- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05815537
Utveckling av funktionell rumslig hörsel i efterklang
1 mars 2024 uppdaterad av: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Målet med den kliniska prövningsstudien (fas 0) är att kartlägga utvecklingsbanan för funktionella rumsliga hörselförmågor i efterklangsmiljöer för barn med normal hörsel mellan 6 och 18 år, och att förstå sambanden mellan de tre perceptuella förmågor: bildande av auditiv objektstorlek, rumslig skärpa och rumslig demaskering under typisk utveckling.
Barn uppmanas att utföra psykoakustiska uppgifter när de auditiva stimuli bearbetas för att presenteras i virtuella akustiska miljöer (1) utan efterklang och (2) med en av de två nivåerna av efterklang som efterliknar vardagliga inomhusmiljöer.
Interventionen av denna kliniska studie är i den slumpmässiga tilldelningen av en av de två återklangande miljöerna.
Forskare kommer att jämföra dessa barn med en grupp normalhörande vuxna för att förankra mogna prestationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Z. Ellen Peng, PhD
- Telefonnummer: 531-355-6975
- E-post: ellen.peng@boystown.org
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Rekrytering
- Boys Town National Research Hospital
-
Kontakt:
- Z. Ellen Peng, PhD
- Telefonnummer: 531-355-6975
- E-post: ellen.peng@boystown.org
-
Huvudutredare:
- Z. Ellen Peng, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer inom åldersgränser som typiskt utvecklas med normal hörsel som passerar 25 dB HL från 250 Hz till 8000 Hz.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte hör hörselskärmen enligt beskrivningen ovan.
- Individer som har en diagnostiserad intellektuell utvecklingsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Låg efterklang
Deltagarna utför psykoakustiska uppgifter under en miljö med låg efterklang och en kontrollmiljö utan efterklang.
|
Exponeringen för låg efterklang är genom att presentera auditiva stimuli för deltagarna som bearbetas digitalt för att innehålla auditiva signaler som låter mer eller mindre efterklangande, t.ex. ett litet klassrum.
|
Experimentell: Hög efterklang
Deltagarna utför psykoakustiska uppgifter under en miljö med hög efterklang och en kontrollmiljö utan efterklang.
|
Exponeringen för hög efterklang är genom att presentera auditiva stimuli för deltagarna som bearbetas digitalt för att innehålla auditiva signaler som låter mer eller mindre efterklangande, t.ex. stor föreläsningssal/auditorium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Auditiv objektstorlek (skenbar källbredd)
Tidsram: År 1-3
|
Psykoakustiskt mått på den minsta detekterbara förändringen i bredd på en hörselbild i graders vinkelspann i horisontalplanet
|
År 1-3
|
Rumslig skärpa (minsta hörbar vinkel)
Tidsram: År 1-3
|
Psykoakustiskt mått på den minsta detekterbara vinkelseparationen mellan två hörselobjekt
|
År 1-3
|
Spatial demaskering (minsta vinkelseparation)
Tidsram: År 1-3
|
Psykoakustiskt mått på den minsta vinkelseparationen för att få en måltalfördel i närvaro av distraherande talmaskerare
|
År 1-3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BoysTown
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utveckling av rumslig hörsel
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringSpatial NavigationFörenta staterna
-
Benha UniversityAvslutad
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyEuropean Space Agency; University of California; Simon Fraser University; University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeVirtuell verklighet | Isolering, social | Spatial NavigationRyska Federationen
-
University of Geneva, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuUnilateral Spatial Försummelse
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonUpphängdBrain Lesion of the Right Hemisphere | Ensidig spatial försummelse för hälften av demFrankrike
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutadDemens | Spatial Navigation | Navigation, SpatialKanada
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringSpatial NavigationItalien
Kliniska prövningar på Låg efterklang
-
Sonova AGAvslutadBedömning av nya ljudförändrande principer i hörapparater för att avgöra deras tillämpning - 2019_33HörselnedsättningSchweiz
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
European Organisation for Research and Treatment...Avslutad
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAvslutad
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterIowa State UniversityAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadFetma | Viktminskning | Viktökning | Dietterapi | NäringsterapiFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetIndragenKranskärlssjukdom | Akut njurskada | Perkutan kranskärlsinterventionFörenta staterna
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad