Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj funkčního prostorového sluchu v dozvuku

23. dubna 2026 aktualizováno: Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home
Cílem klinické studie (fáze 0) je zmapovat vývojovou trajektorii funkčních prostorových sluchových schopností v dozvukovém prostředí u dětí s normálním sluchem ve věku od 6 do 18 let a porozumět vzájemným vztahům mezi těmito třemi percepční schopnosti: formování velikosti sluchového objektu, prostorová ostrost a prostorové odmaskování během typického vývoje. Děti jsou požádány, aby prováděly psychoakustické úkoly, když jsou sluchové podněty zpracovány tak, aby byly prezentovány ve virtuálním akustickém prostředí (1) bez dozvuku a (2) s jednou ze dvou úrovní dozvuku, které napodobují každodenní vnitřní prostředí. Intervence této klinické studie spočívá v náhodném přiřazení jednoho ze dvou reverberantních prostředí. Vědci budou tyto děti porovnávat se skupinou normálně slyšících dospělých, aby ukotvili vyzrálé výkony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Boys Town National Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci v rámci věkových limitů, kteří se obvykle vyvíjejí s normálním sluchem, kteří překročí 25 dB HL od 250 Hz do 8000 Hz.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, u kterých selže sluchová clona, ​​jak je popsáno výše.
  • Jedinci, kteří mají diagnostikované mentální vývojové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká dozvuk
Účastníci provádějí psychoakustické úkoly v prostředí s nízkým dozvukem a v kontrolním prostředí bez dozvuku.
Vystavení nízkému dozvuku spočívá v tom, že účastníkům jsou prezentovány sluchové podněty, které jsou digitálně zpracovány tak, aby obsahovaly sluchové podněty, které znějí více či méně dozvuku, např. v malé třídě.
Experimentální: Vysoký dozvuk
Účastníci provádějí psychoakustické úkoly v prostředí s vysokým dozvukem a kontrolním prostředím bez dozvuku.
Vystavení vysokému dozvuku spočívá v předkládání sluchových podnětů účastníkům, které jsou digitálně zpracovány tak, aby obsahovaly sluchové podněty, které znějí více či méně dozvuku, např. velká přednášková síň/hlediště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost sluchového objektu (zdánlivá šířka zdroje)
Časové okno: Ročník 1-3
Psychoakustická míra nejmenší detekovatelné změny šířky sluchového obrazu ve stupních úhlového rozpětí v horizontální rovině
Ročník 1-3
Prostorová ostrost (minimální slyšitelný úhel)
Časové okno: Ročník 1-3
Psychoakustická míra nejmenší detekovatelné úhlové separace mezi dvěma sluchovými objekty
Ročník 1-3
Prostorové odmaskování (minimální úhlové oddělení)
Časové okno: Ročník 1-3
Psychoakustická míra nejmenší úhlové separace pro dosažení cílového přínosu řeči v přítomnosti rušivých maskovačů řeči
Ročník 1-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Z. Ellen Peng, Father Flanagan's Boys' Home

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BoysTown

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj prostorového sluchu

Klinické studie na Nízká dozvuk

Předplatit