Keuhkojen etäkuntoutuksen ja etävalvonnan vaikutus potilaille, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
Keuhkojen etäkuntoutuksen ja etävalvonnan vaikutus kroonisia hengityselinsairauksia sairastaville potilaille: toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä toteutettavuustutkimuksessa käytetään yhden ryhmän pre-post interventiotutkimusta. Myöhemmässä vaiheessa tutkitaan mahdollisuutta suorittaa sovitettu (ikä, sukupuoli, diagnoosi) tapauskontrollitutkimus, jossa verrataan tämän tutkimuksen vaikutuksia nykyiseen Pulmonary Rehab WRHA -ohjelmaan potilaiden tuloksiin.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan noin 1 tunnin (viikko 0) alustavaan arviointiistuntoon RespirabilityLabissa (Riverview Health Center - Princess Elizabeth Buildingin 4. kerros). Intervention toteuttamisesta vastaava rekisteröity terapeutti pyytää tietoista suostumusta osallistuakseen tutkimukseen, selittää toimenpiteen yksityiskohdat kullekin osallistujalle ja suorittaa alustavan arvioinnin. Osallistujien alustavaa arviointia ja henkilökohtaisia ominaisuuksia hyödyntäen terapeutit antavat henkilökohtaisia suosituksia (esim. maksimisyke, minimi SpO2) ja opastaa potilaita turvatoimista (miten tahdistaa itsensä, milloin hakeutua ammatti- tai ensiapuun).
Kaikki saavat koulutusta 1) peruslaitteiden hallinnasta (liittyminen Zoom-kokoukseen ja tarvittavat sovellukset), 2) kannettavan spirometrin, pulssioksimetrin ja älykellon sekä niihin liittyvien sovellusten käyttöön.
Kaksi 6 potilaan ryhmää suorittaa 8 viikon ohjelman (2 kierrosta, joissa on 12 osallistujaa, yhteensä 24 osallistujaa). Harjoitusohjelmaan osallistuu pieni ryhmä vertaisryhmiä (2 ryhmää/6 osallistujaa) Zoom-kokoukseen 2 kertaa viikossa/45 min kukin (sisältäen 5 min ennen ja 10 min jälkeen tapaamisen ilmaiseen keskustelukeskusteluun osallistujien välillä mm. kysymyksiä, havaintoja jne.). RA järjestää Zoom-kokoukset, ratkaisee yleisiä kysymyksiä (esim. laitteet, alustat jne.) ja toimii suorana yhteyspisteenä terapeutin ja osallistujien välillä. Kaikille osallistujille (12 kerrallaan) järjestetään koulutustilaisuus (n. 30-45 min) kerran viikossa 8 viikon aikana keskeisistä aiheista, kuten tupakoinnin lopettamisesta, hengenahdistuksen hallinnasta, harjoittelusta kroonisen keuhkosairauden kanssa, väsymyksen hallinta jne. Potilaita pyydetään aina käyttämään älykelloa ja pulssioksimetria harjoituksen aikana, jotta he voivat hallita tahtiaan välttäen kuitenkaan tavoitearvojen ylittämistä (HR, Sp02). Jokaisen harjoituskerran jälkeen osallistujia pyydetään avaamaan älypuhelimellaan tai tablet-laitteellaan sovelluksia, jotka on liitetty puetettaviin laitteisiin Bluetoothin kautta, jotta tiedot voidaan välittää tutkimustiimille (Labfront dashboard) tai lähettää sähköpostitse RA:lle (CVS-muoto). Osallistujat voivat ottaa yhteyttä terapeuttiin tai RA:hun milloin tahansa tutkimuksen aikana, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita. Muussa tapauksessa potilaisiin ollaan yhteydessä, jos etävalvontatiedoissa havaitaan poikkeavia arvoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu keuhkoahtaumatauti tai ILD-diagnoosi
- asuu Manitobassa
- Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin ja kotiverkkopalveluun
Poissulkemiskriteerit:
- tilansa akuutti paheneminen
- aiempi neurologinen sairaus tai mielisairaus
- kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ilman valvontaa
- kyvyttömyys suorittaa perustehtäviä älypuhelimella tai tabletilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienryhmän zoom-kokous
Kahta 6 hengen ryhmää pyydetään seuraamaan harjoitusohjelmaa ikätovereidensa kanssa zoom-kokouksessa 3 kertaa viikossa 45 min kerrallaan.
Tähän aikaan sisältyy 5 min ennen ja 10 min jälkeen ilmaista keskustelua ja chattia osallistujien välillä.
Lisäksi järjestetään viikoittainen 30 minuutin zoomausopetus.
|
Interventio (8 viikkoa): terapeutti antaa osallistujien alustavan arvioinnin ja henkilökohtaisten ominaisuuksien perusteella henkilökohtaisia suosituksia (esim.
maksimisyke, minimisyke SpO2), selitä opetusmateriaalit ja opastaa potilaita turvatoimista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
% ennustetusta FEV1:stä ja FVC:stä arvioidaan SpiroBank Smart F/V -moniparametrispirometrillä (MIR) ennen interventiota ja kerran viikossa niiden välillä muutosten seuraamiseksi.
Tämä kannettava spirometri, joka on MDSAP-hyväksytty ja joka noudattaa ATS/ERS-ohjeita, muodostaa automaattisesti yhteyden Bluetoothin kautta iOS- ja Android-yhteensopivaan sovellukseen (MIR Spirobank).
|
8 viikkoa
|
|
Hengenahdistusmuutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Modifioitua Borgin asteikkoa (0 "paras" - 10 "huonompi") käytetään hengenahdistuksen arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuuden mittaamiseen käytetään väsymyksen vakavuusasteikkoa (0 -7 "korkeampi huonompi").
|
8 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetin muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioidaan minuutin istu-seisomatestillä (miten monta kertaa henkilöt voivat suorittaa tehtävän yhdessä minuutissa).
|
8 viikkoa
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuuden 6-kohtaisella asteikolla, joka on arvosana 0:sta "ei ollenkaan luottavainen" 10:een "täysin luottavainen")
|
8 viikkoa
|
|
Muutos terveydessä Korosta elämänlaatua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu kliinisen keuhkoahtaumatautikyselyn avulla (pisteet 0-6 [huonompi])
|
8 viikkoa
|
|
Hengenahduksen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu muunnetun Medical Research Councilin mukaan (0-4 "korkeampi, sitä huonompi tulos").
|
8 viikkoa
|
|
Yskän vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu Leicester Cough Questionnaire -kyselyllä (3 - 21 pistettä).
Pienemmät pisteet osoittavat yskän suurempaa vaikutusta elämänlaatuun
|
8 viikkoa
|
|
Dysfagian taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu Sydney Swallow -kyselylomakkeella (0-100 mm "korkeampi tarkoittaa huonompaa tulosta").
|
8 viikkoa
|
|
Muutos terveydessä Korosta elämänlaatua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu St. Georgen hengitystiekyselyllä.
Kokonaispistemäärä lasketaan 0:sta (ei terveyshaittaa) 100:aan (maksimi terveyshaitta)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien palautekysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomakkeella mitataan osallistujien tyytyväisyys tutkimukseen käyttämällä 5 pisteen tykkäysasteikkoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25892 (B2023:030)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .