Knee Care @Home -ohjelma anterior nivelsiteen rekonstruoinnin jälkeen (KC@H)
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Joao Paulo Brites de Sousa, University of Évora
Pöytäkirja satunnaistetusta kontrolloidusta paremmuustutkimuksesta, jossa verrataan Knee Care @ Home -ohjelman tehokkuutta tavanomaiseen avohoitokuntoutushoitoon eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Knee Care @Home -ohjelman (etäistunnot) tehokkuutta tavanomaisen avohoitokuntoutuksen (kasvotusten) yhteydessä potilailla etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko Knee Care @Home -ohjelma yhdistettynä kasvokkain tapahtuvien kuntoutusistuntojen kanssa parempi kuin perinteinen avohoitokuntoutus (kasvotusten) yksinään potilaan raportoimien tulosten perusteella etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen?
- Onko Knee Care @Home -ohjelma yhdistettynä kasvokkain tapahtuviin kuntoutusistuntoihin parempi kuin perinteinen avohoitokuntoutus (kasvotusten) yksinään, mitä tulee kliinikon raportoimaan ja suorituskykyyn etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen?
- Mikä on kliininen merkitys Knee Care @Home -ohjelmaan osallistuvien potilaiden tulosmittausten merkittävälle parantamiselle.
Osallistujia pyydetään osallistumaan 22 viikkoa kestävään interventioon 24 viikon leikkauksen jälkeisen kuntoutusjakson aikana etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen. Perinteistä avohoitokuntoutusta (kasvotusten) täydennetään etäistunnoilla (3 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto). Anteriorisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen, ortopedin kanssa käytyjen konsultaatioiden yhteydessä arvioidaan tulosmittaukset. Nämä konsultaatiot suoritetaan 4 viikon interventiojakson jälkeen, lukuun ottamatta toista postoperatiivista konsultaatiota, joka tapahtuu 2 viikon interventiojakson jälkeen. Interventio yhdistää aika- ja kriteeripohjaiset etenemisstandardit keskittyen liikealueen, lihasvoiman, proprioseption ja ketteryyden palauttamiseen.
Osallistujia pyydetään myös osallistumaan seuranta-arviointiin 36 viikon kuluttua etummaisen ristisiteen rekonstruktiosta.
Tutkijat vertaavat perinteisen avohoidon ryhmää Knee Care @Home -ryhmään nähdäkseen, saadaanko parempia tuloksia potilaiden raportoimien (kipu, oireet, toiminta, elämänlaatu, kivun katastrofi, ahdistuneisuus, masennus ja stressi), kliinikko- raportoidut (pituus, paino, effuusio, liikerata, lihasten pituus ja lihasvoima) ja fyysisen suorituskyvyn (hyppymatka ja portaiden nousu/lasku) tulosmittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: João Paulo Sousa, PhD
- Puhelinnumero: 919662332
- Sähköposti: jsousa@uevora.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nuno Batalha, PhD
- Puhelinnumero: 962435000
- Sähköposti: nmpba@uevora.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Évora, Portugali, 7000-865
- Rekrytointi
- Hospital da Misericórdia de Évora
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Xavier, MD
- Puhelinnumero: 964551665
- Sähköposti: gfxavier@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Gabriel Xavier, MD
-
Alatutkija:
- Frederico Correia
-
Alatutkija:
- André Ramos
-
Alatutkija:
- João Sampaio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen suostumus annetaan
- Yksipuolinen primaarinen repeämä ja terve vastapuolinen polvi.
- Loukkaantumisen ja ACLR:n välinen aika on enintään 12 kuukautta.
- ACLR tehtiin kirurgisesta menetelmästä riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset vammat (osteokondriaalinen) tai kirurginen rekonstruktio (lateral collateral ligament, posterior cruciate ligament).
- Jonkin alaraajan vammahistoria 12 kuukauden aikana ennen ACL-vammaa.
- Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa polven palautumiseen/kuntoutukseen.
- Lääkkeiden ottaminen mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
- Vakavia kommunikaatio- tai tasapainohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Klinikkapohjainen kuntoutus
Yksilölliset klinikkapohjaiset kasvotusten fysioterapeutin kanssa julkisessa tai yksityisessä kuntoutuslaitoksessa
|
|
|
Kokeellinen: Knee Care@Home
Yksilölliset synkroniset Internet-pohjaiset etäistunnot kotona neuvotteluohjelmiston kautta sertifioidun liikunta- ja terveysvalmentajan valvonnassa täydentämään perinteisiä klinikkapohjaisia kuntoutustunteja.
|
Yli 24 viikon kuluttua etummaisen ristisiteen kirurgisesta rekonstruktiosta interventioryhmän potilaat saavat ohjattua ohjausta kotona suoritettaviin terapeuttisiin harjoituksiin.
Tämä opastus tarjotaan yksilöllisten synkronisten Internet-pohjaisten etäistuntojen kautta neuvotteluohjelmistoa käyttäen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seisomakorkeus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen konsultaatio
|
Potilaiden seisomakorkeus mitataan senttimetreinä seinää vasten sijoitetulla stadionometrillä.
Heitä neuvotaan seisomaan selkä seinää vasten, kantapäät yhdessä, pää luonnollisessa asennossa, jalat suorina, kädet sivuilla ja hartiat rentoina.
He eivät saa käyttää kenkiä tai raskaita vaatteita, jotka voivat vaikuttaa heidän pituuteensa.
Mittausvarsi lasketaan lepäämään kevyesti potilaan pään päällä ja mittaus pyöristetään lähimpään desimaaliin.
|
Preoperatiivinen konsultaatio
|
|
Paino
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden paino (paino kilogrammoina) arvioidaan perinteisellä punnitusvaa'alla.
Vaaka asetetaan tasaiselle ja vakaalle alustalle, ja potilaita kehotetaan olemaan käyttämättä kenkiä tai raskaita vaatteita, jotka voivat vaikuttaa heidän painonsa mittaukseen.
Heitä neuvotaan seisomaan paikallaan vaa'an keskellä, jalat tasaisesti ja paino jakautuu tasaisesti.
Painonmittaus tallennetaan ja pyöristetään lähimpään desimaaliin.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polvikipu viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS).
Potilaat antavat palautetta polvikipunsa voimakkuudesta merkitsemällä pisteen 100 mm:n suoralle vaakaviivalle.
Rivin alku tarkoittaa "ei kipua", kun taas loppu edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Viivainta käytetään mittaamaan etäisyys (millimetreinä) 0:sta potilaan merkintään.
Lisäksi potilaalle esitetään viitteeksi numeerinen arvo ja Wong-Bakerin kasvojen asteikko.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polvikipu viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) kivulle.
Potilaat antavat palautetta polvikipunsa vakavuudesta käyttämällä tavallista 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Jokaiselle vastausvaihtoehdolle on määritetty numeerinen arvo (0 ei mitään, 1 lievälle, 2 kohtalaiselle, 3 vakavalle ja 4 äärimmäiselle).
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, kun taas pistemäärä 32 (8 kysymyksen perusteella) osoittaa äärimmäistä kipua.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polvioireet ja jäykkyys viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) oireiden ja jäykkyyden osalta.
Potilaita pyydetään arvioimaan polvioireensa ja jäykkyytensä tavallisella 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa jokaiselle vastausvaihtoehdolle on annettu numeerinen arvo (0, 1, 2, 3, 4).
Pistemäärä 0 tarkoittaa oireiden täydellistä puuttumista, kun taas pistemäärä 20 (5 kysymyksen perusteella) tarkoittaa jatkuvia oireita.
Polven jäykkyyden osalta pistemäärä 0 osoittaa täydellistä poissaoloa, kun taas pistemäärä 8 (2 kysymyksen perusteella) osoittaa äärimmäistä jäykkyyttä.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polviin liittyvä fyysinen toiminta viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos - fyysisen toiminnan lyhyt muoto (KOOS-PS).
Potilaat käyttävät tavallista 5-pisteistä Likert-asteikkoa antaakseen palautetta polviin liittyvistä fyysisistä toiminnoistaan.
Jokaiselle vastausvaihtoehdolle on määritetty numeerinen arvo (0 ei mitään, 1 lievälle, 2 kohtalaiselle, 3 vakavalle ja 4 äärimmäiselle).
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas pistemäärä 28 (perustuu 7 kysymykseen) osoittaa äärimmäisiä vaikeuksia.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polvi toimii päivittäisessä elämässä, urheilussa ja virkistystoiminnassa viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) päivittäisessä elämässä, urheilussa ja virkistystoiminnassa: Potilaita pyydetään arvioimaan polvitoimintansa päivittäisessä elämässä, urheilussa ja virkistystoiminnassa käyttämällä tavanomaista 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Jokaiselle vastausvaihtoehdolle annetaan numeerinen arvo (0 ei mitään, 1 lievälle, 2 kohtalaiselle, 3 vakavalle ja 4 äärimmäiselle).
Polven toiminnalle päivittäisessä elämässä pistemäärä 0 osoittaa, ettei vaikeuksia ole, kun taas pistemäärä 68 (perustuu 17 kysymykseen) osoittaa äärimmäisiä vaikeuksia.
Samoin polven toiminnalle urheilussa ja virkistystoiminnassa pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, kun taas pistemäärä 20 (perustuu 5 kysymykseen) osoittaa äärimmäisiä vaikeuksia.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polviin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvivamma ja nivelrikkotulos (KOOS) parantavat elämänlaatua.
Potilaat, jotka käyttävät tavallista 5-pisteistä Likert-asteikkoa antaakseen palautetta polviin liittyvästä elämänlaadustaan.
Jokaiselle vastausvaihtoehdolle annetaan numeerinen arvo (0, 1, 2, 3, 4) ja niiden vastausten perusteella määritetään raakapisteet.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että vaikutusta ei ole, kun taas pistemäärä 4 (perustuu 4 kysymykseen) tarkoittaa äärimmäistä vaikutusta elämänlaatuun.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polviniveleffuusio
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvilumpion napautus/äänestystesti.
Potilaiden polven effuusio arvioidaan makuulla tutkimuspöydällä.
Arvioija tekee alaspäin suuntautuvia vetoja reidestä jalkaan ei-dominoivalla kädellä ja tarttuu sitten polven yläosaan juuri polvilumpion yläpuolella.
Käyttämällä hallitsevan käden kahta sormea he painavat polvilumpioa reisiluuta vasten takasuunnassa.
Positiivista polven effuusiotestitulosta kertoo lisääntynyt polvilumpion heiluttelu tai nivelen sieninen tunne.
Testi toistetaan sitten vastakkaisella polvella vertailua varten.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Passiivinen polven koukistus ja liikealueen laajentaminen
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kädessä pidettävä goniometria (HHG): Passiivinen polven ojennus ja taivutusliikealue mitataan pitkän käden goniometrillä.
Goniometrin akseli asetetaan reisiluun lateraaliseen epikondyyliin.
Proksimaalinen käsivarsi sijoitetaan reisiluun lateraalisen keskilinjan viereen käyttämällä suurempaa trochanteria vertailuna, kun taas distaalinen käsivarsi asetetaan pohjeluun lateraalisen keskilinjan viereen käyttämällä lateraalista malleolusta ja fibulaarista päätä referenssinä.
Passiivinen polven koukistus: potilas makaa selällään pöydällä alaraajat anatomisessa asennossa.
Arvioija koukistaa polvea liu'uttamalla potilaan jalkaa pöytää pitkin lantiota kohti ja suorittamalla sitten passiivisen liikealueen mittauksen.
Passiivinen polven ojennus: Potilas makaa selällään pöydällä pyyhe nilkan alla polvi ojennettuna mahdollisimman pitkälle.
Arvioija lisää painetta polveen venytyksen suunnassa ja mittaa sitten passiivisen liikealueen.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polven ojentaja- ja koukistuslihasten pituus
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kädessä pidettävä goniometria (HHG): Polven koukistus- ja ojentajalihasten pituus mitataan pitkän käden goniometrillä.
Goniometrin akseli sijoitettu reisiluun lateraaliseen epikondyyliin.
Koukistuslihaksen pituuden osalta potilas makaa vatsa-asennossa alaraajan molemmat lonkat ojennettuna pöydällä ja testattava polvi liikkuu maksimaaliseen saavutettuun taivutukseen ja polven taivutuksen mittaus tehdään (testipuoli).
Extensorien pituuden osalta potilas makaa selällään ja alaraajan lonkka mitataan 90 asteen taivutuksessa pöydällä.
Samalla kun arvioija auttaa säilyttämään lonkan asennon, potilas suorittaa polven ojennuksen ja polven koukistus mitataan (testipuoli).
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polven ojentaja ja koukistaja isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hand-held Dynamometry (HHD): microFET®2:ta käytetään potilaiden reisilihasten ja nelipäisten reisilihasten isometrisen vahvuuden mittaamiseen.
Tämä mittaus tehdään molemmista polvista vertailun mahdollistamiseksi.
Potilas istuu tutkimuspöydällä lonkat ja polvet koukussa 90 asteen kulmaan.
Arvioija stabiloi potilaan jalan käyttämällä tutkimuspöydän jalkaa käsidynamometrin tukena.
Tämän jälkeen potilasta neuvotaan käyttämään maksimivoimaa laitetta vasten.
Ensin potilasta pyydetään yrittämään pidentää polvea, ja sitten häntä pyydetään koukistamaan polvea.
Tehdään kolme toistoa sekä venytykseen että taivutukseen.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Katatrofoituva polvikipu
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS): Potilaita pyydetään antamaan palautetta ajatuksistaan, tunteistaan tai havainnoistaan, jotka liittyvät kipuun käyttämällä tavanomaista 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Jokaiselle vastausvaihtoehdolle on määritetty numeerinen arvo (0 tarkoittaa "ei ollenkaan", 1 tarkoittaa "pientä tutkintoa", 2 tarkoittaa "keskiarvoista tutkintoa", 3 tarkoittaa "suuri tutkintoa" ja 4 tarkoittaa "koko ajan").
Pistemäärä 0 tarkoittaa katastrofaalisen ajattelun täydellistä puuttumista, kun taas pistemäärä 52 (perustuu 13 kysymykseen) osoittaa jatkuvaa taipumusta tuhota kivun ajatuksia.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus, masennus ja stressi viime viikolla
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21), lyhyt muoto: Potilaat käyttävät tavallista 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Jokaiselle vastausvaihtoehdolle on annettu numeerinen arvo (0 "ei koskenut minua ollenkaan", 1 "soveltu minuun jossain määrin tai jonkin aikaa", 2 "soveltu minuun huomattavassa määrin tai hyvän osan ajasta" ja 3 "sopii minuun erittäin suuren osan ajasta tai suurimman osan ajasta").
Rajapisteet määräävät vakavuuden.
Masennuksen osalta 7 seikan perusteella pisteet 0-9 katsotaan normaaleiksi, 10-13 ovat lieviä, 14-20 ovat kohtalaisia, 21-27 ovat vakavia ja 28 tai korkeammat ovat erittäin vakavia.
Ahdistuneisuuden osalta pisteet 0-7 ovat normaaleja, 8-9 ovat lieviä, 10-14 keskivaikeita, 15-19 ovat vakavia ja 20 tai korkeammat ovat erittäin vakavia.
Stressin osalta 7 seikan perusteella pisteet 0–14 ovat normaaleja, 15–18 ovat lieviä, 19–25 ovat kohtalaisia, 26–33 ovat vakavia ja 34 tai korkeammat ovat erittäin vakavia.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hyppymatka yhdellä jalalla
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaita neuvotaan seisomaan testattavalla jalalla, hyppäämään ja laskeutumaan sitten samalle raajalle hyppäämällä niin pitkälle kuin mahdollista.
Hyppymatka mitataan isovarpaan tasolta ja kirjataan lähimpään sentin tarkkuuteen tavallisella lattiaan kiinnitetyllä mittanauhalla.
Molemmat alaraajat arvioidaan vertailua varten.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kyky nousta ja laskeutua portaita pitkin (12 askelmaa)
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Stair Climbing (SC) -testi: Potilaat ajoitetaan, kun he nousevat ja laskeutuvat 12 portaat mahdollisimman nopeasti.
Myös heidän suorittamiensa vaiheiden määrä 30 sekunnin välein lasketaan.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireen tila
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaan hyväksyttävä oireinen tila (PASS): Potilaat esittävät näkemyksensä lopullisista PROM-pisteistä, jotka osoittavat heidän tyytyväisyytensä oireisiin.
Jokaiselle PROM-pisteelle potilaille esitetään kysymys, jonka vastausvaihtoehto on "kyllä" tai "ei".
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliininen hyöty
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Merkittävä kliininen hyöty (SCB): Potilaita tutkitaan saadakseen heidän näkemyksensä PROM-pisteiden muutoksesta, joka osoittaa merkittävää tai optimaalista parannusta.
Jokaiselle pistemäärän muutokselle potilaille esitetään kysymys, jonka vastausvaihtoehdot näkyvät 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "merkittävästä ja huomattavasta parantumisesta" "ei parannusta ollenkaan".
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliininen ero
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID): Potilailta kysytään heidän mielipidettään PROM-pisteiden vähimmäismuutoksesta, joka osoittaisi merkittävää parannusta heidän tilassaan.
Käytämme ankkuripohjaista tekniikkaa MCID:n määrittämiseen.
|
jopa 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: João Paulo Sousa, PhD, Universidade de Évora - Comprehensive Health Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC@H RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .