Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Boswellia Sacra som ett intracanalt läkemedel på postoperativ smärtintensitet och minskning av bakteriell belastning

11 april 2024 uppdaterad av: Aya Helmy Abd-Elghafar Abo Kashwa, Cairo University

Effekt av Boswellia Sacra kontra kalciumhydroxid som ett intracanalt läkemedel på postoperativ smärtintensitet och minskning av bakteriell belastning i nekrotiska underkäkspremolarer: en randomiserad klinisk prövning

Denna forskning kommer att studera effekten av Boswellia Sacra kontra kalciumhydroxid som ett intrakanaligt läkemedel på postoperativ smärtintensitet mätt med numerisk värderingsskala (NRS) och minskning av bakteriell belastning bestäms genom bakterieräkning med hjälp av agarkulturteknik efter rotkanalberedning (CFU/ml) i mandibulära premolarer med nekrotisk massa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt utfall Postoperativ smärta mätt med numerisk betygsskala (NRS)

  1. Efter placering av intracanal medicin vid 6, 12, 24 och 48 timmar.
  2. Efter rotkanalobturation vid 6, 12, 24 och 48 timmar.

Sekundära utfall Bakteriebelastningsreduktion bestäms genom bakterieräkning med agarodlingsteknik efter rotkanalberedning (CFU/ml) .

  1. Prov 1 (S1): efter tillträdesberedning och förinstrumentering.
  2. Prov 2 (S2): efterinstrumentering.
  3. Prov 3 (S3): avlägsnande av läkemedel efter 3 eller 7 dagar, beroende på gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 25-45 år.
  2. Hanar eller honor.
  3. Friska patienter som kategoriseras som I eller II enligt The American Society of Anesthesiologists. (ASA I eller II)
  4. Patienternas accepterande av att delta i prövningen.
  5. Patienter som kan förstå smärtskalan och kan underteckna det informerade samtycket.
  6. Mandibulära Enkelrotade premolarer, med enkel rotkanal:

    • Diagnostiserats kliniskt med pulpa nekros.
    • Frånvaro av spontan pulpal smärta.
    • Positiv smärta vid slagverk som betecknar apikal parodontit.
    • Periapikal radiolucens som inte överstiger 2*2 mm radiografiskt.
    • Normal ocklusal kontakt med motsatta tänder.

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter med betydande systemiska störningar (ASA III eller IV).
  2. Om smärtstillande medel eller antibiotika har administrerats av patienten under de senaste 24 timmarna preoperativt eftersom det kan förändra smärtuppfattningen.
  3. Gravida kvinnor: för att undvika exponering för strålning, anestesi, medicinering och hormonella fluktuationer som kan öka smärtprevalensen.
  4. Patienter som rapporterar bruxism, knyter, TMJ-problem eller traumatisk ocklusion: för att undvika ytterligare tryck på inflammerad tand som framkallar efterföljande irritation och inflammation.
  5. Patienter med två eller flera intilliggande tänder som kräver endodontisk behandling.
  6. Tänder som kräver ytterligare procedursteg eller multidisciplinärt tillvägagångssätt, vilket ligger utanför detta experiments räckvidd:

    i. Samband med svullnad eller fistulös kanal. ii. Akut periapikal abscess. iii. Rörlighetsgrad II eller III. iv. Fickdjup mer än 5 mm. v. Tidigare rotbehandling. vi. Ej återställbar vii. Omogna rötter viii. Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption, vertikal rotfraktur, perforering, förkalkning.

  7. Oförmåga att uppfatta de givna instruktionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med nekrotiska mandibulära premolarer kommer att behandlas med boswellia sacra
25-45 år gamla patienter med nekrotisk enkelrotad mandibulär premolar med enkelkanal med periapikal lesion kommer att behandlas med boswellia sacra som ett intrakanaligt läkemedel i 3 dagar
  1. Boswellia Sacra användes som ett intrakanaligt läkemedel i 3 dagar
  2. Boswellia Sacra användes som ett intrakanaligt läkemedel i 7 dagar
Experimentell: Patient med nekrotisk mandibulär premolar kommer att behandlas med boswellia sacra
25-45 år gamla patienter med nekrotisk enkelrotad mandibulär premolar med enkelkanal med periapikal lesion kommer att behandlas med boswellia sacra som ett intrakanaligt läkemedel i 7 dagar
  1. Boswellia Sacra användes som ett intrakanaligt läkemedel i 3 dagar
  2. Boswellia Sacra användes som ett intrakanaligt läkemedel i 7 dagar
Aktiv komparator: Patienter med nekrotisk mandibulär premolar kommer att behandlas med kalciumhydroxid
25-45 år gamla patienter med nekrotisk enkelrotad mandibulär premolar med enkelkanal med periapikal lesion kommer att behandlas med kalciumhydroxid som ett intrakanaligt läkemedel i 7 dagar
  1. Boswellia Sacra användes som ett intrakanaligt läkemedel i 3 dagar
  2. Boswellia Sacra användes som ett intrakanaligt läkemedel i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta uppmätt med numerisk betygsskala
Tidsram: 48 timmar.
postoperativ smärta kommer att registreras efter placering av intracanal medicin och efter rotkanalobturation med hjälp av en numerisk värderingsskala, en 11-gradig skala från 0-10 som representerar smärtintensitet "10" är den mest intensiva smärta som kan tänkas.
48 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av bakteriebelastning
Tidsram: T0=Baslinje omedelbart efter förberedelse för åtkomst . T1=Efterinstrumentering. T3 = post-intracanal läkemedelsborttagning efter 3 eller 7 dagar beroende på grupp.
Bakteriebelastningsreduktion bestäms genom bakterieräkning med agarodlingsteknik efter rotkanalberedning (antal kolonibildande enheter per milliliter)
T0=Baslinje omedelbart efter förberedelse för åtkomst . T1=Efterinstrumentering. T3 = post-intracanal läkemedelsborttagning efter 3 eller 7 dagar beroende på grupp.
Förekomst av svullnad mellan möten
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operationen
• Incidensen av svullnad mellan behandlingar mätt med visuell analog skala för postoperativ svullnad (VAS)
Upp till 48 timmar efter operationen
Förekomst av smärtstillande intag efter rotbehandling
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operationen
Förekomst av smärtstillande intag efter rotbehandling, med hjälp av numerisk räkning.
Upp till 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alaa A. El.Baz, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ENDO 3.7.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera