- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05830201
A terápiás kutya jelenléte csökkenti a fájdalmat és a szorongást a gyermek könyökcsap eltávolítása során
2026. április 29. frissítette: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Ennek a kutatásnak a célja annak felmérése, hogy a terápiás kutyák jelenléte csökkentheti-e a fájdalmat és a szorongást a 3 és 10 év közötti gyermekeknél, akiknek a könyökükről eltávolították a tűket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt az eljárást egy járóbeteg-klinikán végzik el 3-4 héttel a tűk felhelyezése után, és kényelmetlen lehet és szorongást okozhat egyes betegeknél.
A terápiás kutyákat arra tanítják, hogy nyugodtan üljenek a pácienssel a vizsgálóasztalon vagy annak közelében, hogy elvonják a figyelmet az eljárásokról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- UAB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a klinikán bemutatkozás könyöktörés műtét utáni könyökcsap eltávolítására
Kizárási kritériumok:
- kutya allergia
- a kutyáktól való félelem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kutya nem lesz a szobában, ha a könyökcsapokat eltávolítják
|
A kutya nincs jelen a gombostű eltávolítása közben
|
|
Kísérleti: Terápiás Kutya Csoport
A kutya néhány perccel azelőtt bejön, hogy találkozzon Önnel és gyermekével, és gondoskodjon a kényelemről.
A terápiás kutya az eljárás során végig jelen lesz, és kívánság szerint leülhet a vizsgálóasztalra.
|
A kutya jelen van a gombostű eltávolítása közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomreakció
Időkeret: 1 év
|
A Wong-Baker FACES skála, egy validált skála a gyermekgyógyászati betegek fájdalmának értékelésére, a fájdalomválasz összehasonlítására szolgál majd; A skála hat arcból álló sorozatot tartalmaz, a boldog arctól 0-ig, amely azt jelzi, hogy "nem fáj" a síró arctól 10-ig, ami azt jelzi, hogy "legrosszabbul fáj".
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásos válasz
Időkeret: 1 év
|
a szorongásos választ az Arcok, Lábak, Aktivitás, Kiáltás és Vigasztalhatóság (FLACC) Skála segítségével értékeljük. Ez a skála a következőktől terjedhet: 0 = Nyugodt és kényelmes ; 1-3 = enyhe kényelmetlenség; 4-6 = Mérsékelt fájdalom; 7-10 = Súlyos kényelmetlenség/fájdalom
|
1 év
|
|
Szorongásos válasz
Időkeret: 1 év
|
a szorongásos választ a szívverés percenkénti ütésszámával értékelik
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300010224
- UAB (Egyéb azonosító: UAB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Könyök sérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs Kutya Jelen
-
San Diego State UniversityAktív, nem toborzóDepresszió | Feszültség | Terhességhez kapcsolódó | Diszkrimináció, faji | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Brock UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Sclerosis multiplex | Gyulladás | Gerincvelő sérülések | Diéta, egészséges | Adherencia, kezelésKanada
-
Brock UniversityBefejezveSclerosis multiplex | Gyulladás | Izomdisztrófiák | Gerincvelő sérülések | Diétás szokásKanada
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve