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Effet de la téléréadaptation pulmonaire et de la télésurveillance pour les patients atteints de maladies respiratoires chroniques

2 mai 2025 mis à jour par: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Effet de la téléréadaptation pulmonaire et de la télésurveillance pour les patients atteints de maladies respiratoires chroniques : une étude de faisabilité

Cette étude de recherche est menée pour évaluer la faisabilité d'utiliser la technologie pour offrir un programme d'exercices à domicile à distance et évaluer les résultats pour la santé des patients atteints de maladies pulmonaires chroniques. Les objectifs spécifiques sont d'évaluer les interventions sur les patients : 1) Fonction pulmonaire, 2) Dyspnée, 3) Fatigue, 4) Capacité d'exercice, 5) Auto-efficacité et 6) Qualité de vie liée à la santé. Les enquêteurs évalueront également la possibilité d'utiliser des appareils de vidéoconférence et de télésurveillance portables commerciaux (c. montres intelligentes) pour la mise en œuvre de l'intervention dans ce groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude de faisabilité utilise une étude d'intervention pré-post d'un groupe. Dans une étape ultérieure, la possibilité de mener une étude cas-témoin appariée (âge, sexe, diagnostic) comparant les effets de cette étude avec le programme actuel de réadaptation pulmonaire de l'ORSW sur les résultats des patients sera explorée.

Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à une séance d'évaluation initiale d'environ 1 heure (semaine 0) au RespirabilityLab (Riverview Health Centre - 4e étage de l'édifice Princess Elizabeth). Un thérapeute agréé chargé de mettre en œuvre l'intervention demandera un consentement éclairé pour participer à l'étude, expliquera les détails de l'intervention à chaque participant et procédera à une évaluation initiale. À partir de l'évaluation initiale et des caractéristiques personnelles des participants, les thérapeutes fourniront des recommandations personnalisées (par ex. fréquence cardiaque maximale, SpO2 minimale) et instruisez les patients sur les précautions de sécurité (comment suivre leur rythme, quand consulter un professionnel ou des soins d'urgence).

Tous recevront une formation sur 1) la gestion de base des appareils (rejoindre une réunion Zoom et les applications nécessaires), 2) l'utilisation d'un spiromètre portable, d'un oxymètre de pouls et d'une montre intelligente, et leurs applications associées.

Deux groupes de 6 patients complèteront un programme de 8 semaines (2 séries de 12 participants pour un total de 24 participants au total). Le programme d'exercices impliquera un petit groupe de pairs (2 groupes/6 participants chacun) dans une réunion Zoom 2 fois par semaine/45 min chacun (dont 5 min avant et 10 min après la réunion pour des discussions libres entre les participants, par ex. questions, perceptions, etc.). Le RA organisera les réunions Zoom, résoudra les questions générales (par ex. équipements, plateformes, etc.) et servira de point de contact direct entre le thérapeute et les participants. Une séance d'éducation (~30-45 min) sera offerte à tous les participants (12 à un moment donné) une fois par semaine pendant les 8 semaines sur des sujets clés tels que la gestion de l'arrêt du tabac, la gestion de l'essoufflement, l'exercice avec une maladie pulmonaire chronique, gérer la fatigue, etc. Il sera demandé aux patients de toujours porter une montre connectée et un oxymètre de pouls pendant l'exercice afin de pouvoir contrôler leur rythme tout en évitant de dépasser les valeurs cibles (FC, Sp02). Après chaque séance d'exercice, les participants seront invités à ouvrir des applications sur leur smartphone ou leur tablette liées aux appareils portables via Bluetooth afin que les données puissent être transmises à l'équipe de recherche (tableau de bord Labfront) ou envoyées par e-mail au RA (format CVS). Les participants pourront contacter le thérapeute ou l'AR à tout moment pendant l'étude s'ils ont des questions ou des préoccupations. Dans le cas contraire, les patients seront contactés si des valeurs anormales sont identifiées dans les données de télésurveillance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé de MPOC ou de PID
  • vivre au Manitoba
  • Accès au téléphone intelligent ou à la tablette et au service Internet à domicile

Critère d'exclusion:

  • exacerbation aiguë de leur état
  • antécédents de maladie neurologique ou de maladie mentale
  • incapacité à se déplacer de façon autonome sans supervision
  • incapacité à effectuer des tâches de base sur un téléphone intelligent ou une tablette

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réunion zoom en petit groupe
2 groupes de 6 participants seront invités à suivre le programme d'exercices avec leurs pairs dans une réunion zoom 3 fois par semaine pendant 45 min à chaque fois. Ce temps comprend 5 min avant et 10 min après pour une discussion libre et un chat entre les participants. Il y aura également une séance hebdomadaire d'éducation au zoom pendant 30 minutes.
Intervention (8 semaines) : à partir de l'évaluation initiale et des caractéristiques personnelles des participants, le thérapeute fournira des recommandations personnalisées (par ex. fréquence cardiaque maximale, SpO2 minimale), expliquer le matériel didactique et informer les patients des mesures de sécurité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
Le % prédit du VEMS et de la CVF sera évalué à l'aide d'un spiromètre multiparamètre SpiroBank Smart F/V (MIR) avant et après l'intervention et une fois par semaine entre les deux pour surveiller les changements. Ce spiromètre portable, qui est approuvé par le MDSAP et conforme aux directives ATS/ERS, se connecte automatiquement via Bluetooth à une application compatible iOS et Android (MIR Spirobank).
8 semaines
Modification de la dyspnée
Délai: 8 semaines
L'échelle de Borg modifiée (0 "meilleur" à 10 "pire") sera utilisée pour évaluer la dyspnée.
8 semaines
Changement de fatigue
Délai: 8 semaines
L'échelle de sévérité de la fatigue (0 - 7 « plus élevée, pire ») sera utilisée pour mesurer la sévérité de la fatigue.
8 semaines
Modification de la capacité d'exercice
Délai: 8 semaines
Évalué avec le test assis-debout d'une minute (nombre de fois que les personnes peuvent accomplir la tâche en une minute).
8 semaines
Changement dans l'auto-efficacité
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques à 6 éléments, chacun noté de 0 "pas du tout confiant" à 10 "totalement confiant")
8 semaines
Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
Évalué avec le questionnaire clinique sur la MPOC (noté de 0 à 6 [pire])
8 semaines
Modification de la gravité de la dyspnée
Délai: 8 semaines
Évalué par le Conseil de recherches médicales modifié (0-4 « plus le résultat est élevé, plus le résultat est pire »).
8 semaines
Impact de la toux sur la qualité de vie
Délai: 8 semaines
Évalué avec le questionnaire de Leicester sur la toux (3 - 21 points). Des scores plus faibles indiquent un impact plus élevé de la toux sur la qualité de vie
8 semaines
Niveau de dysphagie
Délai: 8 semaines
Évalué avec le questionnaire Sydney Swallow (0-100 mm « plus haut représente un pire résultat »).
8 semaines
Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
Évalué avec le questionnaire respiratoire de St. George. Le score total est calculé de 0 (aucun problème de santé) à 100 (déficience maximale)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de rétroaction des participants
Délai: 8 semaines
Un questionnaire sera utilisé pour saisir le niveau de satisfaction des participants à l'égard de l'étude à l'aide d'une échelle de liker à 5 points.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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