Desenvolvimento da Audição Espacial Funcional em Reverberação
23 de abril de 2026 atualizado por: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
O objetivo do estudo de ensaio clínico (Fase 0) é mapear a trajetória de desenvolvimento das habilidades auditivas espaciais funcionais em ambientes reverberantes para crianças com audição normal entre 6 e 18 anos e entender as inter-relações entre os três habilidades perceptivas: formação auditiva do tamanho do objeto, acuidade espacial e desmascaramento espacial durante o desenvolvimento típico.
As crianças são solicitadas a realizar tarefas psicoacústicas quando os estímulos auditivos são processados para serem apresentados em ambientes acústicos virtuais (1) sem reverberação e (2) com um dos dois níveis de reverberação que emulam ambientes internos cotidianos.
A intervenção deste estudo clínico está na atribuição aleatória de um dos dois ambientes reverberantes.
Os pesquisadores irão comparar essas crianças com um grupo de adultos com audição normal para ancorar performances amadurecidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos dentro dos limites de idade que estão se desenvolvendo normalmente com audição normal que passam de 25 dB HL de 250 Hz a 8000 Hz.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que falham na triagem auditiva conforme descrito acima.
- Indivíduos com diagnóstico de deficiência intelectual do desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa reverberação
Os participantes realizam tarefas psicoacústicas em um ambiente de baixa reverberação e em um ambiente de controle sem reverberação.
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A exposição à baixa reverberação ocorre pela apresentação de estímulos auditivos aos participantes que são processados digitalmente para conter pistas auditivas que soam mais ou menos reverberantes, por exemplo, sala de aula pequena.
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Experimental: Alta reverberação
Os participantes realizam tarefas psicoacústicas em um ambiente de alta reverberação e em um ambiente de controle sem reverberação.
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A exposição à alta reverberação ocorre pela apresentação de estímulos auditivos aos participantes que são processados digitalmente para conter pistas auditivas que soam mais ou menos reverberantes, por exemplo, grande sala de aula/auditório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do objeto auditivo (largura aparente da fonte)
Prazo: Ano 1-3
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Medida psicoacústica da menor alteração detectável na largura de uma imagem auditiva em graus de extensão angular no plano horizontal
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Ano 1-3
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Acuidade espacial (ângulo audível mínimo)
Prazo: Ano 1-3
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Medida psicoacústica da menor separação angular detectável entre dois objetos auditivos
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Ano 1-3
|
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Desmascaramento Espacial (Separação angular mínima)
Prazo: Ano 1-3
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Medida psicoacústica da menor separação angular para obter um benefício de fala alvo na presença de mascaradores de fala que distraem
|
Ano 1-3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BoysTown
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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