Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilstedeværelsen av en terapihund reduserer smerte og angst under fjerning av pediatrisk albuestift

29. april 2026 oppdatert av: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne forskningsstudien er å vurdere om tilstedeværelsen av terapihunder kan redusere smerte og angst hos barn i alderen 3 til 10 år som får tapper fjernet fra albuen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prosedyren gjøres i en poliklinikk 3-4 uker etter at pinnene er plassert og kan være ubehagelig og forårsake angst hos noen pasienter. Terapihunder er opplært til å sitte rolig med en pasient på eller i nærheten av undersøkelsesbordet som en distraksjon fra prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • UAB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • presenterer til klinikken for fjerning av albuenål etter albuebruddkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • hundeallergi
  • frykt for hunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hunden vil ikke være i rommet når barnet har fjernet albuepinnene
Atferdsmessig: Ingen hund til stede
Hund er ikke tilstede under fjerning av pinne
Eksperimentell: Terapihundgruppe
Hunden vil komme inn noen minutter før for å møte deg og barnet ditt og sørge for letthet. Terapihunden vil være tilstede under hele prosedyren og kan sette seg på eksamensbordet om ønskelig.
Atferdsmessig: Hunden er tilstede
Hunden er tilstede under fjerning av pinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerterespons
Tidsramme: 1 år
Wong-Baker FACES skala, en validert skala for å vurdere smerte hos pediatriske pasienter, vil bli brukt for å sammenligne smerterespons; Skalaen inneholder en serie på seks ansikter som spenner fra et glad ansikt på 0 for å indikere "ingen vondt" til et gråtende ansikt på 10 for å indikere "verker verst."
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstrespons
Tidsramme: 1 år
angstrespons vil bli vurdert med skalaen Ansikter, Ben, Aktivitet, Gråt og Trøst (FLACC). Denne skalaen varierer fra: 0 = Avslappet og komfortabel; 1-3 = Mildt ubehag; 4-6 = Moderat smerte; 7-10 = Alvorlig ubehag/smerte
1 år
Angstrespons
Tidsramme: 1 år
angstrespons vil bli vurdert med hjertefrekvens i slag per minutt
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300010224
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Albueskade

Kliniske studier på Ingen hund til stede

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere