Desarrollo de la Audición Espacial Funcional en Reverberación
23 de abril de 2026 actualizado por: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
El objetivo del estudio de ensayo clínico (Fase 0) es trazar la trayectoria de desarrollo de las habilidades auditivas espaciales funcionales en entornos reverberantes para niños con audición normal entre las edades de 6 y 18 años, y comprender las interrelaciones entre los tres. Habilidades perceptivas: formación del tamaño del objeto auditivo, agudeza espacial y desenmascaramiento espacial durante el desarrollo típico.
Se pide a los niños que realicen tareas psicoacústicas cuando los estímulos auditivos se procesan para presentarlos en entornos acústicos virtuales (1) sin reverberación y (2) con uno de los dos niveles de reverberación que emulan los entornos interiores cotidianos.
La intervención de este estudio clínico está en la asignación aleatoria de uno de los dos ambientes reverberantes.
Los investigadores compararán a estos niños con un grupo de adultos con audición normal para anclar actuaciones maduras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Boys Town National Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas dentro de los límites de edad que normalmente se desarrollan con una audición normal que superan los 25 dB HL de 250 Hz a 8000 Hz.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pasan la prueba de audición como se describe anteriormente.
- Individuos que tienen una discapacidad intelectual del desarrollo diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Baja reverberación
Los participantes realizan tareas psicoacústicas en un entorno de baja reverberación y un entorno de control sin reverberación.
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La exposición a la reverberación baja es mediante la presentación de estímulos auditivos a los participantes que se procesan digitalmente para contener señales auditivas que suenan más o menos reverberantes, por ejemplo, un salón de clases pequeño.
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Experimental: Alta reverberación
Los participantes realizan tareas psicoacústicas en un entorno de alta reverberación y un entorno de control sin reverberación.
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La exposición a la alta reverberación es mediante la presentación de estímulos auditivos a los participantes que se procesan digitalmente para contener señales auditivas que suenan más o menos reverberantes, por ejemplo, una gran sala de conferencias/auditorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del objeto auditivo (anchura aparente de la fuente)
Periodo de tiempo: Año 1-3
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Medida psicoacústica del cambio detectable más pequeño en el ancho de una imagen auditiva en grados de amplitud angular en el plano horizontal
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Año 1-3
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Agudeza espacial (ángulo mínimo audible)
Periodo de tiempo: Año 1-3
|
Medida psicoacústica de la separación angular detectable más pequeña entre dos objetos auditivos
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Año 1-3
|
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Desenmascaramiento espacial (separación angular mínima)
Periodo de tiempo: Año 1-3
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Medida psicoacústica de la separación angular más pequeña para obtener un beneficio del habla objetivo en presencia de enmascaradores del habla que distraen
|
Año 1-3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BoysTown
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .