CASI-Plus mHealth per il programma APS dell'Ucraina

Nel dicembre 2016, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha raccomandato l'ampliamento dei servizi di notifica assistita del partner (APS) come strategia per aumentare il test dell'HIV tra le persone che vivono con l'HIV (PLWH). APS offre assistenza PLWH per notificare in modo confidenziale ai loro partner sessuali e di condivisione di aghi della loro esposizione e collegarli a test e cure. Studi randomizzati controllati (RCT) hanno dimostrato che l'APS aumenta il test dell'HIV e la ricerca di casi ed è conveniente. L'APS è scalabile nella pratica di routine, ma in genere con una ricerca di casi di HIV inferiore a quella osservata negli RCT. I risultati APS sono subottimali quando i destinatari nominano solo il loro attuale partner sessuale o quando non si verificano notifiche e test del partner. Ci sono circa 240.000 PLWH in Ucraina, di cui circa tre su quattro conoscono il loro stato di sieropositività. Mentre la prevalenza dell'HIV a livello di popolazione è dell'1,0%, la prevalenza tra le persone che si iniettano droghe (PWID) e gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) è rispettivamente del 23% e dell'8%.

Nel 2019, il Ministero della Salute ucraino ha iniziato a ridimensionare i servizi APS. Nonostante i corsi di formazione che enfatizzavano la necessità di ottenere più di 1 partner per ogni cliente indice, gli operatori sanitari (HW) hanno ottenuto in media solo 1,14 partner sessuali e che si scambiano aghi per cliente indice.16 Solo il 5,6% dei clienti APS identificati come MSM o PWID e il 45,9% dei partner con stato sconosciuto non avevano ancora completato il test HIV dopo 30 giorni.

L'intervento CASI-Plus mHealth cerca di migliorare la sollecitazione e il test dei partner, attraverso uno strumento di coinvolgimento del cliente mHealth che utilizza l'autointervista assistita da computer (CASI). Lo strumento CASI-Plus supporta l'incontro APS iniziale (fornendo informazioni su come funziona APS, ottenendo nomi di tutti i partner sessuali o di iniezione, screening per il rischio di violenza da parte del partner [IPV] e pianificazione della notifica del partner) e facilita la gestione dei casi attraverso test dei partner (tramite ripetuti sondaggi di follow-up per valutare gli ostacoli alla notifica, l'interesse per l'assistenza del fornitore, l'IPV e il completamento della notifica). Sebbene CASI abbia ridotto il bias di desiderabilità sociale nelle indagini sul comportamento sessuale in contesti diversi, non è stato ancora utilizzato nei programmi APS nei paesi a basso o medio reddito (LMIC). Questa ricerca scientifica sull'implementazione fornirà prove utili sul fatto che CASI-Plus possa migliorare l'elicitazione del partner e il test HIV in un programma APS di routine operante su larga scala, verso l'obiettivo finale del collegamento ai servizi di prevenzione e cura dell'HIV tra le persone a più alto rischio di HIV.

Obiettivo 1 (R21): condurre una ricerca formativa dal punto di vista dell'operatore sanitario e del cliente per progettare l'intervento CASI-Plus mHealth. Approccio: gli investigatori completeranno interviste approfondite con i clienti APS (N = 10) e discussioni di focus group con HW (N = 2 gruppi di 8 HW) per individuare le barriere alla sollecitazione e al test del partner, utilizzare queste informazioni per progettare il CASI- Plus e la sua integrazione all'interno del flusso di lavoro APS e testare lo strumento per le prestazioni tecniche, l'usabilità e l'accettabilità. Ipotesi: CASI-Plus sarà percepito sia dai clienti che dagli HW come facile da navigare, accettabile e tecnicamente valido.

Obiettivo 2 (R21): In un RCT, valutare l'adozione di CASI-Plus e il suo impatto sulla sollecitazione del contatto. Approccio: in una struttura sanitaria ad alto volume, gli investigatori randomizzeranno PLWH (N = 154) al flusso di lavoro APS CASI-Plus o standard care (SC) e misureranno l'uso dello strumento e l'indice di contatto utilizzando i dati raccolti di routine . Ipotesi: i clienti completeranno sondaggi iniziali e di follow-up e segnaleranno più partner quando utilizzano lo strumento.

Obiettivo 3 (R33): In un RCT ampliato, testare CASI-Plus sull'indice del test HIV. Approccio: gli investigatori espanderanno l'RCT a tre strutture sanitarie ad alto volume e testeranno la sua efficacia nel migliorare l'indice di test HIV (numero di partner con stato HIV sconosciuto testati per cliente indice; risultato primario, N = 888). Gli esiti secondari includono la percentuale di clienti indice che rivelano partner MSM o PWID, l'indice di ricerca di casi di HIV e gli eventi avversi associati all'APS. Ipotesi: l'intervento aumenterà l'indice di test HIV e la partecipazione di PWID e MSM, senza aumentare gli eventi avversi.

Obiettivo 4 (R33): valutare l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento CASI-Plus e il suo impatto sull'accettabilità complessiva dei servizi APS. Approccio: gli investigatori utilizzeranno i sondaggi di uscita degli HW (N=36) e dei clienti CASI-Plus (N=444) per valutare l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento. I ricercatori valuteranno l'impatto di CASI-Plus sull'accettabilità complessiva dell'APS, attraverso misure di soddisfazione e stigma percepito, in un sondaggio finale con i clienti in entrambi i bracci dello studio (N=888). Ipotesi: CASI-Plus sarà appropriato, fattibile e migliorerà l'accettabilità APS.

Il gruppo di ricerca proposto riunisce ricercatori esperti, specialisti del programma APS e specialisti della salute digitale dell'Università di Washington (UW) e del Centro di sanità pubblica (PHC) del Ministero della salute. Il progetto si basa sulla piattaforma nazionale esistente per l'APS all'interno delle cliniche per l'HIV del settore pubblico e pone le basi per un semplice intervento per ottimizzare la consegna dell'APS che potrebbe essere valutata per i risultati dell'implementazione e l'efficacia su larga scala in un futuro studio clinico controllato randomizzato a cluster.