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Sviluppo dell'udito spaziale funzionale nel riverbero

23 aprile 2026 aggiornato da: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
L'obiettivo dello studio della sperimentazione clinica (Fase 0) è tracciare la traiettoria di sviluppo delle capacità uditive spaziali funzionali in ambienti riverberanti per bambini con udito normale di età compresa tra 6 e 18 anni e comprendere le interrelazioni tra i tre abilità percettive: formazione della dimensione dell'oggetto uditivo, acuità spaziale e smascheramento spaziale durante lo sviluppo tipico. Ai bambini viene chiesto di eseguire compiti psicoacustici quando gli stimoli uditivi vengono elaborati per presentarsi in ambienti acustici virtuali (1) senza riverbero e (2) con uno dei due livelli di riverbero che emulano gli ambienti interni di tutti i giorni. L'intervento di questo studio clinico consiste nell'assegnazione casuale di uno dei due ambienti riverberanti. I ricercatori confronteranno questi bambini con un gruppo di adulti con udito normale per ancorare le prestazioni maturate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Boys Town National Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui entro i limiti di età che si sviluppano tipicamente con un udito normale che superano i 25 dB HL da 250 Hz a 8000 Hz.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non riescono a sentire lo screening come descritto sopra.
  • Individui che hanno una disabilità dello sviluppo intellettivo diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basso riverbero
I partecipanti eseguono compiti psicoacustici in un ambiente a basso riverbero e in un ambiente di controllo senza riverbero.
Altro: Basso riverbero
L'esposizione al riverbero basso avviene presentando stimoli uditivi ai partecipanti che vengono elaborati digitalmente per contenere segnali uditivi che suonano più o meno riverberanti, ad esempio una piccola classe.
Sperimentale: Alto riverbero
I partecipanti eseguono compiti psicoacustici in un ambiente ad alto riverbero e in un ambiente di controllo senza riverbero.
Altro: Alto riverbero
L'esposizione ad alto riverbero avviene presentando stimoli uditivi ai partecipanti che vengono elaborati digitalmente per contenere segnali uditivi che suonano più o meno riverberanti, ad esempio, una grande sala conferenze/auditorium.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione oggetto uditivo (larghezza sorgente apparente)
Lasso di tempo: Anno 1-3
Misura psicoacustica del più piccolo cambiamento rilevabile nella larghezza di un'immagine uditiva in gradi di ampiezza angolare sul piano orizzontale
Anno 1-3
Acuità spaziale (angolo udibile minimo)
Lasso di tempo: Anno 1-3
Misura psicoacustica della più piccola separazione angolare rilevabile tra due oggetti uditivi
Anno 1-3
Smascheramento spaziale (separazione angolare minima)
Lasso di tempo: Anno 1-3
Misura psicoacustica della più piccola separazione angolare per ottenere un beneficio vocale target in presenza di mascheratori vocali che distraggono
Anno 1-3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Investigatori

  • Investigatore principale: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BoysTown

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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