Ontwikkeling van functioneel ruimtelijk gehoor in galm
23 april 2026 bijgewerkt door: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Het doel van de klinische studie (fase 0) is om het ontwikkelingstraject van functioneel ruimtelijk gehoorvermogen in galmomgevingen in kaart te brengen voor kinderen met een normaal gehoor in de leeftijd van 6 tot 18 jaar, en om de onderlinge relaties tussen de drie perceptuele vermogens: vorming van auditieve objectgrootte, ruimtelijke scherpte en ruimtelijke ontmaskering tijdens typische ontwikkeling.
Kinderen wordt gevraagd psychoakoestische taken uit te voeren wanneer de auditieve stimuli worden verwerkt om te presenteren in virtuele akoestische omgevingen (1) zonder weerkaatsing en (2) met een van de twee niveaus van weerkaatsing die alledaagse binnenomgevingen nabootsen.
De tussenkomst van deze klinische studie is de willekeurige toewijzing van een van de twee galmende omgevingen.
Onderzoekers zullen deze kinderen vergelijken met een groep normaalhorende volwassenen om gerijpte prestaties te verankeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen binnen de leeftijdsgrenzen die zich typisch ontwikkelen met een normaal gehoor en die 25 dB HL van 250 Hz tot 8000 Hz overschrijden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet kunnen horen, screenen zoals hierboven beschreven.
- Personen met een gediagnosticeerde verstandelijke ontwikkelingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage nagalm
Deelnemers voeren psychoakoestische taken uit in een omgeving met een lage weerkaatsing en een controleomgeving zonder weerkaatsing.
|
De blootstelling aan lage nagalm is door auditieve stimuli aan deelnemers te presenteren die digitaal worden verwerkt om auditieve signalen te bevatten die min of meer galmend klinken, bijvoorbeeld in een klein klaslokaal.
|
|
Experimenteel: Hoge nagalm
Deelnemers voeren psychoakoestische taken uit in een omgeving met een hoge galm en een controleomgeving zonder galm.
|
De blootstelling aan hoge nagalm is door auditieve stimuli aan deelnemers te presenteren die digitaal worden verwerkt om auditieve signalen te bevatten die min of meer galmend klinken, bijvoorbeeld een grote collegezaal/auditorium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve objectgrootte (schijnbare bronbreedte)
Tijdsspanne: Jaar 1-3
|
Psychoakoestische maat voor de kleinste waarneembare verandering in de breedte van een auditief beeld in graden hoekoverspanning in het horizontale vlak
|
Jaar 1-3
|
|
Ruimtelijke scherpte (minimale hoorbare hoek)
Tijdsspanne: Jaar 1-3
|
Psychoakoestische maatstaf voor de kleinst waarneembare hoekafstand tussen twee auditieve objecten
|
Jaar 1-3
|
|
Ruimtelijke ontmaskering (minimale hoekscheiding)
Tijdsspanne: Jaar 1-3
|
Psychoakoestische meting van de kleinste hoekscheiding om een doelvoordeel voor spraak te verkrijgen in de aanwezigheid van afleidende spraakmaskers
|
Jaar 1-3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BoysTown
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .