Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás kutya jelenléte csökkenti a fájdalmat és a szorongást a gyermek könyökcsap eltávolítása során

2024. március 27. frissítette: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Ennek a kutatásnak a célja annak felmérése, hogy a terápiás kutyák jelenléte csökkentheti-e a fájdalmat és a szorongást a 3 és 10 év közötti gyermekeknél, akiknek a könyökükről eltávolították a tűket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt az eljárást egy járóbeteg-klinikán végzik el 3-4 héttel a tűk felhelyezése után, és kényelmetlen lehet és szorongást okozhat egyes betegeknél. A terápiás kutyákat arra tanítják, hogy nyugodtan üljenek a pácienssel a vizsgálóasztalon vagy annak közelében, hogy elvonják a figyelmet az eljárásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • UAB
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a klinikán bemutatkozás könyöktörés műtét utáni könyökcsap eltávolítására

Kizárási kritériumok:

  • kutya allergia
  • a kutyáktól való félelem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kutya nem lesz a szobában, ha a könyökcsapokat eltávolítják
Viselkedési: Nincs Kutya Jelen
A kutya nincs jelen a gombostű eltávolítása közben
Kísérleti: Terápiás Kutya Csoport
A kutya néhány perccel azelőtt bejön, hogy találkozzon Önnel és gyermekével, és gondoskodjon a kényelemről. A terápiás kutya az eljárás során végig jelen lesz, és kívánság szerint leülhet a vizsgálóasztalra.
Viselkedési: A kutya jelen van
A kutya jelen van a gombostű eltávolítása közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomreakció
Időkeret: 1 év
A Wong-Baker FACES skála, egy validált skála a gyermekgyógyászati ​​betegek fájdalmának értékelésére, a fájdalomválasz összehasonlítására szolgál majd; A skála hat arcból álló sorozatot tartalmaz, a boldog arctól 0-ig, amely azt jelzi, hogy "nem fáj" a síró arctól 10-ig, ami azt jelzi, hogy "legrosszabbul fáj".
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos válasz
Időkeret: 1 év
a szorongásos választ az Arcok, Lábak, Aktivitás, Kiáltás és Vigasztalhatóság (FLACC) Skála segítségével értékeljük. Ez a skála a következőktől terjedhet: 0 = Nyugodt és kényelmes ; 1-3 = enyhe kényelmetlenség; 4-6 = Mérsékelt fájdalom; 7-10 = Súlyos kényelmetlenség/fájdalom
1 év
Szorongásos válasz
Időkeret: 1 év
a szorongásos választ a szívverés percenkénti ütésszámával értékelik
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300010224

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs Kutya Jelen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel