- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05815537
Udvikling af funktionel rumlig hørelse i efterklang
23. april 2026 opdateret af: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Målet med det kliniske forsøgsstudie (fase 0) er at kortlægge udviklingsbanen for funktionelle rumlige høreevner i genklangende miljøer for børn med normal hørelse mellem 6 og 18 år og at forstå sammenhængen mellem de tre perceptuelle evner: dannelse af auditiv objektstørrelse, rumlig skarphed og rumlig afsløring under typisk udvikling.
Børn bliver bedt om at udføre psykoakustiske opgaver, når de auditive stimuli bearbejdes til at præsenteres i virtuelle akustiske miljøer (1) uden efterklang og (2) med et af de to niveauer af efterklang, der efterligner hverdagens indendørsmiljøer.
Interventionen af denne kliniske undersøgelse er i den tilfældige tildeling af et af de to genklangende miljøer.
Forskere vil sammenligne disse børn med en gruppe normalthørende voksne for at forankre modne præstationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer inden for aldersgrænser, som typisk udvikler sig med normal hørelse, som passerer 25 dB HL fra 250 Hz til 8000 Hz.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke høres, skærmer som beskrevet ovenfor.
- Personer, der har en diagnosticeret udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav efterklang
Deltagerne udfører psykoakustiske opgaver under et miljø med lav efterklang og et kontrolmiljø uden efterklang.
|
Eksponeringen for lav efterklang er ved at præsentere auditive stimuli til deltagere, der er digitalt behandlet til at indeholde auditive signaler, der lyder mere eller mindre genklangende, fx et lille klasseværelse.
|
|
Eksperimentel: Høj efterklang
Deltagerne udfører psykoakustiske opgaver under et miljø med høj efterklang og et kontrolmiljø uden efterklang.
|
Eksponeringen for høj efterklang er ved at præsentere auditive stimuli til deltagere, der er digitalt bearbejdet til at indeholde auditive signaler, der lyder mere eller mindre genklangende, fx stor forelæsningssal/auditorium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv objektstørrelse (tilsyneladende kildebredde)
Tidsramme: Årgang 1-3
|
Psykoakustisk mål for den mindste detekterbare ændring i bredden af et auditivt billede i graders vinkelspænd i det vandrette plan
|
Årgang 1-3
|
|
Rumlig skarphed (minimum hørbar vinkel)
Tidsramme: Årgang 1-3
|
Psykoakustisk mål for den mindste detekterbare vinkeladskillelse mellem to auditive objekter
|
Årgang 1-3
|
|
Rumlig afmaskering (minimum vinkeladskillelse)
Tidsramme: Årgang 1-3
|
Psykoakustisk måling af den mindste vinkeladskillelse for at opnå en måltalefordel i nærvær af distraherende talemaskere
|
Årgang 1-3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BoysTown
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rumlig høreudvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyEuropean Space Agency; University of California; Simon Fraser University; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVirtual reality | Isolation, social | Spatial NavigationDen Russiske Føderation
-
University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringUnilateral Spatial ForsømmelseSchweiz
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringSpatial NavigationForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoAktiv, ikke rekrutterendeSpatial NavigationItalien
-
Kettering Health NetworkRekrutteringSlag | Unilateral Spatial ForsømmelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Lav efterklang
-
Sonova AGAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPlantar FasciaPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, ikke rekrutterendeFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAfsluttet
-
Universidade do PortoNOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende