Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av pulmonell telerehabilitering och teleövervakning för patienter med kroniska luftvägssjukdomar

2 maj 2025 uppdaterad av: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Effekten av pulmonell telerehabilitering och teleövervakning för patienter med kroniska luftvägssjukdomar: en genomförbarhetsstudie

Denna forskningsstudie genomförs för att utvärdera möjligheten att använda teknik för att leverera ett fjärrträningsprogram i hemmet och bedöma hälsoresultaten för patienter med kroniska lungsjukdomar. Specifika mål är att utvärdera interventionerna på patienterna: 1) Lungfunktion, 2) Dyspné, 3) Trötthet, 4) Träningskapacitet, 5) Self-efficacy och 6) Hälsorelaterad livskvalitet. Utredarna kommer också att utvärdera det praktiska i att använda videokonferenser och kommersiella bärbara teleövervakningsenheter (dvs. smarta klockor) för genomförandet av interventionen i denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna genomförbarhetsstudie använder en engruppsstudie före intervention efter intervention. I ett efterföljande skede kommer möjligheten att genomföra en matchad (ålder, kön, diagnos) fallkontrollstudie som jämför effekterna av denna studie med det nuvarande Pulmonary Rehab WRHA-programmet på patienters resultat.

Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in till en första bedömningssession på cirka 1 timme (vecka 0) på RespirabilityLab (Riverview Health Center - 4:e våningen i Princess Elizabeth Building). En registrerad terapeut som ansvarar för genomförandet av interventionen kommer att begära informerat samtycke för att delta i studien, förklara detaljerna för interventionen för varje deltagare och kommer att göra en första bedömning. Med hjälp av deltagarnas första bedömning och personliga egenskaper kommer terapeuterna att ge personliga rekommendationer (t.ex. maximal hjärtfrekvens, lägsta SpO2) och instruera patienter om säkerhetsåtgärder (hur man tar fart, när man ska söka professionell eller akutvård).

Alla kommer att få utbildning i 1) grundläggande enhetshantering (gå med i ett Zoom-möte och appar som behövs), 2) användning av en bärbar spirometer, pulsoximeter och smartklocka, och tillhörande appar.

Två grupper om 6 patienter kommer att genomföra ett 8-veckors program (2 omgångar med 12 deltagare för totalt 24 deltagare). Träningsprogrammet kommer att involvera en liten grupp kamrater (2 grupper/6 deltagare vardera) i ett Zoom-möte 2 gånger i veckan/45 min vardera (inklusive 5 min före och 10 min efter mötet för gratis prat-chatt mellan deltagarna t.ex. frågor, uppfattningar etc.). RA kommer att organisera Zoom-mötena, kommer att lösa allmänna frågor (t.ex. utrustning, plattformar etc.) och kommer att fungera som en direkt kontaktpunkt mellan terapeuten och deltagarna. En utbildningssession (~30-45 min) kommer att erbjudas alla deltagare (12 vid en given tidpunkt) en gång i veckan under de 8 veckorna om viktiga ämnen som hantering av rökavvänjning, hantering av andnöd, träning med kronisk lungsjukdom, hantera trötthet, etc. Patienter kommer att uppmanas att alltid bära en smartklocka och en pulsoximeter under träningen så att de kan kontrollera sin takt samtidigt som de undviker att överskrida målvärdena (HR, Sp02). Efter varje träningspass kommer deltagarna att uppmanas att öppna appar på sin smartphone eller surfplatta kopplade till de bärbara enheterna via Bluetooth så att data kan överföras till forskargruppen (Labfront dashboard) eller e-postas till RA (CVS-format). Deltagarna kommer att kunna kontakta terapeuten eller RA när som helst under studien om de har frågor eller funderingar. I annat fall kommer patienterna att kontaktas om onormala värden identifieras i teleövervakningsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad diagnos av KOL eller ILD
  • bor i Manitoba
  • Tillgång till smart telefon eller surfplatta och internettjänst för hemmet

Exklusions kriterier:

  • akut exacerbation av deras tillstånd
  • historia av neurologisk sjukdom eller psykisk sjukdom
  • oförmåga att röra sig självständigt utan övervakning
  • oförmåga att utföra grundläggande uppgifter på en smart telefon eller surfplatta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liten grupp zoom möte
2 grupper om 6 deltagare kommer att bli ombedda att följa träningsprogrammet med sina kamrater i ett zoommöte 3 gånger i veckan i 45 minuter varje gång. Denna tid inkluderar 5 min före och 10 min efter för gratis samtal och chatt mellan deltagarna. Det kommer också att finnas en veckovis zoomutbildningssession på 30 minuter.
Intervention (8 veckor): med hjälp av deltagarnas första bedömning och personliga egenskaper kommer terapeuten att ge personliga rekommendationer (t.ex. maximal hjärtfrekvens, minsta SpO2), förklara utbildningsmaterialet och instruera patienter om säkerhetsåtgärder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lungfunktionen
Tidsram: 8 veckor
% förutspådd FEV1 och FVC kommer att bedömas med en SpiroBank Smart F/V multiparameterspirometer (MIR) före intervention och en gång i veckan däremellan för att övervaka förändringar. Denna bärbara spirometer, som är MDSAP-godkänd och klagomål med ATS/ERS-riktlinjer, ansluter automatiskt via Bluetooth till en iOS- och Android-kompatibel app (MIR Spirobank).
8 veckor
Förändring i dyspné
Tidsram: 8 veckor
Modifierad Borg-skala (0 "bäst" till 10 "sämre") kommer att användas för att bedöma dyspné.
8 veckor
Förändring i trötthet
Tidsram: 8 veckor
Skala för trötthet (0 -7 "högre värre") kommer att användas för att mäta trötthetens svårighetsgrad.
8 veckor
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
Bedöms med en-minuters sitt-och-stå-testet (antal gånger personerna kan slutföra uppgiften på en minut).
8 veckor
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: 8 veckor
Bedömd med hjälp av Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item-skalan var och en betygsatt från 0 "inte alls säker" till 10 "helt säker")
8 veckor
Förändring i hälsa relaterar till livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
Bedömd med Clinical COPD Questionnaire (poäng från 0 - 6 [sämre])
8 veckor
Förändring i svårighetsgraden av dyspné
Tidsram: 8 veckor
Bedömd med det modifierade medicinska forskningsrådet (0-4 "högre är sämre utfall").
8 veckor
Inverkan av hosta på livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
Bedömd med Leicester Cough Questionnaire (3 - 21 poäng). Lägre poäng indikerar högre påverkan av hosta på livskvaliteten
8 veckor
Nivå av dysfagi
Tidsram: 8 veckor
Bedömd med Sydney Swallow Questionnaire (0-100 mm "högre representerar sämre resultat").
8 veckor
Förändring i hälsa relaterar till livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
Bedömd med St. George's Respiratory Questionnaire. Totalpoäng beräknas från 0 (ingen hälsonedsättning) till 100 (maximal hälsonedsättning)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för deltagarfeedback
Tidsram: 8 veckor
Ett frågeformulär kommer att användas för att fånga deltagarnas nivå av tillfredsställelse med studien med hjälp av en 5-poängs likeskala.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera