osteoporose. Negativ calciumbalance er ikke kun forårsaget af mangel på calcium i kosten, hormonelle abnormiteter eller D-vitaminunderskud kan også føre til negativ calciumbalance og udvikling af osteoporose. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af UIC Amorphous Calcium på osteoporose med "Bone Change Test" og "Calcium Bioavailability Test".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i overgangsalderen blev rekrutteret (dem, der lige var begyndt i overgangsalderen eller mindre end 10 år efter overgangsalderen, blev foretrukket).

Ekskluderingskriterier:

  • respiratorisk insufficiens,
  • søvnapnø,
  • gastroøsofageal refluks,
  • neurologisk eller leversygdom,
  • ondartet tumor, alkoholmisbrug,
  • hysterektomi eller hormonbehandling,
  • og depressive symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACC gruppe
ACC-gruppen bruger amorft calciumcarbonat
Kosttilskud: amorft calciumcarbonat/placebo
Doseringen var 1000 mg calciumcarbonat (400 mg calciumelement) pr. dag og placebo (calciumcarbonatskifte til hjælpestof)
Placebo komparator: kontrolgruppe
kontrolgruppe bruger placebo
Kosttilskud: amorft calciumcarbonat/placebo
Doseringen var 1000 mg calciumcarbonat (400 mg calciumelement) pr. dag og placebo (calciumcarbonatskifte til hjælpestof)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af knogletætheden
Tidsramme: 6 måneder
overvågning af ændring af knoglemineraltæthed og ændring af knogleomsætningsmarkører
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universal Integrated Corp.

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Wen Chien, professor, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Skøn)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201912029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med amorft calciumcarbonat/placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner