- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05815537
Funktionaalisen spatiaalisen kuulon kehittäminen jälkikaiuntassa
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Kliinisen kokeen tutkimuksen (vaihe 0) tavoitteena on kartoittaa funktionaalisten spatiaalisten kuulokykyjen kehityskulkua kaikuisissa ympäristöissä 6–18-vuotiaille lapsille, joilla on normaali kuulo, ja ymmärtää näiden kolmen väliset suhteet. havaintokyvyt: kuuloobjektin koon muodostuminen, tilan tarkkuus ja avaruudellinen paljastaminen tyypillisen kehityksen aikana.
Lapsia pyydetään suorittamaan psykoakustisia tehtäviä, kun kuuloärsykkeet käsitellään esiintymään virtuaalisissa akustisissa ympäristöissä (1) ilman jälkikaiuntata ja (2) jollakin kahdesta jälkikaiuntatasosta, jotka jäljittelevät jokapäiväistä sisäympäristöä.
Tämän kliinisen tutkimuksen väliintulo on toisen kahdesta kaikuvasta ympäristöstä sattumanvaraisessa määrittelyssä.
Tutkijat vertaavat näitä lapsia normaalikuuloisten aikuisten ryhmään ankkuroidakseen kypsyneitä esityksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ikärajojen sisällä olevat henkilöt, jotka tyypillisesti kehittyvät normaalin kuulon kanssa ja jotka ylittävät 25 dB HL:n 250 Hz:stä 8000 Hz:iin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty kuulemaan näyttöä yllä kuvatulla tavalla.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu älyllinen kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala jälkikaiunta
Osallistujat suorittavat psykoakustisia tehtäviä matalakaikuisessa ympäristössä ja ohjausympäristössä ilman jälkikaiuntata.
|
Altistuminen alhaiselle kaikulle on esittämällä kuuloärsykkeitä osallistujille, jotka on digitaalisesti käsitelty sisältämään enemmän tai vähemmän kaikuvia äänimerkkejä, esimerkiksi pieni luokkahuone.
|
|
Kokeellinen: Korkea jälkikaiunta
Osallistujat suorittavat psykoakustisia tehtäviä korkeakaiuisessa ympäristössä ja ohjausympäristössä ilman jälkikaiuntata.
|
Altistuminen voimakkaalle kaikulle on esittämällä kuuloärsykkeitä osallistujille, jotka on digitaalisesti käsitelty sisältämään enemmän tai vähemmän kaikuvia äänimerkkejä, esimerkiksi suuri luentosali/auditorio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuloobjektin koko (näennäisen lähteen leveys)
Aikaikkuna: Vuosi 1-3
|
Kuulokuvan leveyden pienimmän havaittavan muutoksen psykoakustinen mitta kulmavälissä vaakatasossa
|
Vuosi 1-3
|
|
Tilatarkkuus (pienin kuulokulma)
Aikaikkuna: Vuosi 1-3
|
Kahden kuuloobjektin välisen pienimmän havaittavan kulmaerotuksen psykoakustinen mitta
|
Vuosi 1-3
|
|
Spatiaalinen paljastaminen (vähimmäiskulmaero)
Aikaikkuna: Vuosi 1-3
|
Pienimmän kulmaerotuksen psykoakustinen mitta, jotta saavutetaan tavoitepuheetu häiritsevien puheen peittäjien läsnä ollessa
|
Vuosi 1-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BoysTown
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .