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Développement de l'audition spatiale fonctionnelle en réverbération

1 mars 2024 mis à jour par: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
L'objectif de l'étude d'essai clinique (phase 0) est de cartographier la trajectoire de développement des capacités auditives spatiales fonctionnelles dans des environnements réverbérants pour les enfants ayant une audition normale âgés de 6 à 18 ans, et de comprendre les interrelations entre les trois capacités perceptives : formation de la taille de l'objet auditif, acuité spatiale et démasquage spatial au cours du développement typique. Les enfants sont invités à effectuer des tâches psychoacoustiques lorsque les stimuli auditifs sont traités pour se présenter dans des environnements acoustiques virtuels (1) sans réverbération et (2) avec l'un des deux niveaux de réverbération qui imitent les environnements intérieurs quotidiens. L'intervention de cette étude clinique est dans l'assignation aléatoire de l'un des deux environnements réverbérants. Les chercheurs compareront ces enfants avec un groupe d'adultes normo-entendants pour ancrer des performances matures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Recrutement
        • Boys Town National Research Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Z. Ellen Peng, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes dans les limites d'âge qui se développent généralement avec une audition normale qui passent 25 dB HL de 250 Hz à 8000 Hz.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui échouent au dépistage auditif tel que décrit ci-dessus.
  • Personnes ayant une déficience intellectuelle diagnostiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible réverbération
Les participants effectuent des tâches psychoacoustiques dans un environnement à faible réverbération et un environnement de contrôle sans réverbération.
Autre: Faible réverbération
L'exposition à une faible réverbération consiste à présenter aux participants des stimuli auditifs qui sont traités numériquement pour contenir des signaux auditifs qui sonnent plus ou moins réverbérants, par exemple une petite salle de classe.
Expérimental: Haute réverbération
Les participants effectuent des tâches psychoacoustiques dans un environnement hautement réverbérant et un environnement de contrôle sans réverbération.
Autre: Haute réverbération
L'exposition à une réverbération élevée se fait en présentant des stimuli auditifs aux participants qui sont traités numériquement pour contenir des signaux auditifs qui sonnent plus ou moins réverbérants, par exemple, une grande salle de conférence/auditorium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'objet auditif (largeur de la source apparente)
Délai: Année 1-3
Mesure psychoacoustique du plus petit changement détectable de largeur d'une image auditive en degrés d'étendue angulaire dans le plan horizontal
Année 1-3
Acuité spatiale (angle audible minimum)
Délai: Année 1-3
Mesure psychoacoustique de la plus petite séparation angulaire détectable entre deux objets auditifs
Année 1-3
Démasquage spatial (séparation angulaire minimale)
Délai: Année 1-3
Mesure psychoacoustique de la plus petite séparation angulaire pour obtenir un avantage vocal cible en présence de masques vocaux gênants
Année 1-3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Father Flanagan's Boys' Home

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BoysTown

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Développement spatial de l'audition

Essais cliniques sur Faible réverbération

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