Boswellia Sacran vaikutus kanavansisäisenä lääkkeenä postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja bakteerikuormituksen vähentämiseen
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Aya Helmy Abd-Elghafar Abo Kashwa, Cairo University
Boswellia Sacran vaikutus verrattuna kalsiumhydroksidiin intrakanaalisena lääkkeenä postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja bakteerikuormituksen vähentämiseen nekroottisissa alaleuan esihammasissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Boswellia Sacran vaikutusta kalsiumhydroksidiin kanavansisäisenä lääkkeenä leikkauksen jälkeiseen kivun voimakkuuteen mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ja bakteerikuorman vähenemiseen, joka määritetään bakteerien laskennalla käyttäen agarviljelytekniikkaa juurikanavavalmistelun jälkeen (CFU/ml). alaleuan esihampaissa, joissa on nekroottinen pulppu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
- Intrakanaalisen lääkkeen asettamisen jälkeen 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
- Juurikanavan tukkeutumisen jälkeen 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
Toissijaiset tulokset Bakteerikuorman väheneminen määritettynä bakteerien laskennalla käyttäen agarviljelytekniikkaa juurikanavavalmistelun jälkeen (CFU/ml) .
- Näyte 1 (S1): pääsyn valmistelun ja esiinstrumentoinnin jälkeen.
- Näyte 2 (S2): jälkiinstrumentointi.
- Näyte 3 (S3): kanavansisäisen lääkkeen poisto 3 tai 7 päivän kohdalla ryhmän mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya H. Abo Kashwa, Masters
- Puhelinnumero: 01021547230
- Sähköposti: aya.abokashwa@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Radwa S. Emara, PhD
- Puhelinnumero: 01272141312
- Sähköposti: radwa.emara@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypti, 4240101
- Rekrytointi
- Cairo University Hospital ,Endodontic clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya H. Abo Kashwa, Masters
- Puhelinnumero: 01021547230
- Sähköposti: aya.abokashwa@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Radwa S. Emara, PhD
- Puhelinnumero: 01272141312
- Sähköposti: radwa.emara@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-45 vuotta.
- Miehet tai naaraat.
- Terveet potilaat, jotka on luokiteltu luokkaan I tai II American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan. (ASA I tai II)
- Potilaiden suostumus osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ymmärtävät kivun laajuuden ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Alaleuka Yksijuuriset esihammaa, joissa on yksi juurikanava:
- Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
- Spontaani pulpalkipu puuttuu.
- Positiivinen kipu lyömäsoittimissa, mikä tarkoittaa apikaalista parodontiittia.
- Periapikaalinen radioluenssi ei ylitä 2*2 mm röntgenkuvassa.
- Normaali purentakontakti vastakkaisten hampaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä (ASA III tai IV).
- Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta, koska se saattaa muuttaa hänen kivuntuntoaan.
- Raskaana olevat naiset: välttää säteilyaltistus, anestesia, lääkitys ja hormonaaliset vaihtelut, jotka voivat lisätä kivun esiintyvyyttä.
- Potilaat, jotka raportoivat bruksismista, puristamisesta, TMJ-ongelmista tai traumaattisesta okkluusiosta: välttääksesi tulehtuneeseen hampaan kohdistuva lisäpaine, joka aiheuttaa myöhempää ärsytystä ja tulehdusta.
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
Hampaat, jotka vaativat lisätoimenpiteitä tai monitieteistä lähestymistapaa, joka ei kuulu tämän kokeen piiriin:
i. Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan. ii. Akuutti periapikaalinen paise. iii. Liikkuvuusluokka II tai III. iv. Taskun syvyys yli 5 mm. v. Aiempi juurihoito. vi. Ei-palautettava vii. Epäkypsät juuret viii. Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta, pystysuuntaisesta juuren murtumasta, perforaatiosta, kalkkeutumisesta.
- Kyvyttömyys havaita annettuja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaita, joilla on nekroottinen alaleuan esihammaa, hoidetaan boswellia sacralla
25-45-vuotiaita potilaita, joilla on nekroottinen yksijuurinen alaleuan esihammaslihas, jossa on yksi kanava ja periapikaalinen vaurio, hoidetaan boswellia sacralla kanavansisäisenä lääkkeenä 3 päivän ajan
|
|
|
Kokeellinen: Potilasta, jolla on nekroottinen alaleuan esihammaslaakeri, hoidetaan boswellia sacralla
25-45-vuotiaita potilaita, joilla on nekroottinen yksijuurinen alaleuan esihammaslihas, jossa on yksi kanava ja periapikaalinen vaurio, hoidetaan boswellia sacralla kanavansisäisenä lääkkeenä 7 päivän ajan
|
|
|
Active Comparator: Potilaita, joilla on nekroottinen alaleuan premolar, hoidetaan kalsiumhydroksidilla
25-45-vuotiaita potilaita, joilla on nekroottinen yksijuurinen alaleuan esihammaslihas, jossa on yksi kanava ja periapikaalinen vaurio, hoidetaan kalsiumhydroksidilla kanavansisäisenä lääkkeenä 7 päivän ajan
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan kanavansisäisen lääkkeen asettamisen ja juurikanavan tukkeutumisen jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa. 11 pisteen asteikko 0-10 edustaa kivun voimakkuutta "10" on voimakkain mahdollinen kipu.
|
48 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: T0=Perustilanne välittömästi pääsyn valmistelun jälkeen. T1 = Jälkiinstrumentointi. T3 = kanavansisäisen lääkkeen poisto 3 tai 7 päivän kohdalla ryhmän mukaan.
|
Bakteerikuorman väheneminen määritettynä bakteerien laskennalla käyttäen agarviljelytekniikkaa juurikanavan valmistuksen jälkeen (pesäkkeen muodostavien yksiköiden lukumäärä millilitraa kohti)
|
T0=Perustilanne välittömästi pääsyn valmistelun jälkeen. T1 = Jälkiinstrumentointi. T3 = kanavansisäisen lääkkeen poisto 3 tai 7 päivän kohdalla ryhmän mukaan.
|
|
Tapaamisten välisen turvotuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
• Tapaamisten välisen turvotuksen ilmaantuvuus mitattuna visuaalisella analogisella postoperatiivisen turvotuksen asteikolla (VAS)
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkityksen esiintyvyys juurihoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkityksen ilmaantuvuus juurihoitohoidon jälkeen, käyttämällä numeerista laskemista.
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alaa A. El.Baz, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3.7.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .