Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pulmonal telerehabilitering og telemonitorering for patienter med kroniske luftvejssygdomme

2. maj 2025 opdateret af: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Effekt af pulmonal telerehabilitering og telemonitorering for patienter med kroniske luftvejssygdomme: en gennemførlighedsundersøgelse

Denne forskningsundersøgelse udføres for at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge teknologi til at levere et fjerntræningsprogram til hjemmet og vurdere sundhedsresultaterne for patienter med kroniske lungesygdomme. Specifikke mål er at vurdere interventionerne på patienter: 1) Lungefunktion, 2) Dyspnø, 3) Træthed, 4) Træningskapacitet, 5) Self-efficacy og 6) Sundhedsrelateret livskvalitet. Efterforskerne vil også evaluere det praktiske ved at bruge videokonferencer og kommercielle bærbare teleovervågningsenheder (dvs. smartwatches) til implementering af interventionen i denne gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne gennemførlighedsundersøgelse bruger en en gruppe præ-post interventionsundersøgelse. I et efterfølgende trin vil muligheden for at udføre et matchet (alder, køn, diagnose) case-kontrol undersøgelse, der sammenligner virkningerne af denne undersøgelse med det nuværende Pulmonary Rehab WRHA-program på patienternes resultater, blive undersøgt.

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til en indledende vurderingssession på cirka 1 time (uge 0) på RespirabilityLab (Riverview Health Center - 4. sal i Princess Elizabeth Building). En registreret terapeut med ansvar for at implementere interventionen vil anmode om informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, forklare detaljerne for interventionen til hver deltager og vil foretage en indledende vurdering. Ved hjælp af deltagernes indledende vurdering og personlige karakteristika vil terapeuterne give personlige anbefalinger (f.eks. maksimal puls, minimum SpO2), og instruer patienterne om sikkerhedsforanstaltninger (hvordan de skal tempo, hvornår de skal søge professionel eller akut behandling).

Alle vil modtage træning i 1) grundlæggende enhedsadministration (deltagelse i et Zoom-møde og nødvendige apps), 2) brug af et bærbart spirometer, pulsoximeter og smartwatch og deres tilknyttede apps.

To grupper på 6 patienter vil gennemføre et 8-ugers program (2 runder af 12 deltagere for i alt 24 deltagere). Træningsprogrammet vil involvere en lille gruppe jævnaldrende (2 grupper/6 deltagere hver) i et Zoom-møde 2 gange om ugen/45 min hver (inklusive 5 min før og 10 min efter mødet til gratis snak-chat mellem deltagerne f.eks. spørgsmål, opfattelser osv.). RA vil organisere Zoom-møderne, vil løse generelle spørgsmål (f.eks. udstyr, platforme osv.) og vil fungere som et direkte kontaktpunkt mellem terapeuten og deltagerne. En undervisningssession (~30-45 min) vil blive tilbudt alle deltagere (12 på et givet tidspunkt) en gang om ugen i løbet af de 8 uger om nøgleemner såsom håndtering af rygestop, håndtering af åndenød, motion med kronisk lungesygdom, håndtering af træthed osv. Patienter vil blive bedt om altid at bære et smartwatch og et pulsoximeter, mens de træner, så de kan kontrollere deres tempo og samtidig undgå at overskride målværdierne (HR, Sp02). Efter hver træningssession vil deltagerne blive bedt om at åbne apps på deres smartphone eller tablet knyttet til de bærbare enheder via Bluetooth, så dataene kan overføres til forskerholdet (Labfront dashboard) eller e-mailes til RA (CVS-format). Deltagerne vil være i stand til at kontakte terapeuten eller RA til enhver tid under undersøgelsen, hvis de har spørgsmål eller bekymringer. Ellers vil patienterne blive kontaktet, hvis der identificeres unormale værdier i teleovervågningsdataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose KOL eller ILD
  • bor i Manitoba
  • Adgang til smartphone eller tablet og internettjeneste i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • akut forværring af deres tilstand
  • historie med neurologisk sygdom eller psykisk sygdom
  • manglende evne til at bevæge sig selvstændigt uden opsyn
  • manglende evne til at udføre grundlæggende opgaver på en smartphone eller tablet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zoommøde i lille gruppe
2 grupper af 6 deltagere vil blive bedt om at følge træningsprogrammet med deres kammerater i et zoommøde 3 gange om ugen i 45 min hver gang. Denne tid inkluderer 5 min før og 10 min efter til gratis snak og chat mellem deltagerne. Der vil også være en ugentlig zoom-undervisningssession på 30 min.
Intervention (8 uger): ved hjælp af deltagernes indledende vurdering og personlige karakteristika vil terapeuten give personlige anbefalinger (f.eks. maksimal puls, minimum SpO2), forklar undervisningsmaterialet og instruer patienterne om sikkerhedsforanstaltninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion
Tidsramme: 8 uger
% forudsagt FEV1 og FVC vil blive vurderet ved hjælp af et SpiroBank Smart F/V multiparameterspirometer (MIR) før efter intervention og en gang om ugen imellem for at overvåge ændringer. Dette bærbare spirometer, som er MDSAP-godkendt og klage med ATS/ERS-retningslinjer, forbindes automatisk via Bluetooth til en iOS- og Android-kompatibel app (MIR Spirobank).
8 uger
Ændring i dyspnø
Tidsramme: 8 uger
Modificeret Borg-skala (0 "bedst" ​​til 10 "værre") vil blive brugt til at vurdere dyspnø.
8 uger
Ændring i træthed
Tidsramme: 8 uger
Træthedsskalaen (0 -7 "højere værre") vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​træthed.
8 uger
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet med et minuts sidde-til-stå-test (antal gange personerne kan udføre opgaven på et minut).
8 uger
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item-skalaen, hver vurderet fra 0 "slet ikke selvsikker" til 10 "totalt selvsikker")
8 uger
Ændring i sundhed relaterer til livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet med det kliniske KOL-spørgeskema (scoret fra 0 - 6 [værre])
8 uger
Ændring i dyspnøens sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
Vurderet med det modificerede Medicinske Forskningsråd (0-4 "højere er værre udfald").
8 uger
Påvirkning af hoste på livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet med Leicester Cough Questionnaire (3 - 21 point). Lavere score indikerer højere indvirkning af hoste på livskvaliteten
8 uger
Niveau af dysfagi
Tidsramme: 8 uger
Vurderet med Sydney Swallow Questionnaire (0-100 mm "højere repræsenterer værre resultat").
8 uger
Ændring i sundhed relaterer til livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet med St. George's Respiratory Questionnaire. Samlet score er beregnet fra 0 (ingen helbredssvækkelse) til 100 (maksimal helbredsnedsættelse)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager feedback spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at fange deltagernes niveau af tilfredshed med undersøgelsen ved hjælp af en 5-punkts liker-skala.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med Træningsprogram (virtuelt/fjernbetjening)

Abonner