Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obecność psa terapeutycznego zmniejsza ból i niepokój podczas usuwania szpilki łokciowej u dzieci

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest ocena, czy obecność psów terapeutycznych może zmniejszyć ból i niepokój u dzieci w wieku od 3 do 10 lat, którym usunięto szpilki z łokcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura ta jest wykonywana w warunkach ambulatoryjnych 3-4 tygodnie po założeniu szpilek i może być niekomfortowa oraz powodować niepokój u niektórych pacjentów. Psy terapeutyczne są szkolone, aby spokojnie siedzieć z pacjentem na stole egzaminacyjnym lub w jego pobliżu, aby odwrócić uwagę od procedur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszanie się do kliniki w celu usunięcia szpilki łokciowej po operacji złamania łokcia

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na psa
  • strach przed psami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pies nie będzie w pokoju, gdy dziecko ma usunięte szpilki łokciowe
Behawioralne: Brak psa
Pies nie jest obecny podczas usuwania szpilki
Eksperymentalny: Grupa psów terapeutycznych
Pies przyjdzie kilka minut wcześniej, aby spotkać się z Tobą i Twoim dzieckiem i zapewnić spokój. Pies terapeutyczny będzie obecny podczas całej procedury i może usiąść na stole do badań, jeśli sobie tego życzy.
Behawioralne: Pies jest obecny
Pies jest obecny podczas usuwania szpilki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja na ból
Ramy czasowe: 1 rok
Do porównania odpowiedzi na ból zostanie wykorzystana skala Wong-Baker FACES, zwalidowana skala do oceny bólu u pacjentów pediatrycznych; Skala zawiera serię sześciu twarzy, od radosnej twarzy o wartości 0, która wskazuje „brak bólu”, do płaczącej twarzy o wartości 10, która wskazuje „najmocniej boli”.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja lękowa
Ramy czasowe: 1 rok
reakcja lękowa zostanie oceniona za pomocą Skali Twarzy, Nog, Aktywności, Płaczu i Pocieszenia (FLACC). Skala ta waha się od: 0 = Zrelaksowany i wygodny; 1-3 = Łagodny dyskomfort; 4-6 = Umiarkowany ból; 7-10 = Poważny dyskomfort/ból
1 rok
Reakcja lękowa
Ramy czasowe: 1 rok
reakcja lękowa zostanie oceniona na podstawie częstości akcji serca w uderzeniach na minutę
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010224
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak psa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj