Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De aanwezigheid van een therapiehond vermindert pijn en angst tijdens het verwijderen van de elleboogpen bij kinderen

29 april 2026 bijgewerkt door: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze onderzoeksstudie is om te beoordelen of de aanwezigheid van therapiehonden pijn en angst kan verminderen bij kinderen van 3 tot 10 jaar die pinnen uit hun elleboog hebben verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze procedure wordt uitgevoerd in een polikliniek 3-4 weken nadat de pinnen zijn geplaatst en kan bij sommige patiënten ongemakkelijk zijn en angst veroorzaken. Therapiehonden zijn getraind om rustig met een patiënt op of bij de onderzoekstafel te zitten als afleiding van procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • presenteren aan de kliniek voor het verwijderen van de elleboogpen na een elleboogfractuuroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • honden allergie
  • angst voor honden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De hond zal niet in de kamer zijn als de elleboogpennen van het kind zijn verwijderd
Gedragsmatig: Geen hond aanwezig
Hond is niet aanwezig tijdens het verwijderen van de pin
Experimenteel: Groep Therapiehonden
De hond komt een paar minuten eerder binnen om u en uw kind te ontmoeten en voor gemak te zorgen. De therapiehond is de hele procedure aanwezig en kan desgewenst op de onderzoekstafel plaatsnemen.
Gedragsmatig: Hond is aanwezig
Hond is aanwezig tijdens het verwijderen van de pin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn reactie
Tijdsspanne: 1 jaar
Wong-Baker FACES-schaal, een gevalideerde schaal voor het beoordelen van pijn bij pediatrische patiënten, zal worden gebruikt om pijnrespons te vergelijken; De schaal bevat een reeks van zes gezichten, variërend van een blij gezicht bij 0 om 'geen pijn' aan te geven tot een huilend gezicht bij 10 om 'erg ergst' aan te geven.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst reactie
Tijdsspanne: 1 jaar
angstreactie zal worden beoordeeld met de Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC)-schaal. Deze schaal varieert van: 0 = ontspannen en comfortabel; 1-3 = licht ongemak; 4-6 = Matige pijn; 7-10 = Ernstig ongemak/pijn
1 jaar
Angst reactie
Tijdsspanne: 1 jaar
angstreactie zal worden beoordeeld met hartslag in slagen per minuut
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300010224
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elleboog blessure

Klinische onderzoeken op Geen hond aanwezig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren