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Desenvolvimento da Audição Espacial Funcional em Reverberação

1 de março de 2024 atualizado por: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
O objetivo do estudo de ensaio clínico (Fase 0) é mapear a trajetória de desenvolvimento das habilidades auditivas espaciais funcionais em ambientes reverberantes para crianças com audição normal entre 6 e 18 anos e entender as inter-relações entre os três habilidades perceptivas: formação auditiva do tamanho do objeto, acuidade espacial e desmascaramento espacial durante o desenvolvimento típico. As crianças são solicitadas a realizar tarefas psicoacústicas quando os estímulos auditivos são processados ​​para serem apresentados em ambientes acústicos virtuais (1) sem reverberação e (2) com um dos dois níveis de reverberação que emulam ambientes internos cotidianos. A intervenção deste estudo clínico está na atribuição aleatória de um dos dois ambientes reverberantes. Os pesquisadores irão comparar essas crianças com um grupo de adultos com audição normal para ancorar performances amadurecidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Recrutamento
        • Boys Town National Research Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Z. Ellen Peng, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos dentro dos limites de idade que estão se desenvolvendo normalmente com audição normal que passam de 25 dB HL de 250 Hz a 8000 Hz.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que falham na triagem auditiva conforme descrito acima.
  • Indivíduos com diagnóstico de deficiência intelectual do desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixa reverberação
Os participantes realizam tarefas psicoacústicas em um ambiente de baixa reverberação e em um ambiente de controle sem reverberação.
Outro: Baixa reverberação
A exposição à baixa reverberação ocorre pela apresentação de estímulos auditivos aos participantes que são processados ​​digitalmente para conter pistas auditivas que soam mais ou menos reverberantes, por exemplo, sala de aula pequena.
Experimental: Alta reverberação
Os participantes realizam tarefas psicoacústicas em um ambiente de alta reverberação e em um ambiente de controle sem reverberação.
Outro: Alta reverberação
A exposição à alta reverberação ocorre pela apresentação de estímulos auditivos aos participantes que são processados ​​digitalmente para conter pistas auditivas que soam mais ou menos reverberantes, por exemplo, grande sala de aula/auditório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do objeto auditivo (largura aparente da fonte)
Prazo: Ano 1-3
Medida psicoacústica da menor alteração detectável na largura de uma imagem auditiva em graus de extensão angular no plano horizontal
Ano 1-3
Acuidade espacial (ângulo audível mínimo)
Prazo: Ano 1-3
Medida psicoacústica da menor separação angular detectável entre dois objetos auditivos
Ano 1-3
Desmascaramento Espacial (Separação angular mínima)
Prazo: Ano 1-3
Medida psicoacústica da menor separação angular para obter um benefício de fala alvo na presença de mascaradores de fala que distraem
Ano 1-3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Father Flanagan's Boys' Home

Investigadores

  • Investigador principal: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BoysTown

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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