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A presença de um cão de terapia reduz a dor e a ansiedade durante a remoção do cotoveleira pediátrica

27 de março de 2024 atualizado por: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar se a presença de cães de terapia pode reduzir a dor e a ansiedade em crianças de 3 a 10 anos com pinos removidos do cotovelo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este procedimento é feito em ambulatório 3-4 semanas após a colocação dos pinos e pode ser desconfortável e causar ansiedade em alguns pacientes. Cães de terapia são treinados para sentar-se calmamente com um paciente na mesa de exame ou perto dela como uma distração dos procedimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • UAB
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentando-se à clínica para remoção do pino do cotovelo após cirurgia de fratura do cotovelo

Critério de exclusão:

  • alergia a cachorro
  • medo de cães

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
O cachorro não estará no quarto quando a criança tiver os pinos de cotovelo removidos
Comportamental: Nenhum cão presente
O cão não está presente durante a remoção do pino
Experimental: Grupo de cães de terapia
O cachorro chegará alguns minutos antes para se encontrar com você e seu filho e garantir a tranquilidade. O cão de terapia estará presente durante todo o procedimento e poderá sentar-se na mesa de exame, se desejar.
Comportamental: Cachorro está presente
O cão está presente durante a remoção do pino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à Dor
Prazo: 1 ano
A escala Wong-Baker FACES, uma escala validada para avaliar a dor em pacientes pediátricos, será usada para comparar a resposta à dor; A escala contém uma série de seis rostos variando de um rosto feliz em 0 para indicar "sem dor" a um rosto choroso em 10 para indicar "mais dolorido".
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de Ansiedade
Prazo: 1 ano
a resposta de ansiedade será avaliada com a Escala de Faces, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade (FLACC). Essa escala varia de: 0 = Relaxado e confortável; 1-3 = Desconforto leve; 4-6 = Dor moderada; 7-10 = Desconforto/dor intenso
1 ano
Resposta de Ansiedade
Prazo: 1 ano
a resposta de ansiedade será avaliada com frequência cardíaca em batimentos por minuto
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300010224

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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