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Entwicklung des funktionellen räumlichen Hörens im Nachhall

23. April 2026 aktualisiert von: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Das Ziel der klinischen Studie (Phase 0) ist es, den Entwicklungsverlauf des funktionellen räumlichen Hörvermögens in halligen Umgebungen für normalhörende Kinder im Alter zwischen 6 und 18 Jahren aufzuzeichnen und die Wechselbeziehungen zwischen den dreien zu verstehen Wahrnehmungsfähigkeiten: auditive Objektgrößenbildung, räumliche Schärfe und räumliche Demaskierung während der typischen Entwicklung. Kinder werden gebeten, psychoakustische Aufgaben durchzuführen, wenn die Hörreize verarbeitet werden, um sie in virtuellen akustischen Umgebungen (1) ohne Nachhall und (2) mit einem der beiden Nachhallpegel zu präsentieren, die alltägliche Innenumgebungen emulieren. Die Intervention dieser klinischen Studie liegt in der zufälligen Zuweisung einer der beiden halligen Umgebungen. Die Forscher werden diese Kinder mit einer Gruppe normalhörender Erwachsener vergleichen, um ausgereifte Leistungen zu verankern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Boys Town National Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen innerhalb der Altersgrenzen, die sich typischerweise mit normalem Gehör entwickeln und 25 dB HL von 250 Hz bis 8000 Hz überschreiten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen der Hörscreen wie oben beschrieben fehlschlägt.
  • Personen mit einer diagnostizierten geistigen Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachhallarm
Die Teilnehmer führen psychoakustische Aufgaben in einer Umgebung mit geringem Nachhall und einer Kontrollumgebung ohne Nachhall durch.
Sonstiges: Nachhallarm
Die Exposition gegenüber niedrigem Nachhall erfolgt, indem den Teilnehmern auditive Stimuli präsentiert werden, die digital verarbeitet werden, um auditive Hinweise zu enthalten, die mehr oder weniger hallend klingen, z. B. kleines Klassenzimmer.
Experimental: Hoher Nachhall
Die Teilnehmer führen psychoakustische Aufgaben in einer Umgebung mit hohem Nachhall und einer Kontrollumgebung ohne Nachhall durch.
Sonstiges: Hoher Nachhall
Die Exposition gegenüber hohem Nachhall erfolgt, indem den Teilnehmern auditive Stimuli präsentiert werden, die digital verarbeitet werden, um auditive Hinweise zu enthalten, die mehr oder weniger hallend klingen, z. B. großer Hörsaal/Auditorium.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hörobjektgröße (Scheinbare Quellenbreite)
Zeitfenster: Jahr 1-3
Psychoakustisches Maß für die kleinste erkennbare Breitenänderung eines Hörbildes in Grad Winkelspanne in der Horizontalebene
Jahr 1-3
Räumliche Schärfe (minimaler Hörwinkel)
Zeitfenster: Jahr 1-3
Psychoakustisches Maß für den kleinsten nachweisbaren Winkelabstand zwischen zwei Hörobjekten
Jahr 1-3
Räumliche Demaskierung (minimaler Winkelabstand)
Zeitfenster: Jahr 1-3
Psychoakustisches Maß für den kleinsten Winkelabstand, um einen Zielsprachvorteil in Gegenwart von ablenkenden Sprachmaskierern zu erzielen
Jahr 1-3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Ermittler

  • Hauptermittler: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BoysTown

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Räumliche Hörentwicklung

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