- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05815537
Rozwój funkcjonalnego słuchu przestrzennego w pogłosie
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Celem badania klinicznego (faza 0) jest nakreślenie trajektorii rozwojowej zdolności funkcjonalnego słyszenia przestrzennego w środowiskach z pogłosem u dzieci z prawidłowym słuchem w wieku od 6 do 18 lat oraz zrozumienie wzajemnych zależności między trzema zdolności percepcyjne: tworzenie rozmiarów obiektów słuchowych, ostrość przestrzenna i demaskowanie przestrzenne podczas typowego rozwoju.
Dzieci są proszone o wykonanie zadań psychoakustycznych, gdy bodźce słuchowe są przetwarzane w celu zaprezentowania ich w wirtualnych środowiskach akustycznych (1) bez pogłosu i (2) z jednym z dwóch poziomów pogłosu, które naśladują codzienne środowiska wewnętrzne.
Interwencja tego badania klinicznego polega na losowym przydzieleniu jednego z dwóch środowisk pogłosowych.
Naukowcy porównają te dzieci z grupą normalnie słyszących dorosłych, aby zakotwiczyć dojrzałe występy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby w granicach wieku, które zwykle rozwijają się z normalnym słuchem, które przekraczają 25 dB HL od 250 Hz do 8000 Hz.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których nie powiodło się badanie słuchu, jak opisano powyżej.
- Osoby ze stwierdzoną niepełnosprawnością intelektualną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski pogłos
Uczestnicy wykonują zadania psychoakustyczne w środowisku o niskim pogłosie i środowisku kontrolnym bez pogłosu.
|
Narażenie na niski pogłos polega na prezentowaniu uczestnikom bodźców dźwiękowych, które są przetwarzane cyfrowo, aby zawierały sygnały dźwiękowe, które brzmią mniej lub bardziej pogłosowo, np. Mała klasa.
|
|
Eksperymentalny: Wysoki pogłos
Uczestnicy wykonują zadania psychoakustyczne w środowisku o wysokim pogłosie i środowisku kontrolnym bez pogłosu.
|
Narażenie na wysoki pogłos polega na prezentowaniu uczestnikom bodźców dźwiękowych, które są przetwarzane cyfrowo, aby zawierały sygnały dźwiękowe, które brzmią mniej lub bardziej pogłosowo, np. Duża sala wykładowa / audytorium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar obiektu słuchowego (pozorna szerokość źródła)
Ramy czasowe: Rok 1-3
|
Miara psychoakustyczna najmniejszej wykrywalnej zmiany szerokości obrazu dźwiękowego w stopniach rozpiętości kątowej w płaszczyźnie poziomej
|
Rok 1-3
|
|
Ostrość przestrzenna (minimalny słyszalny kąt)
Ramy czasowe: Rok 1-3
|
Miara psychoakustyczna najmniejszej wykrywalnej odległości kątowej między dwoma obiektami słuchowymi
|
Rok 1-3
|
|
Demaskowanie przestrzenne (minimalna separacja kątowa)
Ramy czasowe: Rok 1-3
|
Psychoakustyczna miara najmniejszej separacji kątowej w celu uzyskania docelowej korzyści mowy w obecności rozpraszających maskujących mowę
|
Rok 1-3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BoysTown
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .