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Die Anwesenheit eines Therapiehundes reduziert Schmerzen und Angst während der pädiatrischen Entfernung von Ellenbogenstiften

29. April 2026 aktualisiert von: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu beurteilen, ob die Anwesenheit von Therapiehunden Schmerzen und Angstzustände bei Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren, denen Stifte aus dem Ellbogen entfernt wurden, lindern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Verfahren wird 3-4 Wochen nach dem Einsetzen der Stifte in einer Ambulanz durchgeführt und kann bei manchen Patienten unangenehm sein und Angst auslösen. Therapiehunde werden darauf trainiert, ruhig mit einem Patienten auf oder in der Nähe des Untersuchungstisches zu sitzen, um von den Eingriffen abzulenken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung in der Klinik zur Entfernung der Ellenbogennadel nach einer Ellenbogenfrakturoperation

Ausschlusskriterien:

  • Hundeallergie
  • Angst vor Hunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Hund darf nicht im Zimmer sein, wenn dem Kind die Ellbogennadeln entfernt wurden
Verhalten: Kein Hund vorhanden
Der Hund ist während des Entfernens des Stifts nicht anwesend
Experimental: Gruppe Therapiehunde
Der Hund kommt ein paar Minuten vorher vorbei, um sich mit Ihnen und Ihrem Kind zu treffen und für Ruhe zu sorgen. Der Therapiehund ist während des gesamten Eingriffs anwesend und kann auf Wunsch auf dem Untersuchungstisch Platz nehmen.
Verhalten: Hund ist vorhanden
Hund ist beim Entfernen des Pins anwesend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreaktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Wong-Baker FACES-Skala, eine validierte Skala zur Beurteilung von Schmerzen bei pädiatrischen Patienten, wird verwendet, um die Schmerzreaktion zu vergleichen; Die Skala enthält eine Reihe von sechs Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0 reichen, um "keine Verletzung" anzuzeigen, bis zu einem weinenden Gesicht bei 10, um anzuzeigen, dass "am schlimmsten weh tut".
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstreaktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Angstreaktion wird mit der Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC)-Skala bewertet. Diese Skala reicht von: 0 = entspannt und komfortabel; 1-3 = Leichtes Unbehagen; 4-6 = mäßiger Schmerz; 7-10 = starke Beschwerden/Schmerzen
1 Jahr
Angstreaktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Angstreaktion wird anhand der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute bewertet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300010224
  • UAB (Andere Kennung: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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