Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman online-sosiaalisen intervention toteutettavuus

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Queen Mary University of London

Ei-satunnaistettu toteutettavuustutkimus, jossa testataan perusterveydenhuollon interventiota, joka edistää sitoutumista online-terveysyhteisöön (OHC) aikuisille, joilla on ongelmallista astmaa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata verkkohoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vaikeasta astmasta kärsiville henkilöille perusterveydenhuollossa, ja siihen sisältyy konsultaatio perusterveydenhuollon kliinikon kanssa verkossa tapahtuvan vertaistuen käyttöönottamiseksi ja edistämiseksi (ts. tukea muilta astmapotilailta vakiintuneen ja turvallisen OHC:n puitteissa). Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko interventio mahdollista ja hyväksyttävää potilaille?
  • Voiko tutkimusryhmä värvätä potilaita ja kerätä terveyteen liittyviä tietoja tunnistaakseen tämän toimenpiteen vaikutuksen potilaisiin ja mitä haasteita on jatkaa tutkimusta tämän toimenpiteen arvioimiseksi kokeessa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointitutkimus sisältää ei-satunnaistetun, sekamenetelmien toteutettavuustutkimuksen, jonka tarkoituksena on testata ja jalostaa digitaalista sosiaalista interventiota perusterveydenhuollon ongelmallisesta astmasta kärsiville. Toteutettavuustutkimus koostuu useista vaiheista, mukaan lukien kyselylomake sopivien potilaiden tunnistamiseksi ja värväämiseksi, interventiotoimitus, seurantatulosten kerääminen ja poistumishaastattelut potilaiden ja perusterveydenhuollon kliinikon otosten kanssa. Edellyttäen, että toteutettavuustutkimus onnistuu, on suunnitteilla täydellinen satunnaistettu kontrolloitu koe.

Kyselyn tarkkaa sisältöä kehitetään parhaillaan yhteistyössä sidosryhmien kanssa. Tutkimusryhmä aikoo kuitenkin ottaa mukaan kysymyksiä osallistujien demografisista ja sosioekonomisista tiedoista, astman oireista, hallinnasta ja itsehallinnasta, elämänlaadusta, henkisestä hyvinvoinnista, terveyslukutaidosta ja kiinnostuksesta digitaalisiin sosiaalisiin interventioihin. Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 15 minuuttia.

Kyselyssä tunnistetut kelpoiset potilaat kutsutaan interventioon (katso "Ryhmät ja toimenpiteet" alla). Intervention tarkkaa sisältöä kehitetään edelleen yhdessä potilaiden ja kliinikon kanssa. Intervention suorittavia kliinikkoja koulutetaan perusteellisesti (verkkotyöpajan/istunnon kautta) potilaiden OHC:n rekisteröinnin käytännön kysymyksistä, mukaan lukien suostumuksen hakeminen ja kirjaaminen sekä perustietojen kerääminen. Koulutuksen tarkkaa sisältöä kehitetään edelleen yhteistyössä eri sidosryhmien kanssa.

Useita tuloksia, sekä potilaiden itse ilmoittamia että ilmoittamattomia, kerätään (katso "Tulosmittarit" alla). Itse ilmoittamat tulosmuuttujat kerätään RedCap-ohjelmistoon suunnitellun online-lomakkeen kautta lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Perustason keräämistä varten kliinikot lisäävät potilaiden vastaukset online-lomakkeelle toimenpiteen toimittamisen yhteydessä. Jälkikeruuta varten osallistujat saavat linkin verkkolomakkeeseen tekstiviestinä harjoittelusta, johon osallistujat ovat rekisteröityneet, itse lähettämistä varten (lomakkeen täyttämisen tulisi kestää 10-15 minuuttia).

Otos potilaista ja kliinikoista kutsutaan osallistumaan henkilökohtaiseen puolistrukturoituun haastatteluun. Kliinikot haastatellaan pian sen jälkeen, kun interventio on toimitettu kaikille rekrytoiduille potilaille, kun taas potilaat haastatellaan toteutettavuustutkimuksen lopussa (eli seurantajakson päätyttyä). Avoimista kysymyksistä ja kehotuksista koostuvan haastattelun aiheoppaan avulla kerätään kokemuksia intervention toimittamisesta/vastaanottamisesta. Yksittäisten osallistujien mieltymysten perusteella haastattelut tapahtuvat joko henkilökohtaisesti (yleisten vastaanottojen yksityisissä kokous- tai konsultaatiotiloissa) tai virtuaalisesti (Zoom-alustan kautta). Haastattelujen tulisi kestää noin 30-90 minuuttia riippuen siitä, kuinka paljon kunkin osallistujan on jaettava, ja ääni tallennetaan digitaalisten tallentimien kautta tai käyttämällä Zoomin pilvitoimintoa. Demografiset perustiedot kerätään haastattelun yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

526

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmesta kuuteen yleislääkäriä Pohjois- ja Itä-Lontoossa toimii rekrytointipaikkoina. Jokaisella vastaanotolla yleislääkäri tai sairaanhoitaja laatii luettelon kaikista astmadiagnoosin saaneista aikuisista, jotka eivät saa palliatiivista/elämän loppua tai laitoshoitoa. Nämä aikuiset saavat tekstiviestin, jossa heidät kutsutaan osallistumaan verkkokyselyyn. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tunnistetaan kyselyn avulla ja kutsutaan interventioon. Tukikelpoiset potilaat otetaan tarkoituksellisesti otokseen siten, että interventiota saavien potilaiden ryhmässä on edustettuina erilaisia ​​etnisiä/ikäryhmiä, terveyslukutaitoa, ACT-pisteiden vaihteluväliä ja rinnakkaisia ​​sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kelpoisuuskriteerit interventiolle toteutettavuustutkimuksessa:

  • Potilaat, joilla on online-kliinisissä tiedoissa mainittu astmadiagnoosi.
  • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • ovat ilmaisseet kyselytutkimuksessa kiinnostuksensa saada digitaalista sosiaalista interventiota.
  • Koe vaikeaa astmaa (esim. astman kontrollitestin (ACT) pistemäärä on alle 20).
  • Riittävän sujuvasti englantia osallistuakseen konsultaatioon ja sitä seuraaviin tiedonkeruumenettelyihin.
  • Pätevän perusterveydenhuollon ammattilaisen määrittämän pätevän suostumukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat

  • Palliatiivinen tai eliniän loppu.
  • Laitos pitkäaikaishoidon saaminen (esim. kokonaishoitoa asuinkodissa tai hoitokodissa asumista).
  • ALUK OHC:n tai muiden astma-OHC-/Facebook-ryhmien jäsen (yleinen sosiaalisen median käyttö ei estä osallistumista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä toteutettavuustutkimuksessa.
Toteutettavuustutkimuksessa on vain yksi ryhmä (esim. kaikki 50 värvättyä potilasta saavat interventiota).
Käyttäytyminen: Perusterveydenhuollon kliinikoiden digitaalinen sosiaalinen interventio.

Interventio tässä tutkimuksessa sisältää jäsennellyn konsultoinnin perusterveydenhuollon kliinikon (esim. yleislääkärin (GP) tai sairaanhoitajan) kanssa online-vertaisen vertaistuen edistämiseksi, minkä jälkeen tehdään yhteistyötä Asthma + Lung UK (ALUK) -hyväntekeväisyysjärjestön OHC:n kanssa. Interventio toimitetaan joko henkilökohtaisesti (yleislääkäreissä) tai virtuaalisesti. Tavoitteena on, että interventio käsittää kasvokkain, kertaluonteisen, noin 30 minuuttia kestävän konsultaation, jonka aikana perusterveydenhuollon kliinikko:

  • Ilmoita ja rekisteröi potilaat ALUK OHC:lle selittämällä perusteellisesti käyttöehdot ja antamalla kirjautumistiedot.
  • Ota käyttöön normit ja arvot passiiviselle (vain lukeminen) ja aktiiviselle (OHC-viestien kirjoittaminen) osallistumiselle.
  • Rohkaise hakemaan ja tarjoamaan itsehallinnollista tietoa ja tukea korostamalla, että työterveyshuoltoa voidaan käyttää tapauskohtaisesti (esim. huonovointisuus tai kun on tietoa tai tunnetarpeita).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmarekisterissä olevien potilaiden määrä rekrytoiduilla vastaanotoilla
Aikaikkuna: Perustaso
Astmarekisterissä olevien potilaiden lukumäärä mitataan kussakin rekrytoidussa yleislääkärissä poimimalla nämä tiedot vastaanottopöytäkirjoista.
Perustaso
Lukumäärä: kyselyyn vastanneet, potilaat, jotka haluavat tai eivät halua saada interventiota, osallistujat, jotka peruuttavat tietoja tai heiltä puuttuu tietoja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimusaineistosta lasketaan kyselyyn vastanneiden ja interventioon halukkaiden ja ei haluttujen potilaiden lukumäärä, kun taas tiedon peruuttaneiden tai puuttuvien osallistujien määrä saadaan tutkimuksen tietokannasta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ominaisuudet: kyselyyn vastanneet, potilaat, jotka haluavat tai eivät halua saada interventiota, osallistujat, jotka peruuttavat tietoja tai heiltä puuttuu tietoja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimusaineistosta saadaan kyselyyn vastanneista ja interventioon halukkaiden ja haluttomien potilaiden ominaisuudet, kun taas tiedon peruuttaneiden tai puuttuvien osallistujien ominaisuudet saadaan tutkimuksen tietokannasta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rekrytointiaste (eli osuus astmarekisteriin ja/tai kyselyyn vastanneista, jotka ovat kiinnostuneita ja kelvollisia interventioon)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tämä osuus lasketaan kyselytietojen ja rekrytointipaikkoina käytettävien yleisten vastaanottojen kliinisistä tiedoista.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Käyttöönottoaste (eli kelpoisten potilaiden osuus, jotka suostuvat toimenpiteeseen ja/tai osallistuvat aktiivisesti tai passiivisesti online-terveysyhteisöön (OHC) tutkimuksen ajan)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimukseen suostuvien potilaiden osuus lasketaan kyselyn ja tutkimuksen tietokannan tietojen perusteella, kun taas terveyshoitoon osallistuvien potilaiden osuus lasketaan OHC-aktiivisuustietojen perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Retentioprosentti (eli niiden potilaiden osuus, jotka toimittivat kelvollisia toimenpiteitä seurantajakson lopussa)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tämä osuus perustuu tutkimuksen tietokannan tietoihin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Puuttuvien tietojen osuus (tulosmittauksen mukaan)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tämä osuus perustuu tutkimuksen tietokannan tietoihin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Interventiota saaneiden potilaiden kokemus
Aikaikkuna: Potilaskokemukset hankitaan tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi).
Potilaiden kokemuksia hankitaan laadullisilla potilaiden haastatteluilla.
Potilaskokemukset hankitaan tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi).
Intervention suorittaneiden kliinikkojen kokemus
Aikaikkuna: Kliinikon kokemuksia hankitaan 24 viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
Kliinikoiden kokemuksia hankitaan kliinikoiden laadullisilla haastatteluilla.
Kliinikon kokemuksia hankitaan 24 viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat astman hallinnasta itse Asthma Control Test (ACT) -kyselylomakkeen avulla.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat itse lääkkeiden noudattamisesta MARS-10-kyselylomakkeella.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Astman pahenemisvaiheiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat astman pahenemisesta itse räätälöidyn kysymyksen kautta.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat terveyteen liittyvästä elämänlaadusta itse EQ-5D-5L-kyselylomakkeella.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Perus- ja toissijainen hoito viimeisten 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat hoidon käytöstä itse räätälöidyn kysymyksen kautta.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Vapaa-aika töistä hoidon saamiseksi ja/tai astman vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat itse töistä vapaan ajan mittatilaustyönä.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat masennuksesta itse PHQ-8-kyselylomakkeella.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat ahdistuksesta itse GAD-7-kyselylomakkeella.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
Potilaat ilmoittavat itse tehokkuudestaan ​​yleisen itsetehokkuusasteikon kautta.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta.
OHC-sitoutumisen määrä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen.
Potilaat ilmoittavat itse OHC:n kanssa tekemisen määrän räätälöidyn kysymyksen kautta.
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen.
OHC-toiminnan tyyppi (passiivinen vs. aktiivinen).
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen.
Potilaat ilmoittavat itse OHC:n kanssa tekemisen tyypistä räätälöidyn kysymyksen kautta.
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen.
Astman pahenemisvaiheiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta
Pahenemisvaiheet saadaan yleislääkärin tiedoista ja British Health Servicen (NHS) tiedoista.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta
Perus- ja sivuterveydenhuollon palveluiden käyttö viimeisen 3 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta
Yleislääkärien käyntien määrä sekä sairaalakäyntien ja vastaanottojen määrä saadaan yleislääkärin asiakirjoista ja NHS:n tiedoista.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta
Perusterveydenhuollon ja toissijaisen terveydenhuollon palveluiden käyttöön liittyvät kulut viimeisen 3 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta
Perusterveydenhuollon ja sairaalakäyntien kustannukset, jotka on saatu yleislääkäriasiakirjoista ja NHS-tiedoista, lasketaan taloudellisten mallien avulla.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta
OHC:ssa käytetty aika
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
ALUK OHC:n johtaja antaa tutkimusryhmälle OHC:ssa käytetyn ajan
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Liittyneiden yhteisöjen määrä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
ALUK OHC:n johtaja ilmoittaa tutkimusryhmälle liittyneiden yhteisöjen lukumäärän
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
OHC:hen kirjautumisten määrä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Kirjautumisten lukumäärän antaa tutkimusryhmälle ALUK OHC:n johtaja
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Tykkäyksiä OHC-alustan sivuilla/viesteillä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Tykkäysmäärän antaa tutkimusryhmälle ALUK OHC:n johtaja
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
OHC:n sivuilla vietetty aika
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Sivuilla käytetyn ajan antaa tutkimusryhmälle ALUK OHC:n johtaja
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
OHC:n 50 osallistujan julkiset viestit
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Julkiset virat tarjoaa tutkimusryhmälle ALUK OHC:n johtaja
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Jokaisen julkisen postauksen aika OHC:ssa 50 osallistujan mukaan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Virkojen ajankohdasta kertoo tutkimusryhmälle ALUK OHC:n johtaja
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
50 osallistujan keskusteluketju jokaisesta OHC:n julkisesta viestistä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
ALUK OHC:n johtaja toimittaa kunkin postin keskusteluketjut tutkimusryhmälle
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Käyttäjätiedot kussakin OHC:n keskusteluketjussa, jossa yksi 50 osallistujasta oli mukana
Aikaikkuna: Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
ALUK OHC:n johtaja toimittaa kunkin keskusteluketjun käyttäjätiedot tutkimusryhmälle
Kolme kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen
Aika toimittaa interventio
Aikaikkuna: Perustaso
Kliinikot tallentavat tämän toimenpiteen suorittamisen yhteydessä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Yhteistyökumppanit

University of Nottingham
University of Edinburgh
University of Cambridge
National Institute for Health Research, United Kingdom
City, University of London
St George's, University of London
University of Surrey
Asthma UK

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna De Simoni, PhD, Clinical Reader in Primary Care Research, Queen Mary University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 314672

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Osallistujia ei voida yksilöidä tutkimustuloksista. Tietojen pseudonymisointi on käytäntö luottamuksellisuuden takaamiseksi. Kaikki osallistujat koodataan antamalla heille yksilölliset osallistumiskoodit. Osallistumiskoodien ja nimien välinen yhteys tallennetaan Word/Excel-dokumenttiin ja tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen Lontoon Queen Mary -yliopistossa. Kaikki osallistujilta kerätyt sähköiset asiakirjat tai paperikopiot tiedoista ovat vain tutkimusryhmän käytettävissä. Vain tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy nimien ja osallistumiskoodien välisiin assosiaatioihin. Mahdollisesti tunnistettavissa olevaa tietoa pyritään kaikin keinoin koomaan/koottamaan tai karkeasti kategorisoimaan kaikessa tutkimustulosten levittämisessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa