Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přítomnost terapeutického psa snižuje bolest a úzkost při odstraňování kolíků lokte u dětí

29. dubna 2026 aktualizováno: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Účelem této výzkumné studie je posoudit, zda přítomnost terapeutických psů může snížit bolest a úzkost u dětí ve věku 3 až 10 let, kterým byly odstraněny špendlíky z lokte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento postup se provádí na ambulanci 3-4 týdny po umístění čepů a může být nepříjemný a u některých pacientů způsobit úzkost. Terapeutičtí psi jsou cvičeni tak, aby klidně seděli s pacientem na vyšetřovacím stole nebo v jeho blízkosti, aby odváděli pozornost od procedur.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prezentovat na klinice pro odstranění čepu lokte po operaci zlomeniny lokte

Kritéria vyloučení:

  • alergie na psa
  • strach ze psů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pes nebude v místnosti, když má dítě odstraněné kolíky na loktech
Behaviorální: Bez přítomnosti psa
Při odstraňování špendlíku není pes přítomen
Experimentální: Skupina terapeutických psů
Pes přijde několik minut předtím, aby se s vámi a vaším dítětem setkal a zajistil pohodlí. Terapeutický pes bude přítomen po celou dobu procedury a v případě potřeby může sedět na zkušebním stole.
Behaviorální: Pes je přítomen
Při odstraňování špendlíku je přítomen pes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na bolest
Časové okno: 1 rok
K porovnání reakce na bolest bude použita Wong-Bakerova škála FACES, validovaná škála pro hodnocení bolesti u dětských pacientů; Škála obsahuje sérii šesti tváří, od veselého obličeje na 0, který označuje „žádné zranění“, až po plačící obličej na 10, který označuje „bolí nejhůře“.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostná odezva
Časové okno: 1 rok
úzkostná reakce bude hodnocena pomocí škály Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC), Tato škála se pohybuje od: 0 = uvolněná a pohodlná; 1-3 = mírné nepohodlí; 4-6 = střední bolest; 7-10 = Silné nepohodlí/bolest
1 rok
Úzkostná odezva
Časové okno: 1 rok
úzkostná reakce bude hodnocena pomocí srdeční frekvence v tepech za minutu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300010224
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez přítomnosti psa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit