Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Närvaron av en terapihund minskar smärta och ångest under borttagning av pediatrisk armbågsnål

27 mars 2024 uppdaterad av: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna forskningsstudie är att bedöma om förekomsten av terapihundar kan minska smärta och ångest hos barn i åldrarna 3 till 10 som har tagit bort stift från armbågen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna procedur görs på en poliklinik 3-4 veckor efter att stiften placerats och kan vara obehagligt och orsaka oro hos vissa patienter. Terapihundar är tränade att sitta lugnt med en patient på eller nära undersökningsbordet som en distraktion från procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • presenterar kliniken för borttagning av armbågsnålar efter operation av armbågsfraktur

Exklusions kriterier:

  • hundallergi
  • rädsla för hundar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hunden kommer inte att vara i rummet när barnet har tagit bort armbågsnålar
Beteende: Ingen hund närvarande
Hunden är inte närvarande under borttagning av stift
Experimentell: Terapihundgrupp
Hunden kommer in några minuter innan för att träffa dig och ditt barn och försäkra sig om att det är lugnt. Terapihunden kommer att vara närvarande under hela proceduren och kan sitta på undersökningsbordet om så önskas.
Beteende: Hunden är närvarande
Hunden är närvarande under borttagning av stift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtsvar
Tidsram: 1 år
Wong-Baker FACES skala, en validerad skala för att bedöma smärta hos pediatriska patienter, kommer att användas för att jämföra smärtrespons; Skalan innehåller en serie av sex ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0 för att indikera "ingen skada" till ett gråtande ansikte vid 10 för att indikera "gör värst ont".
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsvar
Tidsram: 1 år
ångestsvar kommer att bedömas med skalan för ansikten, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC), denna skala sträcker sig från: 0 = Avslappnad och bekväm; 1-3 = Milt obehag; 4-6 = Måttlig smärta; 7-10 = Svårt obehag/smärta
1 år
Ångestsvar
Tidsram: 1 år
ångestsvar kommer att bedömas med hjärtfrekvens i slag per minut
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300010224

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Armbågsskada

Kliniska prövningar på Ingen hund närvarande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera