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La presenza di un cane da terapia riduce il dolore e l'ansia durante la rimozione del gomito pediatrico

29 aprile 2026 aggiornato da: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare se la presenza di cani da terapia può ridurre il dolore e l'ansia nei bambini dai 3 ai 10 anni a cui vengono rimossi gli spilli dal gomito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa procedura viene eseguita in una clinica ambulatoriale 3-4 settimane dopo il posizionamento dei perni e può essere scomoda e causare ansia in alcuni pazienti. I cani da terapia sono addestrati a sedersi tranquillamente con un paziente sopra o vicino al lettino come distrazione dalle procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • UAB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentarsi in clinica per la rimozione del perno del gomito dopo l'intervento chirurgico per la frattura del gomito

Criteri di esclusione:

  • allergia al cane
  • paura dei cani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il cane non sarà nella stanza quando il bambino avrà rimosso i perni del gomito
Comportamentale: Nessun cane presente
Il cane non è presente durante la rimozione del perno
Sperimentale: Gruppo di cani da terapia
Il cane verrà pochi minuti prima per incontrare te e tuo figlio e garantire facilità. Il cane da terapia sarà presente durante tutta la procedura ed è in grado di sedersi sul lettino se lo si desidera.
Comportamentale: Il cane è presente
Il cane è presente durante la rimozione del perno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al dolore
Lasso di tempo: 1 anno
La scala Wong-Baker FACES, una scala validata per la valutazione del dolore nei pazienti pediatrici, verrà utilizzata per confrontare la risposta al dolore; La scala contiene una serie di sei facce che vanno da una faccia felice a 0 per indicare "nessun dolore" a una faccia che piange a 10 per indicare "fa male peggio".
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta all'ansia
Lasso di tempo: 1 anno
la risposta all'ansia sarà valutata con la scala Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC), questa scala varia da: 0 = rilassato e confortevole; 1-3 = Lieve disagio; 4-6 = Dolore moderato; 7-10 = Grave disagio/dolore
1 anno
Risposta all'ansia
Lasso di tempo: 1 anno
la risposta all'ansia sarà valutata con la frequenza cardiaca in battiti al minuto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300010224
  • UAB (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortunio al gomito

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