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La presencia de un perro de terapia reduce el dolor y la ansiedad durante la extracción pediátrica del pasador de codo

29 de abril de 2026 actualizado por: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio de investigación es evaluar si la presencia de perros de terapia puede reducir el dolor y la ansiedad en niños de 3 a 10 años a los que se les quitan los clavos del codo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este procedimiento se realiza en una clínica ambulatoria de 3 a 4 semanas después de colocar los clavos y puede ser incómodo y causar ansiedad en algunos pacientes. Los perros de terapia están entrenados para sentarse tranquilamente con un paciente en o cerca de la mesa de examen como una distracción de los procedimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • UAB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentándose a la clínica para la extracción del pasador del codo después de la cirugía de fractura de codo

Criterio de exclusión:

  • alergia al perro
  • miedo a los perros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El perro no estará en la habitación cuando le quiten los alfileres de codo al niño
Conductual: Ningún perro presente
El perro no está presente durante la extracción del pin
Experimental: Grupo de perros de terapia
El perro vendrá unos minutos antes para reunirse con usted y su hijo y garantizar la comodidad. El perro de terapia estará presente durante todo el procedimiento y puede sentarse en la mesa de examen si lo desea.
Conductual: El perro está presente
El perro está presente durante la extracción del pin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta al dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizará la escala Wong-Baker FACES, una escala validada para evaluar el dolor en pacientes pediátricos, para comparar la respuesta al dolor; La escala contiene una serie de seis caras que van desde una cara feliz en 0 para indicar "sin dolor" hasta una cara de llanto en 10 para indicar "duele mucho".
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
la respuesta de ansiedad se evaluará con la Escala Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC). Esta escala va desde: 0 = Relajado y cómodo; 1-3 = Molestias leves; 4-6 = dolor moderado; 7-10 = Incomodidad/dolor severo
1 año
Respuesta de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
la respuesta de ansiedad se evaluará con la frecuencia cardíaca en latidos por minuto
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300010224
  • UAB (Otro identificador: UAB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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