Efeito da Boswellia Sacra como medicamento intracanal na intensidade da dor pós-operatória e redução da carga bacteriana
11 de abril de 2024 atualizado por: Aya Helmy Abd-Elghafar Abo Kashwa, Cairo University
Efeito da Boswellia sacra versus hidróxido de cálcio como medicamento intracanal na intensidade da dor pós-operatória e redução da carga bacteriana em pré-molares inferiores necróticos: um ensaio clínico randomizado
Esta pesquisa estudará o efeito da Boswellia Sacra versus hidróxido de cálcio como medicamento intracanal na intensidade da dor pós-operatória medida usando escala de avaliação numérica (NRS) e redução da carga bacteriana determinada pela contagem bacteriana usando a técnica de cultura de ágar após o preparo do canal radicular (UFC/ml) em pré-molares inferiores com polpa necrótica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desfecho primário Dor pós-operatória medida usando escala de avaliação numérica (NRS)
- Após colocação de medicação intracanal às 6, 12, 24 e 48 horas.
- Após a obturação do canal radicular em 6, 12, 24 e 48 horas.
Resultados secundários Redução da carga bacteriana determinada pela contagem bacteriana usando a técnica de cultura de ágar após o preparo do canal radicular (CFU/ml).
- Amostra 1 (S1): após preparo do acesso e pré-instrumentação.
- Amostra 2 (S2): pós-instrumentação.
- Amostra 3 (S3): retirada do medicamento pós-intracanal em 3 ou 7 dias conforme o grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aya H. Abo Kashwa, Masters
- Número de telefone: 01021547230
- E-mail: aya.abokashwa@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Radwa S. Emara, PhD
- Número de telefone: 01272141312
- E-mail: radwa.emara@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Manial
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Giza, Manial, Egito, 4240101
- Recrutamento
- Cairo University Hospital ,Endodontic clinic
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Contato:
- Aya H. Abo Kashwa, Masters
- Número de telefone: 01021547230
- E-mail: aya.abokashwa@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Radwa S. Emara, PhD
- Número de telefone: 01272141312
- E-mail: radwa.emara@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 25-45 anos.
- Machos ou fêmeas.
- Pacientes saudáveis classificados como I ou II de acordo com a American Society of Anesthesiologists. (ASA I ou II)
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo.
- Pacientes que podem entender a escala de dor e podem assinar o consentimento informado.
Pré-molares inferiores de raiz única, com canal radicular único:
- Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
- Ausência de dor pulpar espontânea.
- Dor positiva à percussão denotando periodontite apical.
- Radiolucência periapical não excedendo 2*2 mm radiograficamente.
- Contato oclusal normal com os dentes opostos.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos (ASA III ou IV).
- Se analgésicos ou antibióticos foram administrados pelo paciente durante as últimas 24 horas antes da cirurgia, pois isso pode alterar sua percepção da dor.
- Grávidas: evitar exposição à radiação, anestesia, medicamentos e flutuações hormonais que possam aumentar a prevalência da dor.
- Pacientes relatando bruxismo, apertamento, problemas de ATM ou oclusão traumática: para evitar mais pressão sobre o dente inflamado que induz irritação e inflamação subsequentes.
- Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico.
Dentes que requerem etapas processuais adicionais ou abordagem multidisciplinar, que está fora do escopo deste experimento:
eu. Associação com edema ou trato fistuloso. ii. Abscesso periapical agudo. iii. Mobilidade Grau II ou III. 4. Profundidade do bolso superior a 5 mm. v. Tratamento de canal anterior. vi. Não restaurável vii. Raízes imaturas viii. Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
- Incapacidade de perceber as instruções dadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com pré-molares mandibulares necróticos serão tratados com boswellia sacra
Pacientes de 25 a 45 anos com pré-molar inferior necrótico de raiz única com canal único com lesão periapical serão tratados com boswellia sacra como medicamento intracanal por 3 dias
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Experimental: Paciente com pré-molar mandibular necrótico será tratado com boswellia sacra
Pacientes de 25 a 45 anos com pré-molar inferior necrótico de raiz única com canal único com lesão periapical serão tratados com boswellia sacra como medicamento intracanal por 7 dias
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Comparador Ativo: Pacientes com pré-molar mandibular necrótico serão tratados com hidróxido de cálcio
Pacientes de 25 a 45 anos com pré-molar inferior necrótico de raiz única com canal único com lesão periapical serão tratados com hidróxido de cálcio como medicamento intracanal por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória medida usando escala de classificação numérica
Prazo: 48 horas.
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a dor pós-operatória será registrada após a colocação do medicamento intracanal e após a obturação do canal radicular usando uma escala de classificação numérica, uma escala de 11 pontos de 0 a 10 representando a intensidade da dor, sendo 10 a dor mais intensa concebível.
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48 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da carga bacteriana
Prazo: T0=Linha de base imediatamente após a preparação do acesso. T1=Pós-instrumentação. T3=retirada de medicamento pós-intracanal em 3 ou 7 dias conforme o grupo.
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Redução da carga bacteriana determinada pela contagem bacteriana usando a técnica de cultura de ágar após a preparação do canal radicular (número de unidades formadoras de colônia por mililitro)
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T0=Linha de base imediatamente após a preparação do acesso. T1=Pós-instrumentação. T3=retirada de medicamento pós-intracanal em 3 ou 7 dias conforme o grupo.
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Incidência de inchaço entre consultas
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório
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• Incidência de inchaço entre consultas medido usando a escala visual analógica de inchaço pós-operatório (VAS)
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Até 48 horas de pós-operatório
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Incidência de ingestão de analgésicos após tratamento endodôntico
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório
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Incidência de ingestão de analgésicos após tratamento endodôntico, usando contagem numérica.
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Até 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alaa A. El.Baz, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 3.7.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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