Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Boswellia Sacra som et intracanalt lægemiddel på postoperativ smerteintensitet og bakteriel belastningsreduktion

11. april 2024 opdateret af: Aya Helmy Abd-Elghafar Abo Kashwa, Cairo University

Effekt af Boswellia Sacra versus calciumhydroxid som et intracanalt lægemiddel på postoperativ smerteintensitet og bakteriel belastningsreduktion i nekrotiske mandibular præmolarer: et randomiseret klinisk forsøg

Denne forskning vil studere effekten af ​​Boswellia Sacra versus calciumhydroxid som et intracanalt medikament på postoperativ smerteintensitet målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) og reduktion af bakteriel belastning bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodkanalforberedelse (CFU/ml) i mandibular præmolarer med nekrotisk pulp.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat Postoperativ smerte målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)

  1. Efter anbringelse af intracanal medikament efter 6, 12, 24 og 48 timer.
  2. Efter rodkanalobturation efter 6, 12, 24 og 48 timer.

Sekundære resultater Bakteriebelastningsreduktion bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodkanalpræparation (CFU/ml).

  1. Prøve 1 (S1): efter adgangsforberedelse og præ-instrumentering.
  2. Prøve 2 (S2): efterinstrumentering.
  3. Prøve 3 (S3): post-intracanal medikamentfjernelse efter 3 eller 7 dage alt efter gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 25-45 år.
  2. Hanner eller hunner.
  3. Raske patienter, der er kategoriseret som I eller II ifølge The American Society of Anesthesiologists. (ASA I eller II)
  4. Patienternes accept af at deltage i forsøget.
  5. Patienter, der kan forstå smerteskalaen og kan underskrive det informerede samtykke.

  6. Mandibular Enkeltrodede præmolarer med enkelt rodkanal:

    • Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
    • Fravær af spontane pulpalsmerter.
    • Positiv smerte ved percussion, der angiver apikal parodontitis.
    • Periapikal radiolucens, der ikke overstiger 2*2 mm radiografisk.
    • Normal okklusal kontakt med modstående tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser (ASA III eller IV).
  2. Hvis patienten har administreret smertestillende midler eller antibiotika inden for de sidste 24 timer før operationen, da det kan ændre smerteopfattelsen.
  3. Gravide kvinder: for at undgå strålingseksponering, anæstesi, medicin og hormonelle udsving, der kan øge smerteprævalensen.
  4. Patienter, der rapporterer bruxisme, knugende, TMJ-problemer eller traumatisk okklusion: for at undgå yderligere pres på betændte tand, som fremkalder efterfølgende irritation og betændelse.
  5. Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.

  6. Tænder, der kræver yderligere proceduremæssige trin eller multidisciplinær tilgang, hvilket er uden for dette eksperiment:

    jeg. Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal. ii. Akut periapikal byld. iii. Mobilitetsgrad II eller III. iv. Lommedybde mere end 5 mm. v. Tidligere rodbehandling. vi. Ikke-genoprettelig vii. Umodne rødder viii. Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption, vertikal rodfraktur, perforering, forkalkning.

  7. Manglende evne til at opfatte de givne instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med nekrotiske mandibulære præmolarer vil blive behandlet med boswellia sacra
25-45 år gamle patienter med nekrotisk enkeltrodet mandibular præmolar med enkelt kanal med periapikal læsion vil blive behandlet med boswellia sacra som intrakanalmedicin i 3 dage
Andet: Boswellia Sacra
  1. Boswellia Sacra brugt som intracanal medikament i 3 dage
  2. Boswellia Sacra brugt som intracanal medikament i 7 dage
Eksperimentel: Patient med nekrotisk mandibular præmolar vil blive behandlet med boswellia sacra
25-45 år gamle patienter med nekrotisk enkeltrodet mandibulær præmolar med enkelt kanal med periapikal læsion vil blive behandlet med boswellia sacra som intracanal medikament i 7 dage
Andet: Boswellia Sacra
  1. Boswellia Sacra brugt som intracanal medikament i 3 dage
  2. Boswellia Sacra brugt som intracanal medikament i 7 dage
Aktiv komparator: Patienter med nekrotisk mandibular præmolar vil blive behandlet med calciumhydroxid
25-45 år gamle patienter med nekrotisk enkeltrodet mandibulær præmolar med enkelt kanal med periapikal læsion vil blive behandlet med calciumhydroxid som intracanal medikament i 7 dage
Andet: Boswellia Sacra
  1. Boswellia Sacra brugt som intracanal medikament i 3 dage
  2. Boswellia Sacra brugt som intracanal medikament i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 48 timer.
postoperativ smerte vil blive registreret efter anbringelse af intracanal medikament og efter rodkanalobturation ved hjælp af numerisk vurderingsskala, en 11-punkts skala fra 0-10, der repræsenterer smerteintensitet, "10" er den mest intense smerte, man kan tænke sig.
48 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: T0=Basislinje umiddelbart efter adgangsforberedelse . T1=Efter-instrumentering. T3 = post-intracanal medikamentfjernelse efter 3 eller 7 dage alt efter gruppen.
Bakteriebelastningsreduktion bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodkanalforberedelse (antal kolonidannende enhed pr. milliliter)
T0=Basislinje umiddelbart efter adgangsforberedelse . T1=Efter-instrumentering. T3 = post-intracanal medikamentfjernelse efter 3 eller 7 dage alt efter gruppen.
Forekomst af hævelse mellem aftaler
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativt
• Forekomst af hævelse mellem behandlinger målt ved hjælp af visuel analog skala for postoperativ hævelse (VAS)
Op til 48 timer postoperativt
Forekomst af smertestillende indtagelse efter rodbehandling
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativt
Forekomst af smertestillende indtagelse efter rodbehandling ved brug af numerisk tælling.
Op til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Alaa A. El.Baz, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 3.7.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Kliniske forsøg med Boswellia Sacra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner