- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05815537
Rozvoj funkčního prostorového sluchu v dozvuku
23. dubna 2026 aktualizováno: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Cílem klinické studie (fáze 0) je zmapovat vývojovou trajektorii funkčních prostorových sluchových schopností v dozvukovém prostředí u dětí s normálním sluchem ve věku od 6 do 18 let a porozumět vzájemným vztahům mezi těmito třemi percepční schopnosti: formování velikosti sluchového objektu, prostorová ostrost a prostorové odmaskování během typického vývoje.
Děti jsou požádány, aby prováděly psychoakustické úkoly, když jsou sluchové podněty zpracovány tak, aby byly prezentovány ve virtuálním akustickém prostředí (1) bez dozvuku a (2) s jednou ze dvou úrovní dozvuku, které napodobují každodenní vnitřní prostředí.
Intervence této klinické studie spočívá v náhodném přiřazení jednoho ze dvou reverberantních prostředí.
Vědci budou tyto děti porovnávat se skupinou normálně slyšících dospělých, aby ukotvili vyzrálé výkony.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci v rámci věkových limitů, kteří se obvykle vyvíjejí s normálním sluchem, kteří překročí 25 dB HL od 250 Hz do 8000 Hz.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, u kterých selže sluchová clona, jak je popsáno výše.
- Jedinci, kteří mají diagnostikované mentální vývojové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká dozvuk
Účastníci provádějí psychoakustické úkoly v prostředí s nízkým dozvukem a v kontrolním prostředí bez dozvuku.
|
Vystavení nízkému dozvuku spočívá v tom, že účastníkům jsou prezentovány sluchové podněty, které jsou digitálně zpracovány tak, aby obsahovaly sluchové podněty, které znějí více či méně dozvuku, např. v malé třídě.
|
|
Experimentální: Vysoký dozvuk
Účastníci provádějí psychoakustické úkoly v prostředí s vysokým dozvukem a kontrolním prostředím bez dozvuku.
|
Vystavení vysokému dozvuku spočívá v předkládání sluchových podnětů účastníkům, které jsou digitálně zpracovány tak, aby obsahovaly sluchové podněty, které znějí více či méně dozvuku, např. velká přednášková síň/hlediště.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost sluchového objektu (zdánlivá šířka zdroje)
Časové okno: Ročník 1-3
|
Psychoakustická míra nejmenší detekovatelné změny šířky sluchového obrazu ve stupních úhlového rozpětí v horizontální rovině
|
Ročník 1-3
|
|
Prostorová ostrost (minimální slyšitelný úhel)
Časové okno: Ročník 1-3
|
Psychoakustická míra nejmenší detekovatelné úhlové separace mezi dvěma sluchovými objekty
|
Ročník 1-3
|
|
Prostorové odmaskování (minimální úhlové oddělení)
Časové okno: Ročník 1-3
|
Psychoakustická míra nejmenší úhlové separace pro dosažení cílového přínosu řeči v přítomnosti rušivých maskovačů řeči
|
Ročník 1-3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BoysTown
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj prostorového sluchu
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaZatím nenabírámeMrtvice | Pacienti s poraněním mozku | Kognitivní porucha po mrtvici | Zanedbání | Unilateral Spatial Neglect (USN)Itálie
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...NáborUnilateral Spatial Neglect (USN)Ruská Federace
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...NáborGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Gliom parietálního laloku | Vizuoprostorový deficitItálie
-
University of Vic - Central University of CataloniaHospital Vall d'Hebron; Consorci Hospitalari de Vic (CHV)Zatím nenabírámeMrtvice | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozku včetně mrtvice | Unilateral Spatial Neglect (USN)Španělsko
Klinické studie na Nízká dozvuk
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsDokončeno