Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Boswellia Sacra в качестве внутриканального препарата на интенсивность послеоперационной боли и снижение бактериальной нагрузки

11 апреля 2024 г. обновлено: Aya Helmy Abd-Elghafar Abo Kashwa, Cairo University

Влияние Boswellia Sacra по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканального препарата на интенсивность послеоперационной боли и снижение бактериальной нагрузки в некротизированных премолярах нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании будет изучено влияние Boswellia Sacra по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканального препарата на интенсивность послеоперационной боли, измеряемую с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), и снижение снижения бактериальной нагрузки, определяемое подсчетом бактерий с использованием метода агаровой культуры после подготовки корневого канала (КОЕ/мл). в премолярах нижней челюсти с некротизированной пульпой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный результат Послеоперационная боль, измеренная с использованием числовой шкалы оценок (NRS)

  1. После введения внутриканального препарата через 6, 12, 24 и 48 часов.
  2. После обтурации корневого канала через 6, 12, 24 и 48 часов.

Вторичные результаты Снижение бактериальной нагрузки, определяемое подсчетом бактерий с использованием метода агаровой культуры после препарирования корневых каналов (КОЕ/мл).

  1. Образец 1 (S1): после подготовки доступа и преинструментальной обработки.
  2. Образец 2 (S2): постинструментальный.
  3. Образец 3 (S3): постинтраканальное удаление медикаментов через 3 или 7 дней в зависимости от группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Manial
      • Giza, Manial, Египет, 4240101
        • Рекрутинг
        • Cairo University Hospital ,Endodontic clinic
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 25 до 45 лет.
  2. Самцы или самки.
  3. Здоровые пациенты, которые относятся к категории I или II согласно Американскому обществу анестезиологов. (АСА I или II)
  4. Согласие пациентов на участие в исследовании.
  5. Пациенты, которые могут понять шкалу боли и могут подписать информированное согласие.

  6. Однокорневые премоляры нижней челюсти с одним корневым каналом:

    • Клинически диагностирован некроз пульпы.
    • Отсутствие спонтанной боли в пульпе.
    • Положительная болезненность при перкуссии указывает на апикальный периодонтит.
    • Рентгенологически периапикальное просветление не более 2*2 мм.
    • Нормальный окклюзионный контакт с противоположными зубами.

Критерий исключения:

  1. Медицински скомпрометированные пациенты со значительными системными заболеваниями (ASA III или IV).
  2. Если пациент принимал анальгетики или антибиотики в течение последних 24 часов перед операцией, это может изменить их восприятие боли.
  3. Беременные женщины: чтобы избежать радиационного облучения, анестезии, лекарств и гормональных колебаний, которые могут усилить боль.
  4. Пациенты, жалующиеся на бруксизм, стискивание зубов, проблемы с ВНЧС или травматическую окклюзию: во избежание дальнейшего давления на воспаленный зуб, которое вызывает последующее раздражение и воспаление.
  5. Пациенты с двумя и более соседними зубами, нуждающиеся в эндодонтическом лечении.

  6. Зубы, которые требуют дальнейших процедурных шагов или междисциплинарного подхода, что выходит за рамки этого эксперимента:

    я. Связь с отеком или свищевым ходом. II. Острый периапикальный абсцесс. III. Подвижность II или III степени. IV. Глубина кармана более 5 мм. v. Предшествующее лечение корневых каналов. ви. Не подлежит восстановлению vii. Незрелые корни viii. Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация.

  7. Неспособность воспринимать данные инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациентов с некротизированными нижнечелюстными премолярами будут лечить босвеллией крестцовой.
Пациентам 25-45 лет с некротизированным однокорневым премоляром нижней челюсти с одиночным каналом и периапикальным поражением будет назначено внутриканальное лечение босвеллией священной в течение 3 дней.
Другой: Босвеллия Сакра
  1. Boswellia Sacra используется как внутриканальное лекарство в течение 3 дней.
  2. Boswellia Sacra используется как внутриканальное лекарство в течение 7 дней.
Экспериментальный: Пациенту с некротическим премоляром нижней челюсти будет назначена босвелия сакра.
Пациенты в возрасте 25-45 лет с некротизированным однокорневым премоляром нижней челюсти с одним каналом и периапикальным поражением будут получать босвеллию крестцовую в качестве внутриканального препарата в течение 7 дней.
Другой: Босвеллия Сакра
  1. Boswellia Sacra используется как внутриканальное лекарство в течение 3 дней.
  2. Boswellia Sacra используется как внутриканальное лекарство в течение 7 дней.
Активный компаратор: Пациентов с некротическим премоляром нижней челюсти будут лечить гидроксидом кальция.
Пациентам в возрасте 25-45 лет с некротическим однокорневым премоляром нижней челюсти с одноканальным поражением в периапикальной области назначают гидроксид кальция в качестве внутриканального препарата в течение 7 дней.
Другой: Босвеллия Сакра
  1. Boswellia Sacra используется как внутриканальное лекарство в течение 3 дней.
  2. Boswellia Sacra используется как внутриканальное лекарство в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы
Временное ограничение: 48 часов.
послеоперационная боль будет регистрироваться после введения внутриканального препарата и после обтурации корневого канала с использованием числовой оценочной шкалы, 11-балльной шкалы от 0 до 10, представляющей интенсивность боли, где «10» означает наиболее сильную боль, которую только можно себе представить.
48 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение бактериальной нагрузки
Временное ограничение: T0 = ​​Исходный уровень сразу после подготовки доступа. T1=Пост-инструментальный. T3 = постинтраканальное удаление медикаментов через 3 или 7 дней в зависимости от группы.
Снижение бактериальной нагрузки, определяемое подсчетом бактерий с использованием метода агаровой культуры после препарирования корневого канала (количество колониеобразующих единиц на миллилитр)
T0 = ​​Исходный уровень сразу после подготовки доступа. T1=Пост-инструментальный. T3 = постинтраканальное удаление медикаментов через 3 или 7 дней в зависимости от группы.
Частота отеков между приемами
Временное ограничение: До 48 часов после операции
• Частота возникновения отека между визитами, измеренная с использованием визуальной аналоговой шкалы послеоперационного отека (ВАШ).
До 48 часов после операции
Частота приема анальгетиков после лечения корневых каналов
Временное ограничение: До 48 часов после операции
Частота приема анальгетиков после лечения корневых каналов с использованием числового подсчета.
До 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alaa A. El.Baz, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO 3.7.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться