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La présence d'un chien de thérapie réduit la douleur et l'anxiété lors du retrait de l'épingle du coude pédiatrique

29 avril 2026 mis à jour par: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer si la présence de chiens de thérapie peut réduire la douleur et l'anxiété chez les enfants âgés de 3 à 10 ans ayant des épingles retirées de leur coude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette procédure est effectuée dans une clinique externe 3 à 4 semaines après la pose des broches et peut être inconfortable et provoquer de l'anxiété chez certains patients. Les chiens de thérapie sont entraînés à s'asseoir calmement avec un patient sur ou près de la table d'examen pour se distraire des procédures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • UAB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • se présenter à la clinique pour le retrait de l'épingle du coude après une chirurgie de fracture du coude

Critère d'exclusion:

  • allergie au chien
  • peur des chiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le chien ne sera pas dans la chambre lorsque l'enfant aura retiré les épingles de coude
Comportemental: Aucun chien présent
Le chien n'est pas présent lors du retrait de la broche
Expérimental: Groupe de chiens de thérapie
Le chien viendra quelques minutes avant pour vous rencontrer, vous et votre enfant, et s'assurer de l'aisance. Le chien de thérapie sera présent tout au long de la procédure et pourra s'asseoir sur la table d'examen si vous le souhaitez.
Comportemental: Le chien est présent
Le chien est présent lors du retrait de la broche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la douleur
Délai: 1 an
L'échelle Wong-Baker FACES, une échelle validée pour évaluer la douleur chez les patients pédiatriques, sera utilisée pour comparer la réponse à la douleur ; L'échelle contient une série de six visages allant d'un visage heureux à 0 pour indiquer "pas de mal" à un visage qui pleure à 10 pour indiquer "le pire".
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à l'anxiété
Délai: 1 an
la réponse à l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC (Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability). Cette échelle va de : 0 = détendu et confortable ; 1-3 = Léger inconfort ; 4-6 = Douleur modérée ; 7-10 = Inconfort/douleur intense
1 an
Réponse à l'anxiété
Délai: 1 an
la réponse à l'anxiété sera évaluée avec la fréquence cardiaque en battements par minute
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300010224
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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