- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05830201
Terapiakoiran läsnäolo vähentää kipua ja ahdistusta lasten kyynärpään tapin poiston aikana
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko hoitokoirien läsnäolo vähentää kipua ja ahdistusta 3–10-vuotiailla lapsilla, joiden kyynärpäästä on poistettu neulat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä toimenpide tehdään poliklinikalla 3-4 viikkoa nastan asettamisen jälkeen, ja se voi olla epämukavaa ja aiheuttaa ahdistusta joillekin potilaille.
Terapiakoirat on koulutettu istumaan rauhallisesti potilaan kanssa tutkimuspöydällä tai sen läheisyydessä häiriön vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Frazier
- Puhelinnumero: 205-641-0824
- Sähköposti: thomasfrazier@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- UAB
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael J Conklin, MD
- Puhelinnumero: 9540 205-638-9540
- Sähköposti: mconklin@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esittäytyminen klinikalle kyynärpään tapin poistoa varten kyynärpään murtuman leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- koiran allergia
- koirien pelko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Koira ei ole huoneessa, kun lapselta on poistettu kyynärpäät
|
Koira ei ole paikalla tapin poiston aikana
|
Kokeellinen: Terapiakoiraryhmä
Koira tulee muutama minuutti ennen tapaamaan sinua ja lastasi ja varmistamaan sen helppouden.
Terapiakoira on läsnä koko toimenpiteen ajan ja voi halutessaan istua tutkimuspöydällä.
|
Koira on paikalla tapin poiston aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipuvaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Wong-Baker FACES -asteikkoa, validoitua asteikkoa kivun arvioimiseen lapsipotilailla, käytetään kipuvasteen vertailuun; Asteikko sisältää kuuden kasvon sarjan, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0, joka ilmaisee "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin, jotka osoittavat "satui pahimmin".
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistusvaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ahdistuneisuusvastetta arvioidaan kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun ja lohdutuksen (FLACC) -asteikolla. Tämä asteikko vaihtelee: 0 = Rento ja mukava ; 1-3 = lievä epämukavuus; 4-6 = kohtalainen kipu; 7-10 = vakava epämukavuus/kipu
|
1 vuosi
|
Ahdistusvaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ahdistuneisuusvastetta arvioidaan sykkeellä lyönteinä minuutissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei koiraa läsnä
-
City, University of LondonTuntematonAutismispektrihäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Brock UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Multippeliskleroosi | Tulehdus | Selkäytimen vammat | Ruokavalio, Terve | Sitoutuminen, hoitoKanada
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia