- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05815537
Развитие функционального пространственного слуха в реверберации
23 апреля 2026 г. обновлено: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Цель клинического испытания (этап 0) состоит в том, чтобы наметить траекторию развития способностей функционального пространственного слуха в реверберирующей среде у детей с нормальным слухом в возрасте от 6 до 18 лет, а также понять взаимосвязь между тремя перцептивные способности: слуховое формирование размера объекта, пространственная острота и пространственное демаскирование при типичном развитии.
Детей просят выполнить психоакустические задачи, когда слуховые стимулы обрабатываются для представления в виртуальной акустической среде (1) без реверберации и (2) с одним из двух уровней реверберации, которые имитируют повседневную внутреннюю среду.
Вмешательство этого клинического исследования заключается в случайном назначении одной из двух реверберирующих сред.
Исследователи будут сравнивать этих детей с группой нормально слышащих взрослых, чтобы зафиксировать зрелые способности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все люди в пределах возрастных ограничений, которые обычно развиваются с нормальным слухом и преодолевают уровень HL 25 дБ в диапазоне от 250 Гц до 8000 Гц.
Критерий исключения:
- Лица, которые не слышат экран, как описано выше.
- Лица с диагностированным нарушением умственного развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая реверберация
Участники выполняют психоакустические задачи в среде с низким уровнем реверберации и в контрольной среде без реверберации.
|
Воздействие низкой реверберации осуществляется путем предъявления участникам слуховых стимулов, которые обрабатываются в цифровой форме, чтобы содержать звуковые сигналы, которые звучат более или менее ревербераторно, например, в маленьком классе.
|
|
Экспериментальный: Высокая реверберация
Участники выполняют психоакустические задачи в среде с высокой реверберацией и в контрольной среде без реверберации.
|
Воздействие высокой реверберации осуществляется путем предоставления участникам слуховых стимулов, которые обрабатываются в цифровой форме, чтобы содержать звуковые сигналы, которые звучат более или менее ревербераторно, например, большой лекционный зал / аудитория.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер слухового объекта (видимая ширина источника)
Временное ограничение: 1-3 год
|
Психоакустическая мера наименьшего обнаруживаемого изменения ширины слухового образа в градусах углового размаха в горизонтальной плоскости
|
1-3 год
|
|
Пространственная острота (минимальный угол слышимости)
Временное ограничение: 1-3 год
|
Психоакустическая мера наименьшего обнаруживаемого углового расстояния между двумя слуховыми объектами.
|
1-3 год
|
|
Пространственное демаскирование (минимальное угловое разделение)
Временное ограничение: 1-3 год
|
Психоакустическая мера наименьшего углового разделения для получения целевого преимущества речи в присутствии отвлекающих речевых маскирующих факторов.
|
1-3 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BoysTown
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .