Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av funktionell rumslig hörsel i efterklang

1 mars 2024 uppdaterad av: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Målet med den kliniska prövningsstudien (fas 0) är att kartlägga utvecklingsbanan för funktionella rumsliga hörselförmågor i efterklangsmiljöer för barn med normal hörsel mellan 6 och 18 år, och att förstå sambanden mellan de tre perceptuella förmågor: bildande av auditiv objektstorlek, rumslig skärpa och rumslig demaskering under typisk utveckling. Barn uppmanas att utföra psykoakustiska uppgifter när de auditiva stimuli bearbetas för att presenteras i virtuella akustiska miljöer (1) utan efterklang och (2) med en av de två nivåerna av efterklang som efterliknar vardagliga inomhusmiljöer. Interventionen av denna kliniska studie är i den slumpmässiga tilldelningen av en av de två återklangande miljöerna. Forskare kommer att jämföra dessa barn med en grupp normalhörande vuxna för att förankra mogna prestationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Rekrytering
        • Boys Town National Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Z. Ellen Peng, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer inom åldersgränser som typiskt utvecklas med normal hörsel som passerar 25 dB HL från 250 Hz till 8000 Hz.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte hör hörselskärmen enligt beskrivningen ovan.
  • Individer som har en diagnostiserad intellektuell utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg efterklang
Deltagarna utför psykoakustiska uppgifter under en miljö med låg efterklang och en kontrollmiljö utan efterklang.
Exponeringen för låg efterklang är genom att presentera auditiva stimuli för deltagarna som bearbetas digitalt för att innehålla auditiva signaler som låter mer eller mindre efterklangande, t.ex. ett litet klassrum.
Experimentell: Hög efterklang
Deltagarna utför psykoakustiska uppgifter under en miljö med hög efterklang och en kontrollmiljö utan efterklang.
Exponeringen för hög efterklang är genom att presentera auditiva stimuli för deltagarna som bearbetas digitalt för att innehålla auditiva signaler som låter mer eller mindre efterklangande, t.ex. stor föreläsningssal/auditorium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Auditiv objektstorlek (skenbar källbredd)
Tidsram: År 1-3
Psykoakustiskt mått på den minsta detekterbara förändringen i bredd på en hörselbild i graders vinkelspann i horisontalplanet
År 1-3
Rumslig skärpa (minsta hörbar vinkel)
Tidsram: År 1-3
Psykoakustiskt mått på den minsta detekterbara vinkelseparationen mellan två hörselobjekt
År 1-3
Spatial demaskering (minsta vinkelseparation)
Tidsram: År 1-3
Psykoakustiskt mått på den minsta vinkelseparationen för att få en måltalfördel i närvaro av distraherande talmaskerare
År 1-3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BoysTown

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utveckling av rumslig hörsel

Kliniska prövningar på Låg efterklang

3
Prenumerera