Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Boswellia Sacra, mint intrakanális gyógyszer hatása a posztoperatív fájdalom intenzitására és a bakteriális terhelés csökkentésére

2024. április 11. frissítette: Aya Helmy Abd-Elghafar Abo Kashwa, Cairo University

A Boswellia Sacra kontra kalcium-hidroxid hatása intrakanális gyógyszerként a posztoperatív fájdalom intenzitására és a bakteriális terhelés csökkentésére nekrotikus mandibularis premolarokban: Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a kutatás a Boswellia Sacra és a kalcium-hidroxid, mint intrakanális gyógyszer hatását vizsgálja a posztoperatív fájdalom intenzitására, amelyet numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérnek, és a bakteriális terhelés csökkentését, amelyet a gyökércsatorna előkészítése után agar tenyésztési technikával végzett baktériumszámlálással határoznak meg (CFU/ml). mandibularis premolarisban nekrotikus pulpával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges eredmény Posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérve

  1. Az intrakanális gyógyszer behelyezése után 6, 12, 24 és 48 órával.
  2. Gyökércsatorna-elzáródás után 6, 12, 24 és 48 órában.

Másodlagos eredmények A gyökércsatorna előkészítése után agar tenyésztési technikával végzett baktériumszámlálással meghatározott baktériumterhelés csökkenése (CFU/ml).

  1. 1. minta (S1): hozzáférés előkészítés és előműszerezés után.
  2. 2. minta (S2): utóműszerezés.
  3. 3. minta (S3): az intrakanális gyógyszer eltávolítása a csoporttól függően 3 vagy 7 napon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 25-45 év között.
  2. Hímek vagy nőstények.
  3. Egészséges betegek, akiket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága szerint az I. vagy II. kategóriába soroltak. (ASA I vagy II)
  4. A betegek elfogadják a vizsgálatban való részvételt.
  5. Olyan betegek, akik megértik a fájdalom mértékét, és alá tudják írni a beleegyező nyilatkozatot.

  6. Mandibularis Egygyökerű premolarok, egyetlen gyökércsatornával:

    • Klinikailag pulpanekrózissal diagnosztizálták.
    • Spontán pulpális fájdalom hiánya.
    • Pozitív fájdalom az ütőhangszereken, ami apikális parodontitist jelez.
    • A periapikális radiolucencia nem haladja meg a 2*2 mm-t radiográfiailag.
    • Normál okkluzális érintkezés a szemben lévő fogakkal.

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag veszélyeztetett betegek, akiknek jelentős szisztémás rendellenességei vannak (ASA III vagy IV).
  2. Ha a páciens fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot alkalmazott a műtét előtti elmúlt 24 órában, mert ez megváltoztathatja a fájdalomérzékelést.
  3. Terhes nők: a sugárterhelés, az érzéstelenítés, a gyógyszeres kezelés és a hormonális fluktuáció elkerülése érdekében, ami növelheti a fájdalom előfordulását.
  4. Bruxizmusról, összeszorításról, TMJ-problémákról vagy traumás elzáródásról számoltak be: a gyulladt fogakra nehezedő további nyomás elkerülése érdekében, ami későbbi irritációt és gyulladást okoz.
  5. Endodonciai kezelést igénylő, két vagy több szomszédos fogú betegek.

  6. Olyan fogak, amelyek további eljárási lépéseket vagy multidiszciplináris megközelítést igényelnek, amely nem tartozik a kísérlet hatókörébe:

    én. Duzzanattal vagy fistulous traktussal való társulás. ii. Akut periapikális tályog. iii. Mobilitás II. vagy III. iv. Zsebmélység több mint 5 mm. v. Korábbi gyökérkezelés. vi. Nem helyreállítható vii. Éretlen gyökerek viii. Külső vagy belső gyökérreszorpció, függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés radiológiai bizonyítéka.

  7. Képtelenség az adott utasítások észlelésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A nekrotikus mandibularis premolaris betegeket boswellia sacra-val kezelik
A 25-45 éves, nekrotikus, egygyökerű, egyetlen csatornával rendelkező, periapikális lézióval rendelkező mandibularis premoláris betegeket Boswellia sacra-val kezeljük intrakanális gyógyszerként 3 napon keresztül.
Egyéb: Boswellia Sacra
  1. A Boswellia Sacra-t intrakanális gyógyszerként alkalmazták 3 napig
  2. A Boswellia Sacra-t intrakanális gyógyszerként alkalmazták 7 napig
Kísérleti: A nekrotikus mandibularis premoláris beteget boswellia sacra kezelik
A 25-45 éves, nekrotikus, egygyökerű mandibularis premoláris periapikális lézióban szenvedő betegeket Boswellia sacra-val kezeljük intrakanális gyógyszerként 7 napon keresztül.
Egyéb: Boswellia Sacra
  1. A Boswellia Sacra-t intrakanális gyógyszerként alkalmazták 3 napig
  2. A Boswellia Sacra-t intrakanális gyógyszerként alkalmazták 7 napig
Aktív összehasonlító: A nekrotikus mandibularis premoláris betegeket kalcium-hidroxiddal kell kezelni
A 25-45 éves, nekrotikus, egygyökerű, egyetlen csatornával rendelkező, periapikális lézióval rendelkező mandibularis premoláris betegeket 7 napon keresztül kalcium-hidroxiddal kezeljük intrakanális gyógyszerként.
Egyéb: Boswellia Sacra
  1. A Boswellia Sacra-t intrakanális gyógyszerként alkalmazták 3 napig
  2. A Boswellia Sacra-t intrakanális gyógyszerként alkalmazták 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: 48 óra.
a posztoperatív fájdalmat az intrakanális gyógyszer behelyezése és a gyökércsatorna elzáródása után numerikus értékelési skála segítségével rögzítik. Egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, amely a fájdalom intenzitását jelöli "10", amely az elképzelhető legintenzívebb fájdalom.
48 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális terhelés csökkentése
Időkeret: T0=Alapállapot közvetlenül a hozzáférés előkészítése után. T1 = Utóműszerezés. T3 = post-intracanalis gyógyszereltávolítás 3 vagy 7 napon belül a csoporttól függően.
A baktériumterhelés csökkenése baktériumszámlálással, agar tenyésztési technikával meghatározott gyökércsatorna előkészítés után (telepképző egység száma milliliterenként)
T0=Alapállapot közvetlenül a hozzáférés előkészítése után. T1 = Utóműszerezés. T3 = post-intracanalis gyógyszereltávolítás 3 vagy 7 napon belül a csoporttól függően.
A kinevezések közötti duzzanat előfordulása
Időkeret: Akár 48 óra műtét után
• A kezelések közötti duzzanat előfordulása a posztoperatív duzzanat vizuális analóg skálájával (VAS) mérve.
Akár 48 óra műtét után
Fájdalomcsillapító bevitel előfordulása gyökérkezelés után
Időkeret: Akár 48 óra műtét után
Fájdalomcsillapító bevitel előfordulása gyökérkezelés után, numerikus számlálás segítségével.
Akár 48 óra műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alaa A. El.Baz, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDO 3.7.1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Boswellia Sacra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel