Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CASI-Plus mHealth Ukrainan APS-ohjelmalle

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nancy Puttkammer, University of Washington

CASI-Plus: Mobile Health (mHealth) -työkalu asiakkaiden sitouttamiseen Ukrainan Assisted Partner Services (APS) -ohjelman työnkulun ja HIV-testauksen tulosten parantamiseksi

CASI-Plus mHealth -interventiolla pyritään parantamaan kumppanien löytämistä ja testausta osana avustavia kumppanipalveluita (APS) Ukrainassa mHealth-asiakassitoutumistyökalun avulla, joka käyttää tietokoneavusteista itsehaastattelua (CASI). APS on strategia kontaktien jäljittämiseen ja HIV-testaukseen HIV-tartunnan saaneiden potilaiden riskialttiille seksi- ja neulanjakokumppaneille. Tämä toteutustieteellinen tutkimus tarjoaa hyödyllistä näyttöä siitä, voiko CASI-Plus parantaa kumppanien löytämistä ja HIV-testausta rutiininomaisessa APS-ohjelmassa, joka toimii laajasti, kohti perimmäistä tavoitetta yhdistää HIV-ehkäisy- ja -hoitopalvelut niiden keskuudessa, joilla on suurin HIV-riski. Tavoitteet ovat:

  1. Tavoite 1 (R21): Suunnittele CASI-Plus mHealth -interventiota kehittävä tutkimus terveydenhuollon työntekijän ja asiakkaan näkökulmasta.
  2. Tavoite 2 (R21): Arvioi satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) CASI-Plusin käyttöönottoa ja sen vaikutusta kontaktin muodostumiseen.
  3. Tavoite 3 (R33): Testaa CASI-Plus HIV-testiindeksillä laajennetussa RCT:ssä.
  4. Tavoite 4 (R33): Arvioi CASI-Plus-toimenpiteen asianmukaisuutta ja toteutettavuutta sekä sen vaikutusta APS-palvelujen yleiseen hyväksyttävyyteen.

Osallistujat integroivat CASI-Plusin osaksi APS-palveluiden työnkulkua kerätäkseen asiakkailta tietoja seksikumppaneista, neulanjakokumppaneista ja biologisista lapsista, joilla on riski saada HIV-altistuminen, sekä itse ilmoittamista kumppanin ilmoituksista ja kumppanin HIV-testauksen tuloksista.

Tutkijat vertaavat CASI-Plusia käyttäviä APS-asiakkaita APS-asiakkaisiin, jotka saavat tavallisia APS-palveluita nähdäkseen, onko yhteysindeksi (kumppaneiden määrä APS-palveluihin ilmoittautunutta indeksiasiakasta kohden) ja HIV-testausindeksi (kumppaneiden määrä, joilla HIV-status on tuntematon). testattu APS-palveluihin rekisteröityä indeksiasiakasta kohden) lisääntyy CASI-Plusin käytön myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuussa 2016 Maailman terveysjärjestö (WHO) suositteli avustavien kumppanien ilmoituspalvelujen (APS) laajentamista strategiana HIV-testauksen lisäämiseksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa. APS tarjoaa PLWH-apua ilmoittaakseen luottamuksellisesti sukupuolensa ja neuloja käyttäville kumppaneille altistumisestaan ​​ja linkittääkseen heidät testeihin ja hoitoon. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat osoittaneet, että APS lisää HIV-testausta ja tapausten löytämistä ja on kustannustehokasta. APS on skaalautuva rutiinikäytännössä, mutta tyypillisesti alhaisemmalla HIV-tapauslöydöllä kuin RCT-tutkimuksissa havaittiin. APS-tulokset eivät ole optimaalisia, kun vastaanottajat nimeävät vain nykyisen seksikumppaninsa tai kun kumppanille ei tehdä ilmoitusta ja testausta. Ukrainassa on arviolta 240 000 PLWH:tä, joista noin kolme neljästä tietää HIV-statuksensa. Vaikka väestötasolla HIV:n esiintyvyys on 1,0 %, esiintyvyys suonensisäisten huumeiden käyttäjillä (PWID) ja miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (MSM) on vastaavasti 23 % ja 8 %.

Vuonna 2019 Ukrainan terveysministeriö aloitti APS-palvelujen skaalauksen. Huolimatta koulutuksista, joissa korostettiin tarvetta saada yli yksi kumppani jokaista indeksiasiakasta kohden, terveydenhuollon työntekijät (HW) saivat keskimäärin vain 1,14 seksi- ja neulanjakokumppania indeksiasiakasta kohden.16 Vain 5,6 % APS-asiakkaista tunnistautui MSM:ksi tai PWID:ksi ja 45,9 % kumppaneista, joiden tila ei ole tiedossa, ei ollut vielä suorittanut HIV-testiä 30 päivän jälkeen.

CASI-Plus mHealth -interventiolla pyritään parantamaan kumppanien saamista ja testaamista mHealth-asiakkaan sitouttamistyökalun avulla, joka käyttää tietokoneavusteista itsehaastattelua (CASI). CASI-Plus-työkalu tukee ensimmäistä APS-kohtaamista (tarjoaa tietoa APS:n toiminnasta, selvittää kaikkien seksi- tai injektiokumppanien nimet, seuloa parisuhdeväkivallan riskin [IPV] ja suunnittelee kumppanin ilmoittamista) ja helpottaa tapausten hallintaa kumppanitestaus (toistuvien seurantakyselyiden avulla, joilla arvioidaan esteitä ilmoittamiselle, kiinnostus palveluntarjoajan apuun, IPV ja ilmoituksen valmistuminen). Vaikka CASI on vähentänyt sosiaalista toivottavuutta koskevaa harhaa seksuaalista käyttäytymistä koskevissa tutkimuksissa eri ympäristöissä, sitä ei ole vielä käytetty APS-ohjelmissa alhaisen tai keskitulotason maissa (LMIC). Tämä toteutustieteellinen tutkimus tarjoaa hyödyllistä näyttöä siitä, voiko CASI-Plus parantaa kumppanien löytämistä ja HIV-testausta rutiininomaisessa APS-ohjelmassa, joka toimii laajasti, kohti perimmäistä tavoitetta yhdistää HIV-ehkäisy- ja -hoitopalvelut niiden keskuudessa, joilla on suurin HIV-riski.

Tavoite 1 (R21): Suunnittele CASI-Plus mHealth -interventiota kehittävä tutkimus terveydenhuollon työntekijän ja asiakkaan näkökulmasta. Lähestymistapa: Tutkijat suorittavat perusteellisia haastatteluja APS-asiakkaiden (N=10) kanssa ja kohderyhmäkeskusteluja asiantuntijoiden kanssa (N=2 ryhmää 8 HW:tä) löytääkseen esteitä kumppanin saamiselle ja testaukselle. Käytä tätä tietoa CASI-suunnittelussa. Plus-työkalu ja sen integrointi APS-työnkulkuun ja testaa työkalun teknistä suorituskykyä, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä. Hypoteesi: Sekä asiakkaat että HW:t pitävät CASI-Plusia helposti navigoitavana, hyväksyttävänä ja teknisesti järkevänä.

Tavoite 2 (R21): Arvioi RCT:ssä CASI-Plusin käyttöönottoa ja sen vaikutusta kontaktin muodostumiseen. Lähestymistapa: Yhdessä suuren volyymin terveydenhuollon laitoksessa tutkijat satunnaistavat PLWH:n (N=154) joko CASI-Plus- tai standardihoidon (SC) APS-työnkulkuun ja mittaavat työkalun käytön ja kontaktiindeksin rutiininomaisesti kerätyillä tiedoilla. . Hypoteesi: Asiakkaat täyttävät alku- ja seurantakyselyt ja raportoivat lisää kumppaneita käyttäessään työkalua.

Tavoite 3 (R33): Testaa CASI-Plus HIV-testiindeksillä laajennetussa RCT:ssä. Lähestymistapa: Tutkijat laajentavat RCT:tä kolmeen suuren volyymin terveydenhuoltolaitokseen ja testaavat sen tehokkuutta HIV-testausindeksin parantamisessa (tuntemattomien HIV-statustestattujen kumppanien määrä indeksiasiakasta kohden; ensisijainen tulos, N = 888). Toissijaisia ​​tuloksia ovat MSM- tai PWID-kumppaninsa ilmoittaneiden indeksiasiakkaiden prosenttiosuus, HIV-tapausten havaitsemisindeksi ja APS:ään liittyvät haittatapahtumat. Hypoteesi: Interventio lisää HIV-testausindeksiä ja PWID:n ja MSM:n osallistumista lisäämättä haittatapahtumia.

Tavoite 4 (R33): Arvioi CASI-Plus-toimenpiteen asianmukaisuutta ja toteutettavuutta sekä sen vaikutusta APS-palvelujen yleiseen hyväksyttävyyteen. Lähestymistapa: Tutkijat käyttävät HW:iden (N=36) ja CASI-Plus-asiakkaiden (N=444) poistumistutkimuksia arvioidakseen toimenpiteen asianmukaisuutta ja toteutettavuutta. Tutkijat arvioivat CASI-Plus-vaikutuksen APS:n yleiseen hyväksyttävyyteen tyytyväisyyden ja koetun leimautumisen mittareiden avulla molempien tutkimusryhmien asiakkaiden kanssa tehtävässä poistumistutkimuksessa (N=888). Hypoteesi: CASI-Plus on sopiva, toteuttamiskelpoinen ja parantaa APS:n hyväksyttävyyttä.

Ehdotettu tutkimusryhmä kokoaa yhteen kokeneita tutkijoita, APS-ohjelman asiantuntijoita ja digitaalisen terveydenhuollon asiantuntijoita Washingtonin yliopistosta (UW) ja terveysministeriön kansanterveyskeskuksesta (PHC). Projekti perustuu olemassa olevaan kansalliseen APS-alustaan ​​julkisen sektorin HIV-klinikoissa ja luo perustan yksinkertaiselle interventiolle APS-toimituksen optimoimiseksi. Hanke voidaan arvioida täytäntöönpanon tulosten ja tehokkuuden kannalta laajassa mittakaavassa tulevassa klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chernihiv, Ukraina
        • • Municipal Enterprise "Chernihiv Regional Hospital" of the Chernihiv Regional Council "Center for HIV/AIDS and Hepatitis Prevention"
      • Dnipro, Ukraina
        • • Municipal Enterprise "Dnipropetrovsk Regional Medical Center for Socially Significant Diseases" of the Dnipropetrovsk Regional Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

APS-indeksiasiakkaiden sisällyttämiskriteerit (R21, tavoite 1)

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  2. osallistunut APS-palveluihin viimeisten 12 kuukauden aikana tutkimusklinikalla;
  3. halukas tulemaan klinikalle osallistumaan syvälliseen haastatteluun toimenpiteen suunnittelusta; ja
  4. antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

APS-indeksiasiakkaiden sisällyttämiskriteerit (R21 tavoite 2 ja R33 tavoite 3)

  1. suostumus osallistumaan APS-palveluihin ja tutkimukseen;
  2. olet vähintään 18-vuotias;
  3. heillä on diagnosoitu HIV ja he ovat olleet hoidossa;
  4. eivät ole aiemmin osallistuneet APS-palveluihin toisessa terveyskeskuksessa; ja
  5. saada henkilökohtainen matkapuhelin ja internet.

Terveystyöntekijöiden osallistumiskriteerit (R21 Tavoite 1 ja R233 Tavoite 3 ja Tavoite 4)

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  2. työssä opiskelupaikalla;
  3. ovat osallistuneet HIV-testaus-, ehkäisy-, hoito- ja/tai hoitopalvelujen toimittamiseen terveyskeskuksessa viimeisen vuoden aikana; ja
  4. antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit Ei täytä yhtä tai useampaa osallistumiskriteeriä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CASI-Plus
CASI-Plus-haarassa käytetään tablettipohjaista tietokoneistettua itsehaastattelutyökalua. Tämä mHealth-työkalu tukee kumppanipalveluiden (APS) kohtaamista (tarjoaa tietoa APS:n toiminnasta, selvittää kaikkien seksi- tai injektiokumppanien nimet, seuloa parisuhdeväkivallan riskin [IPV] ja suunnitella kumppanin ilmoittamista) ja helpottaa tapausten hallinta kumppanitestauksen avulla (toistuvilla seurantatutkimuksilla, joilla arvioidaan ilmoituksen esteitä, kiinnostusta palveluntarjoajan apuun, IPV ja ilmoituksen valmistuminen).
Katso käsivarren kuvaus
Ei väliintuloa: Hoidon standardi

Tavallisiin APS-palveluihin kuuluvat:

1) Sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät tai lääkärit esittelevät APS-palveluita asiakkaille rutiininomaisten terveyskäyntien yhteydessä sekä täydellisen kumppanin ja lähisuhdeväkivallan (IPV) seulonnan henkilökohtaisen neuvonnan kautta.

3) HW:t keskustelevat kumppanin ilmoittamisen vaihtoehdoista. 4) Jos indeksiasiakkaat valitsevat HW:n ilmoittamaan kumppanille, HW yrittää ottaa yhteyttä kumppaneihin puhelimitse useita kertoja. Kun indeksiasiakkaat palaavat käyttämään tavallisia terveydenhuoltopalvelujaan, HW seuraa indeksiasiakkaita tarkistaakseen, ovatko altistuneet kumppanit suorittaneet testausprosessin.

5) Jos kumppanilla on tuntematon HIV-status, heitä rohkaistaan ​​suorittamaan HIV-testaus.

6) Negatiivisen HIV-testin saaneet kumppanit ohjataan HIV-ehkäisypalveluihin, kun taas HIV-diagnoosin saaneet linkitetään HIV-hoitoon ja -hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteystiedot hakemisto
Aikaikkuna: Perusmittaus
Tämä on R21-tutkimuksen ensisijainen tulos mitattuna ensimmäisen APS-kohtaamisen aikana, kun asiakas ilmoittautuu tutkimukseen. Nimettyjen kumppaneiden määrä indeksiasiakasta kohden. Tämä tulos mitataan rutiininomaisten APS-ohjelman tietolähteiden avulla, mukaan lukien APS-tapaustiedostot ja HIV-hallintatietojärjestelmän (MIS) sähköinen sairauskertomusjärjestelmä.
Perusmittaus
Testausindeksi
Aikaikkuna: Mitattuna 8 viikossa
Tämä on toissijainen tulos AIM 2 -tutkimukselle. Kumppanien lukumäärä, jolla on tuntematon HIV -tila testattu indeksi -asiakaskohtaisesti. Tämä tulos mitataan rutiininomaisten APS -ohjelmatietolähteiden avulla, mukaan lukien APS -tapaustiedostot ja HIV MIS Electronic Health Record System.
Mitattuna 8 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CASI-Plus työkalujärjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8-12 viikon kuluttua
Järjestelmän käytettävyysasteikko (Bangor, 2008). Tämä on 10 kohdan instrumentti, jossa on 5-pisteen Likert-asteikon vastausvaihtoehdot, kuten "Minusta työkalu oli tarpeettoman monimutkainen" tai "Uskoisin, että useimmat ihmiset oppisivat käyttämään tätä työkalua hyvin nopeasti".
Mitattu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8-12 viikon kuluttua
CASI-Plusin käyttöönotto
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilan ja 8 viikon välillä
Asiakkaiden prosenttiosuus, jotka vastaavat >=1 seurantakyselyyn CASI-Plus-paradaattien ja APS-tapaustiedostojen perusteella
Mitattu lähtötilan ja 8 viikon välillä
CASI-Plusin sitoutumisen taso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilan ja 8 viikon välillä
Keskimääräinen suorien sitoumusten määrä indeksiasiakkaiden ja HW:n välillä tapauksen sulkemisen kautta CASI-Plus-paradaattien ja APS-tapaustiedostojen perusteella
Mitattu lähtötilan ja 8 viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Puttkammer, PhD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetut yksittäiset osallistujatiedot (IPD) sisältävät IPD:t, jotka ovat julkaistuissa artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin ja tekee metodologisesti järkevän ehdotuksen, voi pyytää pääsyä IPD:tä. Tutkijoita pyydetään toimittamaan kirjallinen pyyntö, jossa kuvataan heidän pätevyytensä, mukaan lukien heidän paikallisen instituutioiden arviointilautakunnan (IRB) sertifiointi, analyyttiset suunnitelmat ja muut tietojen/resurssien käyttötarkoitukset sekä suunnitelmat tietojen luottamuksellisuuden ja turvallisuuden takaamiseksi. Heidän on suostuttava kirjallisesti, että he eivät jaa tietoja muiden kanssa, käyttävät niitä vain määriteltyihin tutkimustarkoituksiin ja palauttavat tai tuhoavat tiedot valmistuttuaan. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Nancy Puttkammer (nputt@uw.edu). Koska keräämämme tiedot, mukaan lukien HIV-diagnoosi, ovat arkaluonteisia, tietoja ei jaeta julkisessa tiedostossa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

HIV MIS- ja APS-rekisteritietojen katsotaan olevan Ukrainan terveysministeriön kansanterveyskeskuksen (PHC) omistuksessa. Päätutkija (PI) jakaa tutkimukseen PHC:n rutiinitietojärjestelmistä saadut toissijaiset tiedot muiden tutkijoiden kanssa PHC-sopimuksen kirjallisella dokumentaatiolla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa