Utvikling av funksjonell romlig hørsel i etterklang
23. april 2026 oppdatert av: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Målet med den kliniske studien (fase 0) er å kartlegge utviklingsbanen for funksjonelle romlige hørselsevner i gjenklangmiljøer for barn med normal hørsel mellom 6 og 18 år, og å forstå sammenhengene mellom de tre. perseptuelle evner: formasjon av auditiv objektstørrelse, romlig skarphet og romlig demaskering under typisk utvikling.
Barn blir bedt om å utføre psykoakustiske oppgaver når de auditive stimuli behandles for å presenteres i virtuelle akustiske miljøer (1) uten etterklang og (2) med ett av de to nivåene av etterklang som etterligner hverdagslige innendørsmiljøer.
Intervensjonen til denne kliniske studien er i tilfeldig tildeling av ett av de to gjenklangsmiljøene.
Forskere vil sammenligne disse barna med en gruppe normalthørende voksne for å forankre modne forestillinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle individer innenfor aldersgrenser som typisk utvikler seg med normal hørsel som passerer 25 dB HL fra 250 Hz til 8000 Hz.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke høres, skjermer som beskrevet ovenfor.
- Personer som har en diagnostisert utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav etterklang
Deltakerne utfører psykoakustiske oppgaver under et miljø med lav etterklang og et kontrollmiljø uten etterklang.
|
Eksponeringen for lav etterklang er ved å presentere auditive stimuli til deltakerne som er digitalt behandlet for å inneholde auditive signaler som høres mer eller mindre gjenklangende ut, for eksempel et lite klasserom.
|
|
Eksperimentell: Høy etterklang
Deltakerne utfører psykoakustiske oppgaver under et miljø med høy etterklang og et kontrollmiljø uten etterklang.
|
Eksponeringen for høy etterklang er ved å presentere auditive stimuli til deltakerne som er digitalt behandlet for å inneholde auditive signaler som høres mer eller mindre gjenklangende ut, for eksempel stor forelesningssal/auditorium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv objektstørrelse (tilsynelatende kildebredde)
Tidsramme: År 1-3
|
Psykoakustisk mål for den minste detekterbare endringen i bredden til et auditivt bilde i graders vinkelspenn i horisontalplanet
|
År 1-3
|
|
Romlig skarphet (minimum hørbar vinkel)
Tidsramme: År 1-3
|
Psykoakustisk mål for den minste detekterbare vinkelseparasjonen mellom to auditive objekter
|
År 1-3
|
|
Romlig demaskering (minimum vinkelseparasjon)
Tidsramme: År 1-3
|
Psykoakustisk mål for den minste vinkelseparasjonen for å oppnå en måltalefordel i nærvær av distraherende talemaskere
|
År 1-3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BoysTown
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .