Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Присутствие терапевтической собаки снижает боль и тревогу во время удаления локтевого штифта у детей

27 марта 2024 г. обновлено: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Цель этого исследования - оценить, может ли присутствие собак-терапевтов уменьшить боль и беспокойство у детей в возрасте от 3 до 10 лет, которым удалили штифты из локтя.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта процедура проводится в амбулаторных условиях через 3-4 недели после установки штифтов и может быть неудобной и вызывать беспокойство у некоторых пациентов. Терапевтических собак учат спокойно сидеть с пациентом на столе для осмотра или рядом с ним, чтобы отвлечься от процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick Frazier
  • Номер телефона: 205-641-0824
  • Электронная почта: thomasfrazier@uabmc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • представление в клинику для удаления локтевого штифта после операции перелома локтя

Критерий исключения:

  • аллергия на собаку
  • боязнь собак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Собаки не будет в комнате, когда ребенку снимут налокотники
Поведенческий: Собаки нет
Собака отсутствует во время извлечения штифта
Экспериментальный: Группа терапевтических собак
Собака подойдет за несколько минут до встречи с вами и вашим ребенком и обеспечит непринужденность. Терапевтическая собака будет присутствовать на протяжении всей процедуры и при желании сможет сесть на диагностический стол.
Поведенческий: Собака присутствует
Собака присутствует во время извлечения булавки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой ответ
Временное ограничение: 1 год
Шкала Wong-Baker FACES, утвержденная шкала для оценки боли у педиатрических пациентов, будет использоваться для сравнения реакции на боль; Шкала содержит серию из шести лиц, начиная от счастливого лица с 0, что означает «не больно», до плачущего лица с 10, чтобы указать, что «больнее всего».
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожный ответ
Временное ограничение: 1 год
Реакция на тревогу будет оцениваться по шкале «Лица, ноги, активность, плач и утешение» (FLACC). Эта шкала варьируется от: 0 = расслабленность и комфорт; 1-3 = Легкий дискомфорт; 4-6 = Умеренная боль; 7-10 = Сильный дискомфорт/боль
1 год
Тревожный ответ
Временное ограничение: 1 год
реакция на тревогу будет оцениваться по частоте сердечных сокращений в ударах в минуту
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300010224

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Собаки нет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться